Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie świszczącego oddechu za pomocą urządzenia medycznego Aevice

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Aevice Health Pte. Ltd.

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę urządzenia medycznego Aevice do wykrywania świszczącego oddechu u dzieci i używania go do zdalnego osłuchiwania

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie medyczne Aevice może wykryć świszczący oddech tak dokładnie, jak lekarz poprzez osłuchiwanie. Drugim celem jest zbadanie, czy urządzenie medyczne Aevice może być używane do zdalnego osłuchiwania płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 35 pacjentów przyjętych z powodu zaostrzenia przewlekłej choroby dróg oddechowych (tj. Astma)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba badana jest chętna, a rodzice/opiekunowie są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 3 -18 lat.
  • Prezentacja ze świszczącym oddechem.
  • Zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza mogą narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mogą wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świszczący oddech jest wykrywany przez lekarza i AeviceMD
Ramy czasowe: 60 sekund
Główny punkt końcowy świszczącego oddechu zostanie przechwycony w sposób binarny (tj. OBECNY lub NIEOBECNY) na CRF przez lekarza podczas ręcznego osłuchiwania. AeviceMD przeprowadzi analizę świszczącego oddechu co 5 sekund zapisu
60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odgłosy oddechowe są wykrywane i identyfikowane przez lekarza na miejscu i lekarza poza placówką (zdalnie).
Ramy czasowe: 150 sekund
Wtórny punkt końcowy dźwięków normalnych, przypadkowych i odgłosów braku oddechu zostanie uchwycony w sposób binarny (tj. OBECNOŚĆ lub NIEOBECNOŚĆ) na CRF przez lekarza podczas ręcznego osłuchiwania – tj. oskrzelowo-pęcherzykowe, trzeszczenia. Odgłosy normalnego, przypadkowego i braku oddechu zostaną opisane w sposób binarny (tj. OBECNY lub NIEOBECNY) na CRF przez niezależnego lekarza podczas osłuchiwania na odległość – tj.
150 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aevice Health Pte. Ltd.

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AE_MD_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AeviceMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj