Aevice 의료 기기를 사용한 천명 감지
2022년 2월 14일 업데이트: AEvice Health Pte Ltd
소아 환자의 천명 감지 및 원격 청진에 사용하기 위한 Aevice 의료 기기 평가를 위한 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 Aevice Medical Device가 청진을 통해 의사만큼 정확하게 천명을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 Aevice 의료 기기를 폐의 원격 청진에 사용할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Michael Teik Chung LIM
- 전화번호: 65 6779 5555
- 이메일: michael_tc_lim@nuhs.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Dr Michael Teik Chung LIM
- 전화번호: 65 6779 5555
- 이메일: michael_tc_lim@nuhs.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 만성 기도 질환 악화(즉,
천식)
설명
포함 기준:
- 피험자는 기꺼이 하고 부모/보호자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 3-18세의 남성 또는 여성.
- 쌕쌕 거림으로 제시.
- 모든 연구 요건을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 대상을 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 연구에 참여하는 대상의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wheeze는 의사와 AeviceMD에 의해 감지됩니다.
기간: 60초
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쌕쌕거림의 일차 종료점은 이진 방식(즉,
PRESENT 또는 NOT PRESENT)를 수동 청진 중에 의사가 CRF에 표시합니다.
AeviceMD는 녹음의 각 5초마다 천명 분석을 수행합니다.
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60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 의사와 외부(원격) 의사가 호흡음을 감지하고 식별합니다.
기간: 150초
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정상, 우발성 및 호흡 부족 소리의 이차 종료 지점은 이진 방식으로 캡처됩니다(즉,
PRESENT 또는 NOT PRESENT) 수동 청진 중에 의사가 CRF에 표시(예: 기관지소포, 딱딱함).
정상음, 우발음 및 숨소리 부족음은 이진 방식(즉,
PRESENT 또는 NOT PRESENT) 원격 청진 동안 독립적인 의사에 의한 CRF 상의 - 즉, 기관지소포, 수포음
|
150초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AeviceMD에 대한 임상 시험
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