Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisten raskaushäiriöiden etäseuranta ja seuranta

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Margo B. Minissian, Cedars-Sinai Medical Center

Synnytyksen jälkeisen elintoimintojen etäseuranta- ja seurantaohjelman noudattaminen ja tyytyväisyys hypertensiivisiin raskaushäiriöihin (HDP) 10 päivää synnytyksen jälkeen

Kirjallisuus tukee yksiselitteisesti hypertensiivisten potilaiden seurantaa synnytyksen jälkeisenä sairaalasta kotiinpääsyn jälkeisenä aikana verrattuna 4-6 viikon synnytyksen jälkeisiin komplisoitumattomiin synnytysseurantasuosituksiin, mikä johtaa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen, hyödyntäen kotona tehtävää verenpaineen seurantaa ja virtuaalista/virtuaalista/ telelääketieteen tapaamiset. On paljon todisteita siitä, että telelääketieteen käynnit ovat yhtä, elleivät tehokkaampia, tuottavat kustannussäästöjä ja että potilaat suosivat niitä yleensä, erityisesti silloin, kun potilas ja vastasyntynyt altistuvat altistumiselle, mikä on asianmukainen huomioitava tekijä maailmanlaajuisessa Covid-tilanteessa. -19 pandemia. Äitien terveydellä ja hyvinvoinnilla on merkittäviä yhteyksiä kulttuurisiin ja rodullisiin tekijöihin. Mustat naiset kärsivät kolme kertaa todennäköisemmin sairaalloisista seurauksista, jotka liittyvät raskauskomplikaatioihin, erityisesti raskauden hypertensiivisiin häiriöihin. Vähemmistöväestöllä on historiallisesti ollut huonommat mahdollisuudet saada hoitoa kuljetuksiin, sairausvakuutuksiin tai palveluntarjoajien saatavuuteen liittyvien huolenaiheiden ja epäluottamuksen vuoksi, mikä on johtanut seurannan heikentyneeseen noudattamiseen ja negatiivisiin terveysvaikutuksiin.

Telelääketieteen seuranta 10 päivän sisällä synnytyksestä (48–72 tuntia kotiutuksen jälkeen) vähentää takaisinottoastetta, lisää hoitoon pääsyä ja hoitoon sitoutumista sekä parantaa potilaiden turvallisuuteen liittyvää tyytyväisyyttä, mikä luo toteutettavuuden. Kotien elintoimintojen seuranta antaa palveluntarjoajille enemmän datapisteitä, joita he voivat käyttää verenpainelääkkeiden titraamiseen verenpaineen hallinnan optimoimiseksi, mikä vähentää lopulta aivohalvauksen ja kardiovaskulaarista riskiä. Nykyisestä tutkimuksesta puuttuu ymmärrys labiilien synnytyksen jälkeisten verenpaineiden erityisistä kardiologisista vaikutuksista, mutta tutkijat olettavat kuitenkin johtopäätösten perusteella, että huonolla verenpaineen hallinnalla synnytyksen jälkeisellä kaudella voi olla tuhoisia pitkäaikaisia ​​kardiologisia seurauksia.

Tämä QI-projekti esittelee standardoitua ohjelmointia potilaille, joilla on hypertensiiviset raskauden häiriöt (HDP), mikä saattaa johtaa lisääntyneeseen hoitomyöntyvyyteen, tyytyväisyyteen ja saavutettavuuteen, mikä johtaa parantuneeseen pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniterveyteen haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä. American heart Association (AHA) ja ACOG ovat todenneet, että HDP liittyy pitkäaikaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, mutta synnytyslääkäreiltä puuttuu ohjeita tehokkaasta, näyttöön perustuvasta tutkimuksesta hoidon standardoimiseksi, mikä johtaa myöhemmin epäyhtenäiseen lääketieteelliseen hallintaan, jossa on paljon virheitä. siirtyminen synnytyslääkäristä sisätautilääkäriksi tai kardiologiksi. Siten etävalvonnan ja seurannan toteuttaminen ja toteuttamiskelpoisuuden luominen samalla kun sovelletaan standardoituja algoritmeja ja protokollia verenpainetta alentavien lääkkeiden titraamiseen ja hallintaan, voi tarjota tukea näiden aukkojen korjaamisessa ja poistamisessa. Sellaisenaan tällä pilottihankkeella on valtava tulevaisuuden sovellettavuus ja hyöty erittäin haavoittuvaiselle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä CSMC:n QI-projekti luo muodollisen potilaan etäseuranta- ja seurantaohjelman, jonka ensisijaisena teknologiana on Vytrack. Vytrackilla on kyky synkronoida CSMC:n käyttämän EHR:n kanssa (C-S Link, Epicin iteraatio), mutta tätä ominaisuutta ei hyödynnetä toteutettavuuden selvittämisessä tämän pilottiprojektin aikana kustannuskieltojen vuoksi. Vytrack tarjoaa osallistujille Bluetooth-tekniikan, joka lataa automaattisesti reaaliajassa ja pääsyn osallistujan henkilökohtaisten älypuhelinlaitteiden sovelluksiin. Palveluntarjoajat voivat halutessaan luoda hätähälytyksiä halutuissa parametreissä osallistujan lataamille elintoiminnoille palveluntarjoajan portaalin kautta.

30 osallistujaa rekisteröidään manuaalisesti Vytrackiin sen jälkeen, kun ensisijainen tutkija on vahvistanut kelpoisuuden. Osallistujat saavat tavallista koulutusta Vytrack-tekniikan oikeasta käytöstä ja kehotetaan tarkistamaan elintoimintonsa kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) tai useammin ensisijaisen synnytyslääkärin mieltymyksen mukaan ilmoittautumisjaksonsa loppuun asti (kymmenen päivää synnytyksen jälkeen), ja samalla säilytetään ensisijainen toimintansa. synnytyslääkärin normaalihoito. Lisäksi osallistujat ajoitetaan virtuaaliselle lääkärin vastaanotolle 48–72 tuntia sairaalasta kotiutumisen jälkeen elintoimintojen arvioimiseksi ja optimoimiseksi palveluntarjoajan kanssa käyttämällä algoritmia verenpainetta alentavan hoidon titraamiseksi tarpeen mukaan. Verenpainetta alentavan hoidon alkukäyttö tapahtuu osallistujan hoitotiimin mukaisesti laitoshoidossa.

Tämän projektin pääasiallisena tavoitteena on selvittää tällaisen ohjelmoinnin toteutettavuus tässä suuressa akateemisessa sairaalaympäristössä varmistamalla säilyvyysaste yli kymmenen päivän aikana synnytyksen jälkeen sekä osallistujien tyytyväisyys. Tavoitteena on vähintään 90 %:n säilytys- ja noudattamisaste ja vähintään 80 %. tyytyväisyys perinteisiin menetelmiin verrattuna. Tyytyväisyyttä analysoidaan osallistumisen jälkeisillä kyselyillä, joissa esitetään Likert-asteikon tyylikysymyksiä. Toissijaisesti, parantamalla potilaiden sitoutumista synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja saatavuuden standardoituun hallintaan, tämä QI-projekti ennakoi vähintään 20 prosentin vähennystä synnytyksen jälkeisissä takaisinottotilanteissa hypertensiivisissä hätätilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeen verenpainetautia sairastavat naiset
  • 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
  • sairaalassa synnytyksen jälkeen
  • mikä tahansa dokumentoitu verenpaineen nousuun liittyvä huolenaihe, mukaan lukien preeklampsia, raskausajan hypertensio, essentiaalinen/krooninen/pregestaatiohypertensio tai uusi synnytyksen jälkeinen verenpainetauti
  • laboratoriopoikkeavuuksien kanssa tai ilman
  • mikä tahansa raskausikä
  • Englantia puhuva
  • pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on eklampsia
  • dokumentoitu HELLP-oireyhtymä (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot, alhainen verihiutaleiden määrä)
  • potilaat, jotka tarvitsevat massiivisen verensiirtoprotokollan (MTP)
  • potilaille, joille on tehty kohdunpoisto
  • potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle synnytyksen jälkeen, ja potilaat, jotka kokivat sikiön kuoleman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventioryhmä
Laadunparannusaloitteen toteuttaminen RPM:n hyödyntämiseksi PP HDP:ssä. Potilaat käyttävät etävalvontatekniikkaa ja bluetooth-yhteyttä BP-buffia valvoakseen verenpaineensa itse, kerääntyvät automaattisesti palveluntarjoajan portaaliin, minkä jälkeen he saavat telelääketieteen ajan 48 tunnin kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen.
tarkka seuranta RPM:n avulla, jotta voidaan analysoida toteutettavuutta ja vertailla takaisinottoasteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys RPM:ään verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys potilaan etäseurantaan mitattuna suunnitelluilla tyytyväisyystutkimuksilla (ei vielä validoitu) toimenpiteen jälkeen. Kysely on Likert-tyylinen asteikko, jokaiseen vastaukseen liittyy arvo
10 päivää synnytyksen jälkeen
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: kymmenen päivää synnytyksen jälkeen
potilaiden määrä, jotka noudattavat tutkimusmittausten antamista eli toimittavat elintoiminnot VyTrac-hakemuksessa kahdesti päivässä ilmoittautumisjakson ajan
kymmenen päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
synnytyksen jälkeinen takaisinotto hypertensiivisten kriisien vuoksi
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvoalueen ulkopuolella olevat verenpaineet
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen
verenpaineet, jotka ovat normaalin alueen ulkopuolella (yli 160/110)
10 päivää synnytyksen jälkeen
verenpainelääkkeiden titraus
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä synnytyksestä
kuinka monta kertaa verenpainelääkettä piti titrata
10 päivän sisällä synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa