임신 중 체중 증가에 대한 중재를 평가하기 위한 파일럿 연구
2021년 12월 2일 업데이트: Michele Levine, University of Pittsburgh
생식 전환기에 대한 자기 관리 전략: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 연구자가 임산부를 위한 새로운 자기 관리 개입을 위한 타당성, 수용 가능성, 초기 효능 및 작용 메커니즘(모성 및 유아 수정 가능 요인에 초점을 맞춤)과 관련된 개념 증명 작업을 수행할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 사회경제적 및 인종적으로 다양한 임산부 표본 사이에서 과도한 임신 중 체중 증가 및 심리사회적 기능을 해결하기 위한 개입을 조정하는 것을 목표로 합니다. , 임신 중 자기 조절과 연결될 수 있는 것은 향후 개입을 지원하는 데 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 산모의 체중, 스트레스 및 기분을 다루는 중재(SMART)를 개발 및 적용하고 SMART 중재의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 14세 이상
- 임신 16주 미만
- 영어로 말하기
- 싱글톤 임신
- Magee-Womens Hospital, Latterman 가족 건강 또는 산과 치료를 제공하는 기타 UPMC 관행에서 치료 받기
제외 기준:
- 기존 당뇨병
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 현재 체중 관리 프로그램에 등록
- 체중 감량 수술의 역사
- 즉각적인 치료가 필요한 급성 정신과적 증상(예: 자살 경향)을 지지하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 개입
상담 세션은 임상의가 각 참가자에게 관심이 있고 관련된 주제에 대해 작업할 수 있도록 도구 상자 접근 방식으로 완료됩니다.
SMART는 체중, 신체 활동, 식습관 및 심리사회적 문제에 중점을 둘 것입니다.
개입 목표는 절대적인 체중 목표보다는 건강한 행동에 대한 준수를 강조합니다.
구체적으로 여성들은 영양 균형, 임산부를 위한 식단 지침, 임신 전 BMI에 따라 최적의 체중 증가율을 유지하기 위한 조언을 받을 것입니다.
여성은 건강에 해로운 행동에 대한 단서를 식별하고 수정하기 위해 자기 모니터링 양식을 사용합니다.
체중과 임신 중 식사에 대한 믿음이 다루어지고 신체 활동이 체중, 건강 및 기분에 미치는 영향이 포함됩니다.
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상담 세션은 최소한 석사 수준 또는 이와 동등한 학위를 가진 연구 프로젝트 직원이 수행합니다.
세션은 정기적으로 예정된 산부인과 예약 시 최대 10회, 전화 및 문자 메시지를 통해 매주 발생합니다.
대면 세션은 약 20-30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 여성이 참석한 세션 수
기간: 약 9개월
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각 참가자에 대해 참석한 세션 수를 계산합니다.
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약 9개월
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반환된 자체 모니터링 양식의 수
기간: 약 9개월
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반환된 자체 모니터링 양식의 수는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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약 9개월
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임신 체중 증가
기간: 약 9개월
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임신 체중 증가는 각 참가자에 대해 계산됩니다.
파운드 단위의 무게는 여성이 신발 없이 평상복을 입고 있는 동안 보정된 저울로 측정됩니다.
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약 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 약 12개월
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역학 연구 센터-우울증 척도는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
20개 항목의 합계를 구하여 총점을 계산합니다.
총 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 반영합니다.
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약 12개월
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인지된 스트레스 증상
기간: 약 12개월
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인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스의 증상을 측정하기 위해 시행됩니다.
인지된 스트레스 척도 점수는 10개 항목에 부여된 점수를 합산하여 구하며 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Levine, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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