선택적 최소 침습 결장 절제술 후 즉시 대 조기(24시간) 요로 카테터 제거
2024년 11월 26일 업데이트: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
선택적 최소 침습 결장 절제술 후 즉시 대 조기(24시간) 요로 카테터 제거: 무작위, 다기관, 비열등성 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구의 주요 목적은 최소 침습 대장 절제술을 받는 환자에서 요로 카테터(UC)의 초기(24시간) 제거와 비교하여 즉시 후 급성 요폐(AUR) 비율을 비교하는 것입니다. 연구 가설은 즉각적인 UC 제거가 AUR 비율 측면에서 24시간 UC 제거보다 열등하지 않다는 것입니다.
2차 결과는 수술 종료 시 UC를 즉시 제거함으로써 긍정적인 영향을 받을 수 있는 목표에 초점을 맞춥니다. 특히 요로 감염률, 통증 자각, 배변 및 신체 기능 회복 시간, 수술 후 합병증, 수술 후 재원 기간 등을 모두 측정하게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Verona, 이탈리아, 37134
- Division of General and Hepatobiliary Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 전신마취 하에 결장의 최소 침습적 절제술을 받을 예정인 환자
- 참여 의향
- 학습목적 준수
- 서면 동의서
제외 기준:
- 전방 복막 반사 아래 문합 필요
- 결장 직장 이외의 주요 절제가 필요합니다.
- 수술 후 집중 치료 모니터링 또는 집중 치료실(ICU) 체류가 필요한 경우
- 마취시간 300분 이상
- 만성 내재성 UC의 존재
- 장-방광 누공의 존재
- 요관 스텐트 배치, 방광 절제 또는 수리가 필요한 경우
- AUR 또는 명백한 배뇨 기능 장애의 이전 및 미해결 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인 UC 제거
수술이 끝난 직후 수술실을 나가기 전에 도뇨관을 제거합니다.
|
수술이 끝난 직후 수술실을 나가기 전에 도뇨관을 제거합니다.
|
|
활성 비교기: 조기 UC 제거
표준 프로토콜에 따라 수술 후 첫 날(오전 6시) 요로 카테터 제거
|
수술 후 첫 날(오전 6시) 요로 카테터 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 요폐율
기간: 수술 후 3일
|
요로 카테터 제거 후 요폐 발생
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 감염
기간: 수술 후 30일
|
요로 감염의 발생
|
수술 후 30일
|
|
UC 재삽입
기간: 수술 후 30일
|
첫 번째 제거 후 요도 카테터 재삽입 필요
|
수술 후 30일
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 6,12,24,48 및 72시간
|
복통에 대한 숫자 등급 점수(NRS)(0-10)
|
수술 후 6,12,24,48 및 72시간
|
|
배변 기능
기간: 수술 후 10일
|
수술 후 장내창자 및 대변과 같은 장 기능이 회복되는 시기
|
수술 후 10일
|
|
동원
기간: 수술 후 10일
|
수술 후 수동 및 능동 동원으로 돌아가기
|
수술 후 10일
|
|
이환율
기간: 수술 후 첫 30일
|
Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 이환율
|
수술 후 첫 30일
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 체류
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Corrado Pedrazzani, Professor, Universita di Verona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EURiCaRe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스