SMART Glove System과 경두개 직류 자극을 이용한 상지 재활
2018년 3월 8일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
뇌졸중 환자를 위한 경두개직류자극(tDCS)을 이용한 SMART Glove System을 이용한 원위부 상지 재활 : 이중맹검, 무작위대조시험
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 말단 상지 훈련에 대한 양측 tDCS와 VR 기반 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 실험군(dual-tDCS를 사용한 VR 기반 훈련)이 대조군(dual sham tDCS를 사용한 VR 기반 훈련)보다 말단 상지 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 무작위 통제 연구입니다.
환자는 실험군(dual-tDCS를 사용한 VR 기반 훈련; VR-Dual) 또는 대조군(dual sham tDCS를 사용한 VR 기반 훈련; VR-Sham)에 1:1 비율로 무작위로 배정되었습니다.
두 조건 모두 VR-Dual 및 VR-Sham 그룹이 동시에(20분) 시작되었습니다.
치료사와 환자는 환자가 실제 또는 가짜 tDCS를 받았는지에 대해 눈이 멀었습니다.
본 연구는 한국 국립재활원 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 142884
- 모병
- National Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 후 일측성 상지 기능 결손
- 의료 연구 위원회(MRC)에서 최소 3점 이상의 점수를 받은 존재
- 브룬스트롬 단계에서 4점 이상
- 간이정신상태검사(K-MMSE) 한국판 25점 이상
제외 기준:
- 나이 < 20세
- Modified Ashworth Scale(MAS) 점수가 2 이상인 손목 및 손가락 경직
- 조절되지 않는 고혈압, 심장 문제, 감염 또는 발작이나 간질 병력
- 운동 결손을 유발하는 신경 장애
- 작업을 수행할 수 없거나 지침을 이해할 수 없음
- 심장 박동기, 임신, 인지 장애 또는 정신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이중 tDCS가 포함된 SMART 장갑 시스템
듀얼 tDCS가 적용된 VR 기반 SMART Glove 시스템
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뇌졸중 환자의 말단 상지 훈련에 대한 양측 tDCS 및 VR 기반 요법을 결합했습니다.
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가짜 비교기: Sham-tDCS를 사용한 SMART 장갑 시스템
Sham-tDCS를 이용한 VR 기반 SMART Glove 시스템
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뇌졸중 환자의 말단 상지 훈련에 대한 양측 tDCS 및 VR 기반 요법을 결합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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상자 및 블록 테스트 점수 변경
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기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지(FMA)의 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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FMA 점수 변경
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기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트(JTT)
기간: 기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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JTT 점수 변경
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기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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그립 강도
기간: 기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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악력(JAMAR) 점수의 변화
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기준선(T0), 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2), 개입 4주 후(T3)
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2)
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SIS 점수 변경
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기준선 1주 후 개입 전(T1), 개입 5주 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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