Deaf Weight Wise: 청각 장애인 미국 수화 사용자의 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 지역사회 참여 구현 연구
Deaf Weight Wise: 서부 및 중부 뉴욕주에서 청각 장애인 수화 사용자의 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 지역사회 참여 구현 연구
연구 개요
상세 설명
전국적으로 또는 전 세계적으로 청각 장애인 커뮤니티의 건강 또는 건강 증진 개입에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 청각 장애인은 연구 및 의학적으로 소외된 인구로 구성됩니다. 의료 서비스, 연구 및 건강 정보에 대한 접근은 의사소통 및 문해력 장벽으로 인해 혼란스럽습니다. 청각 장애인을 대상으로 하는 건강 연구의 과제 중 하나는 문화적으로나 언어적으로 적절한 조사 도구와 개입을 만드는 것입니다. 로체스터 예방 연구 센터(Rochester Prevention Research Center, RPRC)의 연구 팀인 NCDHR(National Center for Deaf Health Research)의 원래 청각 장애인 체중 관련 연구(2012-2014)는 증거 기반 건강한 체중/ 청각 장애인을 대상으로 라이프스타일 중재를 시행합니다. Deaf Weight Wise는 University of North Carolina의 Weight Wise 프로그램을 기반으로 하며 연구와 서비스가 부족한 소수 그룹에서 새로운 건강 정보를 수집하고 개입 도구를 개발하려는 선구적인 노력을 나타냅니다. Deaf Weight Wise 2.0(2017-2019)은 40-70세를 대상으로 한 원래 Deaf Weight Wise 시험에 대한 이 연구팀의 경험을 기반으로 구축되었으며 원래 Deaf Weight Wise 커리큘럼을 21-70세에 맞게 조정한 것입니다. DWW 2.0은 또한 그룹 개입 형식에 추가하여 화상 전화(예: Skype/Zoom)를 통해 원격으로 제공되는 일대일 개인 상담 개입의 추가 구성 요소를 평가했습니다.
여기에 제안된 이 새로운 Deaf Weight Wise 구현 연구를 통해 이 연구 팀은 지역 사회 파트너 조직과 협력하여 자체 사이트에서 DWW를 구현하도록 교육할 수 있습니다. 이것은 DWW를 청각 장애인 커뮤니티에 광범위하게 보급하려는 목표를 달성할 것입니다. 연구 팀은 각 사이트에서 DWW 구현 프로세스를 연구하기 위한 연구를 수행할 것입니다. 이것은 DWW가 연구 프로젝트일 뿐만 아니라 지속 가능한 커뮤니티 기반 프로그램이 되도록 번역 스펙트럼을 따라 DWW를 발전시킵니다.
연구 팀은 파트너와 협력하여 계획, 실행 및 평가하는 구현-효과 유형 3 연구 설계를 수행합니다. 연구 팀은 뉴욕 중부 및 서부의 다양한 사이트에서 파트너 조직과 함께 DWW를 채택하고 구현할 것입니다. 중재 주제(비만 및 건강한 라이프스타일) 선택, 연구 절차 설계, 정보에 입각한 동의 및 데이터 수집 프로세스 개발을 포함한 이 연구의 각 단계는 청각 장애인 연구팀 구성원과 청각 장애인 커뮤니티의 직접적인 입력과 피드백을 기반으로 합니다. 회원.
이 연구의 모든 측면은 가상 비디오 통신 플랫폼을 통해 수행됩니다.
선별 및 등록은 청각 장애인 수화에 능통한 연구 직원이 미국 수화로 수행합니다. 정보에 입각한 동의는 ASL 비디오에 이어 토론, 질문 및 답변, 청각 장애인 수화에 능통한 연구 직원이 ASL의 이해력을 확인하는 것입니다. 피험자는 사전 동의 후 기준선(개입 전), 기준선 후 6개월(중재 후) 및 기준선 후 18개월(개입 후 1년)에 데이터 수집 약속을 갖게 됩니다. 데이터 수집 설문조사는 영어 텍스트를 지원하는 온라인 ASL 비디오 설문조사를 통해 수행됩니다. 모든 데이터 수집 지점에서 데이터 수집 인터뷰는 청각 장애인 수화 유창한 연구 직원이 수행합니다.
기본 약속에 따라 각 구현 사이트의 훈련된 청각 장애인 수화에 능통한 DWW 개입 카운슬러가 그룹당 약 5명의 참가자와 함께 가상 비디오 통신 플랫폼을 통해 그룹 개입을 이끌 것입니다. 추가 참가자가 등록되면 새 그룹이 구성됩니다(각 사이트에서 롤링 등록).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- National Center for Deaf Health Research, University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 수화를 사용하고 다음 세 지역 중 하나에 거주하는 청각 장애인: Buffalo NY, Rochester NY 또는 Syracuse NY 및/또는 구현 파트너 사이트가 서비스를 제공하는 일반 고객/인구의 일부;
그리고:
- 만 18세 이상
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 이상(정상 BMI 범주 이상)입니다.
- 프로그램의 중재 구성요소(16주 + 6개월 유지 단계)에 참여하고자 하는 적격 피험자는 다음과 같은 경우 의료 제공자의 허가를 받아야 중재에 참여할 수 있습니다. 1) 최근 심혈관 질환에 대한 자가 보고 진단 사건(지난 6개월 동안 심장마비 또는 뇌졸중), 2) 자가 보고한 심장 상태, 흉통, 현기증 또는 기타 신체 활동에 참여하지 않은 이유, 3) 지난 2년 동안 체중 감량 수술을 받은 적이 있음(자기 보고한 것) ), 4) 임신(자가 보고), 5) BMI가 45 이상입니다.
- 피험자는 또한 건강한 식이 패턴을 따르고 연구 중에 체중 감량 약물 사용을 삼가고 그룹 세션에 참석하고 데이터 수집 요구 사항에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없으며 컴퓨터 기반 설문지 및 교육적 개입을 보고 상호 작용할 수 없는 사람.
- 프로그램의 개입 구성요소에 참여하고 싶지만 임상의의 허가를 받지 못한 다음 조건 중 하나에 해당하는 피험자는 다음을 보고한 사람을 포함하여 특정 개입 구성요소를 삼가도록 지시받을 수 있습니다. 1) 지난 6년 동안 심혈관 질환 사건 2) 심장 질환, 흉통, 현기증 또는 기타 신체 활동에 참여하지 않는 이유, 3) 지난 2년 이내에 체중 감량 수술을 받았거나, 4) 임신 중이거나, 또는 5) BMI가 45 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 개입 팔(주 개입)
주요 개입
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DWW 개입은 매주 2시간씩 16주 동안 함께 만나는 5명의 피험자 그룹으로 구성됩니다.
그룹 회의는 Zoom에서 가상으로 진행됩니다.
숙련되고 청각 장애인이며 ASL에 능통한 카운슬러가 세션을 이끌 것입니다.
각 세션에는 그룹 공유, 문제 해결, 체중 관리 주제 토론, 다음 주 목표 설정 및 실행 계획이 포함됩니다.
DWW의 핵심 원칙은 동기 부여 인터뷰입니다. 여기서 카운슬러는 참여자가 자신의 건강하지 못한 행동을 식별/인식하도록 돕고, 개인이 행동 변화를 촉진할 기술을 습득하도록 돕고, 그룹 구성원이 행동 변화를 위해 서로를 지원하도록 돕는 조력자 역할을 합니다. .
유지 관리 단계는 16주 개입 직후 시작되며 Zoom을 통한 원래 그룹의 두 회의로 구성됩니다. 유지기간 3개월째 1회, 6개월째 1회.
카운셀러는 또한 격주로 참가자에게 이메일을 보내 확인하고 추가 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너 사이트에서의 청인용 Weight Wise 개입 시행
기간: 기준선부터 18개월까지
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이 결과 측정은 파트너 사이트에서의 Deaf Weight Wise(DWW) 중재 실행을 의미하며, 이는 참가자를 등록한 사이트의 수로 정의됩니다.
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기준선부터 18개월까지
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청인 체중 관리 중재의 의도된 전달
기간: 기준선부터 18개월까지
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이 결과 측정은 사전 정의된 충실도 기준(예: 현장 기반 코치에 의한 전달, 모든 계획된 세션 완료, DWW 커리큘럼 준수)에 따라 Deaf Weight Wise(DWW) 중재를 의도한 대로 수행한 파트너 사이트의 수를 측정합니다.
충실도는 세션 직접 관찰 및 격주 상담사 회의를 통해 평가되었습니다.
모든 중재 세션은 NCDHR 코치가 Zoom을 통해 원격으로 전달했습니다.
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기준선부터 18개월까지
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파트너 기관 현장 장벽 및/또는 코로나19 제한으로 인해 개입을 받지 못한 참가자 수
기간: 베이스라인부터 18개월까지
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베이스라인부터 18개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 수준 결과: 블록 과일-채소-섬유질 선별 검사로 측정된 1일 과일 및 채소 섭취 횟수의 기준선부터 6개월(중재 전후)까지의 평균 차이
기간: 기준선부터 6개월까지 (중재 전부터 후까지)
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Block 과일-채소-식이섬유 선별검사를 통해 측정한 참가자가 스스로 보고한 일일 과일 및 채소 섭취량의 기준선부터 6개월(중재 전-후)까지의 평균 차이. Block 과일-채소-식이섬유 선별검사는 10개 문항으로 구성된 설문조사로, 각 질문에 대해 (1) 주 1회 미만에서 (5) 하루 2회 이상까지의 응답 범위를 가집니다. 그런 다음 응답자의 연령과 성별을 문항들의 누적 점수와 함께 통합하는 알고리즘을 사용하여 일일 예상 과일 및 채소 섭취량을 계산합니다. |
기준선부터 6개월까지 (중재 전부터 후까지)
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참가자 수준 결과: 블록 과일-야채-식이섬유 스크리너로 측정된 1일 과일 및 야채 섭취 횟수의 기준선부터 18개월(중재 전부터 유지 후까지)까지의 평균 차이
기간: 기준 시점부터 18개월까지 (중재 전부터 유지 후까지)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 단축형으로 측정한 자가 보고 신체 활동의 기준선부터 18개월까지의 평균 변화.
IPAQ는 걷기, 중등도, 고강도 활동의 일/주 및 분/일을 기록합니다.
점수는 표준값(걷기 = 3.3, 중등도 = 4.0, 고강도 = 8.0)을 사용하여 MET-분/주로 표시됩니다.
총 IPAQ 점수는 모든 활동 범주의 합계입니다.
척도 범위: 최소값 = 0(활동 없음); 고정된 최대값 없음, 값은 활동이 많을수록 증가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 큰 신체 활동)를 의미합니다.
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기준 시점부터 18개월까지 (중재 전부터 유지 후까지)
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참가자 수준 결과: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 보고된 신체 활동의 기준선부터 6개월까지(중재 전부터 중재 후까지)의 평균 차이
기간: 기준선부터 6개월까지 (중재 전과 후)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형으로 측정한 자가 보고 신체 활동의 기준선부터 6개월까지의 평균 변화.
IPAQ는 걷기, 중등도, 격렬한 활동의 일/주 및 분/일을 기록합니다.
점수는 표준 값(걷기 = 3.3, 중등도 = 4.0, 격렬함 = 8.0)을 사용하여 MET-분/주로 표시됩니다.
총 IPAQ 점수는 모든 활동 범주의 합계입니다.
척도 범위: 최소 = 0(활동 없음); 고정된 최대값 없음, 값은 활동이 증가함에 따라 증가합니다.
점수가 높을수록 = 더 나은 결과(더 큰 신체 활동)를 나타냅니다.
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기준선부터 6개월까지 (중재 전과 후)
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참여자 수준 결과: 국제 신체 활동 설문(IPAQ)에 보고된 신체 활동의 기준선부터 18개월까지(중재 전부터 유지 후까지)의 평균 차이
기간: 기준선부터 18개월까지 (중재 전부터 유지 후까지)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에 보고된 지난 7일간의 자가 보고 신체 활동 수준에서, 기준선부터 18개월까지(사전 개입에서 사후 유지까지)의 평균 차이
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기준선부터 18개월까지 (중재 전부터 유지 후까지)
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참가자 수준 결과: 체질량지수가 정상 범위를 초과하는 참가자의 자가 보고 체중 기준선 대비 6개월(중재 전후) 평균 백분율 차이
기간: 기준선부터 6개월 (중재 전후)
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BMI 24.9 이상(정상 범위 이상) 참가자들의 기준 시점부터 6개월까지(중재 전후)의 평균 체중 차이(kg), 기준 체중 대비 백분율로 표시
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기준선부터 6개월 (중재 전후)
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참가자 수준 결과: 정상 범위 이상의 BMI를 가진 참가자에서 기준선부터 18개월(중재 전부터 유지 후까지)까지 자가 보고 체중의 평균 백분율 차이
기간: 기초선부터 18개월까지 (중재 전에서 유지 후까지)
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BMI가 24.9 이상(정상 범위 초과)인 참가자의 기준 체중(kg) 대비 18개월(중재 전-유지 후) 체중 차이 평균을 백분율로 표시
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기초선부터 18개월까지 (중재 전에서 유지 후까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven L Barnett, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Samuel-Hodge CD, Johnston LF, Gizlice Z, Garcia BA, Lindsley SC, Bramble KP, Hardy TE, Ammerman AS, Poindexter PA, Will JC, Keyserling TC. Randomized trial of a behavioral weight loss intervention for low-income women: the Weight Wise Program. Obesity (Silver Spring). 2009 Oct;17(10):1891-9. doi: 10.1038/oby.2009.128. Epub 2009 Apr 30.
- Barnett S, Matthews K, DeWindt L, Sutter E, Samuel-Hodge C, Yang H, Pearson TA; Deaf Weight Wise Study Group. Deaf Weight Wise: A novel randomized clinical trial with Deaf sign language users. Obesity (Silver Spring). 2023 Apr;31(4):965-976. doi: 10.1002/oby.23702. Epub 2023 Mar 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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