복강경 및 로봇 간 절제술을 위한 난이도 채점 시스템 검증 및 새로운 채점 시스템 개발
2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
난이도 채점 시스템을 검증하고 복강경 및 로봇 간 절제술을 위한 새로운 채점 시스템을 개발하기 위한 후향적 국제 다기관 연구
복강경 및 로봇 간 절제술 모두에서 이와테 난이도 채점 시스템 및 IMM(Institut Mutualiste Montsouris) 채점 시스템(부록 2)을 검증하기 위해
연구 개요
상세 설명
최소 침습 간 절제술(MILR)은 오늘날 전 세계적으로 점차 시행되고 있습니다.
복강경 및 로봇 간 절제술의 안전한 보급을 위해 여러 국제 합의 회의가 소집되었습니다.
이와테 난이도 점수 시스템(부록 1)은 일본에서 간 절제술의 난이도를 등급화하기 위해 공식화되었습니다.
이는 초보자가 자신의 경험과 역량 수준에 따라 MILR을 안전하게 수행할 수 있는 단계별 접근 방식을 채택할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
이 시스템은 최근 일본의 다기관 연구에서 검증되었지만 대규모 환자 집단에서는 외부적으로 검증되지 않았습니다.
지금까지 여러 소규모 단일 센터 연구에서만 검증되었습니다.
또한, 로봇 간 절제에 대한 유용성은 잘 연구되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 최소 침습 간 절제술을 받은 환자들의 병원.
설명
포함 기준:
- 모든 연속 환자는 일정 기간 동안 단일 기관에서 수술
- 가장 최근 수술 날짜 허용(2020년 12월 31일까지, 3개월 후속 조치 허용).
- 무릎 보조(하이브리드), 손 보조, 로봇 보조 및 순수 복강경 검사를 포함한 모든 최소 침습 간 절제술 접근 방식이 포함될 수 있습니다.
- 반복적인 간 절제술, 수반되는 수술(예: 결장 절제술, 폐문 림프절 절제술, enbloc 절제술)이 포함될 수 있습니다.
- 재발성 화농성 담관염/담낭과 같은 "간 종양"이 없는 환자가 포함될 수 있음
- "병변/병리" 부위는 종양 부위로 간주되며, 종양이 간을 침범하지 않는 한 크기는 3cm 미만으로 간주됩니다.
제외 기준:
• 18세 미만 환자
- 간이식 생체 공여자 간절제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 MILR을 시행한 환자
2000년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 MILR을 받은 환자의 병원.
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복강경 및 로봇 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 및 로봇 간 절제술에 대한 Iwate 점수
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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복강경 검사 및
로봇 간 절제술.
IWATA는 난이도 지수를 0에서 12까지 측정합니다.
IMM 점수는 코드 1부터 11까지입니다.
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2000년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 및 복강경 간 절제술에 대한 성향 점수
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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로봇 및 복강경 간 절제술을 비교하는 성향 점수 매칭(난이도 조정 포함)을 수행합니다.
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2000년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Mejia, MD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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