Rilevamento del respiro sibilante utilizzando il dispositivo medico Aevice
14 febbraio 2022 aggiornato da: AEvice Health Pte Ltd
Uno studio pilota per valutare il dispositivo medico Aevice per il rilevamento del respiro sibilante nei soggetti pediatrici e l'uso per l'auscultazione a distanza
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il dispositivo medico Aevice è in grado di rilevare il respiro sibilante con la stessa precisione di un medico attraverso l'auscultazione.
L'obiettivo secondario è indagare se il dispositivo medico Aevice può essere utilizzato per l'auscultazione remota del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Michael Teik Chung LIM
- Numero di telefono: 65 6779 5555
- Email: michael_tc_lim@nuhs.edu.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Dr Michael Teik Chung LIM
- Numero di telefono: 65 6779 5555
- Email: michael_tc_lim@nuhs.edu.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà 35 pazienti ricoverati per esacerbazioni di malattie croniche delle vie aeree (es.
Asma)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è disponibile e i genitori/tutori sono in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età compresa tra 3 e 18 anni.
- Presentarsi con respiro sibilante.
- In grado (secondo l'opinione degli investigatori) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i soggetti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il respiro sibilante viene rilevato dal medico e da AeviceMD
Lasso di tempo: 60 secondi
|
Il punto finale primario del respiro sibilante verrà catturato in modo binario (ad es.
PRESENTE o NON PRESENTE) sulla CRF dal medico durante l'auscultazione manuale.
AeviceMD eseguirà l'analisi del respiro sibilante ogni 5 secondi di registrazione
|
60 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I suoni respiratori vengono rilevati e identificati dal medico in sede e dal medico fuori sede (a distanza).
Lasso di tempo: 150 secondi
|
Il punto finale secondario dei suoni normali, avventizi e di mancanza di respiro sarà catturato in modo binario (ad es.
PRESENTE o NON PRESENTE) sul CRF dal medico durante l'auscultazione manuale - cioè broncovescicolari, crepitii.
I suoni normali, avventizi e di mancanza di respiro saranno annotati in modo binario (ad es.
PRESENTE o NON PRESENTE) sul CRF dal medico indipendente durante l'auscultazione remota - cioè broncovescicolare, crepitii
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150 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AE_MD_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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