Mepolizumab으로 치료한 호산구성 표현형을 가진 중증 천식을 가진 소아 및 청소년에 대한 연구 (CASAM)

2개 국가(스페인 및 영국)에서 공공 기관에서 중증 천식으로 임상 진단을 받은 어린이(6-17세)의 인구 통계, 임상 특성 및 결과 관찰 데이터를 수집하기 위해 공개 레이블 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.

의사가 메폴리주맙 치료를 시작하기로 결정하고 연구에 동의한 모든 적격 참가자가 관찰됩니다.

피험자는 2018년 9월 EMEA(2019년 12월 이후 스페인)에서 6~17세 소아 환자의 중증 불응성 호산구성 천식에 대한 추가 치료제로 승인된 이후 메폴리주맙(Nucala)을 투여받아야 합니다. 이 연구는 16개 조사 사이트(스페인 10개, 영국 6개)에서 시행될 예정입니다. 특정 치료 전략에 대한 환자의 할당은 연구 프로토콜에 의해 미리 결정되는 것이 아니라 일반적인 의료 행위에 의해 결정되며 특정 약물을 처방하는 결정은 환자를 포함하는 결정과 명확하게 분리됩니다. 공부하다.

적격 참가자는 현지 환급 기준을 충족합니다. 이 연구는 IQVIA에서 관리합니다. 환자 식별 정보는 후원자나 CRO에게 전송되지 않습니다.

이 관찰 연구를 위해 특별히 방문 일정을 잡아서는 안 되며, 데이터는 일반적인 천식 건강 관리 방문(일상적 또는 예정되지 않은, 원격 또는 대면)에서 수집됩니다. 참가자가 매월 메폴리주맙 주사를 위해 의사에게 진찰을 받는 경우 의료 이용, 천식 약물 및 최근 폐 기능 평가에 대한 데이터가 매월 수집됩니다. 참여자가 의사의 진료 빈도가 낮은 경우(예: 메폴리주맙 주사를 다른 부위나 집에서 투여하는 경우) 이 데이터는 빈도가 낮을 ​​가능성이 있는 일반적인 천식 건강 관리 방문 시 수집됩니다.

인덱스 날짜는 연구 동안 첫 번째 메폴리주맙 주사 투여 날짜(즉, 치료 개시). 현지 의료 관행을 수용하기 위해 이는 현지 의료 관행에 따릅니다.