덴마크 노인 림프종 환자 조혈 조사 (DELPHI)
노인 림프종 환자의 화학요법으로 인한 게놈 손상: 유병률, 진화 및 임상 결과
매년 약 300명의 덴마크 환자가 림프종으로 사망합니다. 진단 시 평균 연령은 70세입니다. 림프종은 화학요법으로 효율적으로 치료할 수 있으며 잠재적으로 완치될 수 있습니다. 그러나 특히 노인 환자의 경우 독성으로 인해 충분한 치료가 방해받는 경우가 많습니다. 림프종 사망의 주요 위험 요인은 연령이라는 것도 잘 알려져 있습니다. 부작용이 적은 새로운 생물학적 표적 치료법이 림프종 치료에 이용 가능해지고 있지만, 현재 어떤 환자가 화학요법으로 혜택을 받고 어떤 환자가 새롭고 값비싼 치료법으로 치료되어야 하는지를 정의하는 것은 어렵습니다.
최근에는 화학요법이 DNA 돌연변이로 환자의 혈액 세포 성장을 유발할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이로 인해 치료 부작용 및 과도한 사망률이 증가합니다. 이러한 결함은 지금까지 70세 미만의 젊은 환자에서만 검사되었으며, 약 10%의 환자에서 발견되었습니다. 노인들이 어느 정도 영향을 받는지는 아직 알려지지 않았지만 연구자들은 그 비율과 부정적인 영향이 훨씬 더 크다고 가정합니다.
따라서 연구자들은 전국적인 협력을 통해 이전에 림프종 화학요법을 받은 60세 이상의 환자를 대상으로 전향적 연구를 통해 화학요법 중 이러한 DNA 돌연변이의 빈도와 진화를 조사할 것을 제안합니다.
혈액 샘플, 고급 유전자 분석 및 환자 보고 설문지를 사용하여 조사관은 연구할 것입니다.
- 이러한 돌연변이의 유병률과 이것이 환자의 안녕, 치료 부작용(예: 빈혈, 감염 등) 및 사망률에 미치는 영향
- 치료 중 및 치료 후 이러한 돌연변이의 역학과 추정된 손상의 가능한 진화 패턴을 탐색합니다. 연구자들은 연구에 300명의 환자가 포함될 것으로 예상하며 첫 번째 결과는 4년 내에 준비될 것으로 예상됩니다. 연구자들은 림프종 환자의 생리적, 정신적 건강에 대한 위험 요소에 대한 새로운 통찰력을 얻고 이를 통해 서비스가 부족한 인구 집단의 웰빙과 생존을 개선할 수 있는 길을 닦기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
DELPHI는 림프종 환자의 혈액 돌연변이를 조사하는 전향적 전국 관찰 연구입니다.
포함 기준:
- B세포 비호지킨 림프종 진단
- 림프종에 대한 2차 이상의 적극적 치료 요법으로 전신 치료가 필요한 경우
- 60세 이상(최대 연령 없음)
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 덴마크 시민이 아닌 사람
환자는 해당 지역 진료과의 담당 의사에 의해 포함됩니다. 모든 분석은 중앙 집중화됩니다. 연구 목적을 위한 혈액 샘플은 치료 전, 중간(요법에 따라 일반적으로 3차/4차 시리즈 전) 및 치료 후 4~8주에 채취됩니다. 또한 QOL 설문지는 환자에게 전자적으로 전송됩니다. 수행된 검사 결과는 환자와 치료 의사에게 공개되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Husby, MD PhD
- 전화번호: +45 3545 6060
- 이메일: simon.husby.01@regionh.dkZZZZZZ
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten Grønbæk, Prof.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Dept. of Hematology, Rigshospitalet
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연락하다:
- Simon Husby, MD PhD
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수석 연구원:
- Peter Brown, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- r/r B세포 비호지킨 림프종 진단
- 림프종에 대한 2차 이상의 적극적 치료 요법으로 전신 치료가 필요한 경우
- 60세 이상(최대 연령 없음)
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 덴마크 시민이 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무사건 생존(EFS)
기간: 2 년
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개정된 루가노 기준에 따른 EFS
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 2 년
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운영체제
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Simon Husby, MD PhD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DNA 복구 유전자 돌연변이 분석에 대한 임상 시험
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