혀가 있는 영아의 전용 수유 지원 - 넥타이; 무작위 대조 시험
2022년 7월 18일 업데이트: Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland
집중 수유 지원 대 설소대 절개술이 만삭아의 모유수유 발생률에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구자들은 단설소대증이 있는 만삭아의 모유수유 발생률에 대해 전담적이고 강화된 수유 지원이 설소대 절개만큼 좋은지 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 등록하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 총 316명의 영아를 포함할 계획입니다.
이 연구는 폴란드 바르샤바에 있는 레벨 III 병원에서 수행될 것입니다.
일차 결과는 생후 12주에 완전 모유 수유가 될 것입니다.
2차 결과에는 모유 수유 > 수유의 50%, 엄마가 평가한 모유 수유의 편안함 개선, 체중 증가, 머리 둘레 및 길이 증가, 유축기 또는 수유 부속품 사용 필요성, 모유 수유 중단 시간, 수유 유형, 신경학적 받은 재활 지원, 수유 빈도, 신경 및 재활 지원.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-315
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프가 점수 8~10점으로 태어난 만삭아
- 수유 장애의 시각적 원인 없음(부정교합, 구치 및 작은 턱, 경추 사경, 상당한 위치 비대칭)
- 부모의 동의
제외 기준:
- 위축
- 저체중아
- 주산기 합병증
- 선천성 두개안면 결손
- 신경계 질환
- 보이는 유전 증후군
- 모유 수유를 꺼리는 어머니
- B형 간염 예방 접종에 동의하지 않음
- HIV 혈청 양성 어머니에게서 태어난 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 그룹
그룹 1의 횡격막 절제술에 대한 자격은 Amir 척도, 즉 언어 기능에 대해 4점 이하의 점수를 기반으로 합니다.
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그룹 1의 횡격막 절제술에 대한 자격은 Amir 척도, 즉 언어 기능 점수가 4점 이하인 경우(2)에 따라 결정됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
그룹 2의 관리에는 입원 기간과 퇴원 후 수유 관리 증가가 포함됩니다. 증가된 수유 관리는 다음으로 구성됩니다. 아기를 유방에 적절하게 부착하는 방법에 대한 개별 상담(입원 중 수유 상담 교육을 받은 직원과 최소 3회 회의), 소셜 미디어의 비공개 그룹의 일환으로 모유 수유 상담사와 정기적(최소 일주일에 한 번) 접촉 또는 전화로, 필요한 경우(어머니가 표현하거나 수유 팀 구성원의 추천에 따라) 모유 수유 클리닉 외래 예약. |
그룹 2의 관리에는 입원 기간과 퇴원 후 수유 관리 증가가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유모 비율
기간: 생후 12주에
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완전모유수유모 비율
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생후 12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 빈도가 > 50%인 엄마-아기 쌍의 비율.
기간: 생후 12주에
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모유 수유 빈도가 > 50%인 엄마-아기 쌍의 비율, 모유 수유 자기 효능 척도 약식 [9, 10]을 사용하여 평가됩니다.
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생후 12주에
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체중 변화
기간: 생후 12주에
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평균 체중 변화
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생후 12주에
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머리 둘레 변화
기간: 생후 12주에
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중간 머리 둘레 변화
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생후 12주에
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길이 변경
기간: 생후 12주에
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중간 길이 변화
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생후 12주에
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유축기 또는 수유 액세서리 사용 빈도
기간: 생후 12주에
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유축기 또는 수유 액세서리(예:
젖꼭지 방패)
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생후 12주에
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모유 수유 중단 시간
기간: 생후 12주 동안
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모유 수유 중단 중간 시간
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생후 12주 동안
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추가 상담 비율
기간: 생후 12주 동안
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상담 비율(예:
언어 치료사, 재활 치료사, 기타 수유 컨설턴트) 어머니-아기 dyads가 받았습니다.
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생후 12주 동안
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편안한 모유 수유의 변화
기간: 생후 12주에
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편안한 모유수유의 변화를 보고한 산모의 비율
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생후 12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joanna Seliga - Siwecka, MD PhD, Medical University of Warsaw
- 수석 연구원: Justyna Fiałkowska, MD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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