Propofol과 Sevoflurane 마취가 뇌종양에 미치는 영향 (anesthetics)
2023년 10월 29일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
원발성 뇌종양에 대한 선택적 개두술을 받은 환자의 장기 결과에 대한 프로포폴 기반 전정맥 마취 대 Sevoflurane 마취의 영향
수술 전 대기실에서는 컴퓨터에서 생성한 할당 순서표(1:1 무작위배정에 해당)에 따라 환자를 무작위로 배정하여 두 그룹으로 나눕니다.
프로포폴 그룹은 목표 제어 주입(TCI) 시스템에 의해 2.0-4.0 mcg/mL의 효과 부위 농도(Ce)에서 유도 및 유지되었습니다.
sevoflurane 그룹은 1%와 3% 사이의 sevoflurane 기화기를 통해 유지되었습니다(목표 최소 폐포 농도 0.7-1.3).
마취의 종류, 성별, 수술 당시 나이, 수술 전 KPS(Karnofsky performance status) 점수 및 기능적 능력, 수술 후 30일 이내 합병증(Clavien-Dindo 분류에 따름), American Society of 마취과 의사(ASA) 신체 상태 점수, 종양 크기, 수술 중 실혈/수혈, 수술 기간, 마취 기간, 총 마약성 진통제(레미펜타닐/펜타닐/프로포폴) 사용, 수술 후 방사선 요법, 수술 후 화학 요법, 수술 후 병행 화학 방사선 요법, 질병 진행, 6개월, 1년 및 3년 전체 생존 및 Karnofsky 수행 상태 점수를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 마취제(프로포폴/펜타닐/레미펜타닐 및 세보플루란/시사트라큐리움/로쿠로늄)의 용량을 조절하여 평균 동맥압 및 심장박동 변동을 기준값의 20% 이내로 유지하고 엔트로피(또는 BIS) 값을 40- 두 그룹 모두 60명.
마취의 종류, 성별, 수술 당시 나이, 수술 전 KPS(Karnofsky performance status) 점수 및 기능적 능력, 수술 후 30일 이내 합병증(Clavien-Dindo 분류에 따름), ASA 신체 상태 등 환자 데이터를 기록하였다. 점수, 종양 크기, 수술 중 실혈/수혈, 수술 기간, 마취 기간, 총 아편유사제(레미펜타닐/펜타닐/프로포폴) 사용, 수술 후 방사선 요법, 수술 후 화학 요법, 수술 후 병행 화학 방사선 요법, 질병 진행 여부 및 6- 월, 1년 및 3년 전체 생존 및 Karnofsky 수행 상태 점수를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
706
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi-Fu Wu, MD
- 전화번호: 7035 07-3121101
- 이메일: aneswu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Zhi-Fu Wu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세.
- ASA 클래스 I-III.
- 전신 마취 하에 원발성 뇌종양에 대한 선택적 개두술을 받는 환자.
제외 기준:
- 심한 정신 장애
- 가난한 간 기능
- 임산부 또는 수유부
- 병적 비만
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 재발성 종양 또는 반복 수술
- 생검 사례
- 불완전한 결과 데이터
- 수술 후 완화 치료
- 다른 악성 종양의 동시 치료
- 응급 수술
- 다른 악성 종양의 존재
- 복합 프로포폴 및 흡입 마취 또는 케타민 또는 덱스메데토미딘과 같은 기타 마취제
- 양성 뇌종양으로 진단
- 소뇌 종양 및 뇌하수체 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴 그룹
프로포폴 그룹은 표적 제어 주입(TCI) 시스템에 의해 2.0-4.0 mcg/mL의 효과 부위 농도(Ce)로 유도되고 유지되었습니다.
|
프로포폴 그룹은 목표 제어 주입(TCI) 시스템에 의해 2.0-4.0 mcg/mL의 효과 부위 농도(Ce)에서 유도 및 유지되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 세보플루란 그룹
Sevoflurane 그룹은 sevoflurane 기화기를 통해 1%에서 3% 사이로 유지되었습니다(목표 최소 폐포 농도 0.7-1.3).
|
Sevoflurane 그룹은 1%와 3% 사이의 sevoflurane 기화기를 통해 유지되었습니다(목표 최소 폐포 농도 0.7-1.3).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 6개월
|
6개월 전체 생존
|
6개월
|
|
전반적인 생존
기간: 일년
|
1년 전체 생존
|
일년
|
|
전반적인 생존
기간: 3년
|
3년 전체 생존
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 진행의 존재
기간: 수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가"
|
수술 후 암 재발
|
수술 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개월 평가"
|
|
Karnofsky 성능 상태 점수
기간: 기준선(수술 당일 전)
|
환자의 기능 장애에 접근하기 위해
|
기준선(수술 당일 전)
|
|
30일 이내 수술 후 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지의 기간
|
Clavien-Dindo 분류에 따르면
|
수술 당일부터 수술 후 30일까지의 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhi-Fu Wu, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한