건강을 집으로 가져오다 (BHH)
2026년 2월 18일 업데이트: George Unick, University of Maryland, Baltimore
건강을 집으로 가져오기: 거주 기반 원격 의료 조정 개입 평가
심각한 정신 질환(SMI)을 앓고 있는 개인은 심혈관 질환, 고혈압 및 제2형 당뇨병과 같은 만성 신체 건강 장애의 유병률이 높기 때문에 일반 인구에 비해 심각한 건강 및 사회적 결과에 대한 위험에 처해 있습니다. 자살, 약물 남용 및 급성 스트레스와 같은 정신적 고통. 이러한 상태에 대한 약리학적 치료가 존재하지만 다음과 같은 이유로 SMI 인구에서 효과가 제한적입니다. (2) SMI 환자는 임상 결과가 좋지 않고 입원률이 높으며 (3) SMI 환자는 치료가 더 나쁩니다.
이러한 복잡한 만성 건강 및 정신 건강 상태 관리의 어려움으로 인해 집중적인 지역사회 기반 서비스 제공 프로그램이 개발되었습니다.
그러나 현재 구조화된 이러한 집중적인 대면 개입은 서비스 제공 최적화에 미치는 영향이 제한적이어서 결과적으로 치료 및 건강 결과 준수에 영향을 미쳤습니다.
특정 상황에서 대면 임상 접촉이 중요하지만 원격 의료는 SMI 인구, 특히 지리적으로 서비스 접근이 제한된 사람들을 위한 임상 개입에 대한 높은 요구를 충족하는 데 도움이 되는 효과적이고 민첩한 개입의 역할을 할 수 있습니다.
SMI 인구에 대한 원격 의료의 효능에 관한 연구가 존재하지만, 이 인구에 대한 기존 개입의 대부분은 디지털 기술에 대한 제한된 액세스, 기술 지원 어려움 및 필요한 기술 비용.
COVID-19 전염병은 지역 사회 환경에서 이 취약한 인구의 고유한 요구를 충족하기 위해 효과적인 원격 의료 및 원격 모니터링 기술을 개발할 필요성을 강조했습니다.
이 프로젝트는 Medherent 약물 관리 플랫폼의 성공적인 1상 SBIR 프로젝트와 진행 중인 2상 임상 시험을 기반으로 합니다.
이 연구는 지역 사회 환경에 거주하고 지역 사회 정신 건강 기관의 지원을 받는 SMI로 진단된 개인의 광범위한 건강 요구를 해결하는 데 사용할 수 있는 확장된 원격 의료 관리 조정 서비스 세트를 테스트할 것입니다.
연구 팀은 현재 장치를 사용하는 200명의 개인과 장치의 신규 사용자 100명을 포함하여 300명의 개인을 모집할 것입니다.
이 연구는 기존 Medherent 플랫폼과 일련의 확장 서비스를 테스트합니다.
우리의 주요 결과에는 급성 서비스 사용, 예방 및 기타 건강 검진 수령, 건강 결과 및 서비스 비용이 포함됩니다.
이 연구는 개입의 잠재적 이점을 식별하기 위해 일치하는 비교 그룹과 함께 계단식 웨지 디자인 접근법을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 20201
- University of Maryland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환 진단
- 처방받은 정신과 약물
- 18~80세
- 등록 시 참여 지역사회 정신 건강 기관에서 서비스를 받습니다.
- 동의 설문지에 의해 평가된 연구에 동의할 수 없습니다.
- 샘플 1: Medherent의 현재 사용자 또는
- 샘플 2: Medherent 장치를 거주지에 두도록 승인할 의향이 있거나 승인할 수 있습니다.
제외 기준:
• Medherent 장치를 상주시킬 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료: 개입 요소가 없습니다.
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활성 비교기: 기존 메데렌트
개입 구성 요소가 추가되지 않은 Medherent 장치를 사용하여 그룹화합니다.
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Medherent는 지역 사회에 거주하는 심각한 정신 질환을 가진 개인을 위해 설계된 원격 의료 준수 개입 플랫폼입니다.
현재 약물을 분배하고 소비자 순응도를 모니터링하는 데 사용되고 있습니다.
항상 네트워크에 연결되어 있고 EMR(Electronic Medication Record)을 통해 치료 조정을 위한 비용 효율적인 메커니즘을 제공하는 완벽하게 지원되는 디지털 허브입니다.
향상된 개입은 Bluetooth 연결 장치, 원격 의료 방문 및 건강 상태에 대해 제공자와 소비자에게 피드백을 제공하는 통합 알고리즘을 통해 건강 데이터 수집을 추가합니다.
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실험적: 뉴 메데렌트
중재 구성 요소가 추가된 Medherent 장치를 사용하여 그룹화합니다.
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Medherent는 지역 사회에 거주하는 심각한 정신 질환을 가진 개인을 위해 설계된 원격 의료 준수 개입 플랫폼입니다.
현재 약물을 분배하고 소비자 순응도를 모니터링하는 데 사용되고 있습니다.
항상 네트워크에 연결되어 있고 EMR(Electronic Medication Record)을 통해 치료 조정을 위한 비용 효율적인 메커니즘을 제공하는 완벽하게 지원되는 디지털 허브입니다.
향상된 개입은 Bluetooth 연결 장치, 원격 의료 방문 및 건강 상태에 대해 제공자와 소비자에게 피드백을 제공하는 통합 알고리즘을 통해 건강 데이터 수집을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 서비스 활용
기간: 연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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연구 팀은 의료 기록 및 청구 데이터를 사용하여 월별 외래 환자/이동 치료 이벤트, 입원 환자 입원, 응급실 또는 긴급 치료 방문 수를 계산합니다.
HEDIS(Healthcare Effectiveness Data and Information Set) 도구는 예방 가능한 입원 또는 응급실 방문, 입원 또는 응급실 방문 후 후속 치료를 식별하는 데 사용됩니다.
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연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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소비자만족 STAR-P
기간: 기준선에서 6개월에서 12개월로 변경
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소비자는 대행사 서비스에 대한 서비스 만족도를 스스로 보고합니다.
척도는 12에서 60 사이입니다.
점수가 높을수록 서비스 만족도가 높아집니다.
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기준선에서 6개월에서 12개월로 변경
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보고된 헤모글로빈 A1c 수준으로 당뇨병 조절
기간: 연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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보고된 헤모글로빈 A1c는 시간이 지남에 따라 개인의 변화 변화를 모델링하여 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
5.7에서 6.5% 미만의 A1C 수준은 당뇨병 전증 범위로 부여됩니다.
6.5% 이상의 A1C 수준은 당뇨병 범위로 간주됩니다.
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연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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보고된 저밀도 지단백(LDL)/고밀도 지단백(HDL)
기간: 연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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보고된 저밀도 지단백질(LDL)/고밀도 지단백질(HDL)은 시간이 지남에 따라 개인의 변화 변화를 모델링하여 약물 순응도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
정상 HDL은 남성의 경우 45~70mg/dL, 여성의 경우 50~90mg/dL입니다.
좋은 총 콜레스테롤 대 HDL 비율에 대한 컷오프는 5:1입니다.
낮은 비율이 높은 비율보다 낫습니다.
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연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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고혈압.
기간: 연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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보고된 혈압은 시간이 지남에 따라 개인의 변화를 모델링하여 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
수축기가 120mmHg 미만이고 확장기가 80mmHg 미만이면 점수가 정상으로 간주됩니다.
수축기가 120-129mmHg이고 확장기가 80mmHg 미만이면 점수가 높은 것으로 간주됩니다.
점수는 수축기가 130mmHg 이상이고 확장기가 80mmHg 이상인 경우 고혈압의 증거로 간주됩니다.
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연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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건강 서비스 비용의 변화
기간: 연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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의료 서비스 및 정신 건강 기관 치료 비용은 Medicaid 청구 데이터에서 계산됩니다.
이 비용은 외래진료, 응급실/긴급진료, 입원환자 입원진료에 대한 각 범주의 모든 의료 청구 비용을 월별로 합산하여 계산됩니다.
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연구 등록 2년 전부터 연구 등록 후 최소 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Unick, University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00098021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정신 장애, 중증에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음