RibFix Advantage™ 시판 후 후속 조치 (ZB-PIONEER)

흉부 외상은 전 세계적으로 모든 외상의 20-25%를 차지하며 다발성 외상 환자에서 복부 손상 및 두부 외상 다음으로 세 번째로 흔한 사망 원인을 구성합니다.

흉부 외상은 외상 관련 사망률의 약 25%를 직접적으로 설명하고 그러한 경우의 또 다른 25%에서 기여 요인입니다. 외상으로 인한 늑골 골절의 발생률은 다양한 연구에서 7~40% 범위로 보고되었습니다.

갈비뼈 골절에 대한 표준 치료법은 없지만 몇 가지 옵션이 있습니다. 늑골 골절 통증을 치료하지 않으면 움직임 감소, 기침 억제 및 이차 감염이 발생할 수 있습니다.

갈비뼈 골절 치료를 위한 보존적 선택은 비수술적 통증 관리입니다.

포함 기준:

• 18-80세, 남성 또는 여성
• 2019년 2월부터 2021년 9월까지 늑골 골절의 고정, 안정화 또는 융합을 위해 RibFix Advantage™를 사용하여 흉벽 재건을 받았습니다.
• 수술 후 1회 방문을 포함하여 사용 가능한 최소한의 후속 데이터
• 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
• 수술 후 최소 3개월 후에 수술 후 후속 설문 조사를 완료할 의지와 능력이 있는 자

제외 기준:

• 이식 당시 양성 배양을 동반한 잠복 또는 활동성 감염
• 금속 감도의 기록된 역사
• 환자가 수술 후 관리 지침을 따르지 못하게 하는 문서화된 정신과적 상태
• 첫 번째 및/또는 두 번째(진정한) 척추 흉골 늑골의 고정
• 양측 갈비뼈 골절
• 동시 수술 절차(즉, 비장절제술, 대동맥폐쇄술, 횡경막손상술 등)
• 폐 손상(개방성 기흉, 긴장성 기흉, 혈흉 > 1L, 기계적 환기가 필요한 폐 타박상)