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활성화된 PRP와 활성화되지 않은 PRP의 비교 연구 효능 및 안전성

2022년 2월 12일 업데이트: Ahmed Hassan Nouh MD, Al-Azhar University

원형 탈모증에서 활성화된 혈소판 풍부 혈장 대 비활성 혈소판 풍부 혈장의 평가

2020년 2월부터 2021년 3월까지 40명의 두피에 원형탈모증 진단을 받은 피험자 40명을 대상으로 실시한 비교 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원형 탈모증은 일생 동안 일반 인구의 거의 2%에 영향을 미치는 병인이 완전히 이해되지 않은 일반적인 재발성 T 세포 매개 자가 면역 유발 비반흔성 탈모입니다. 질병의 경과는 예측할 수 없으며 현재 완전한 치료 또는 예방을 위한 치료법은 없습니다. 혈소판이 풍부한 혈장은 다양한 모발 질환을 포함하여 다양한 피부 질환의 치료를 위해 지난 수십 년 동안 널리 퍼진 자가 혈액 유래 제품입니다.

이 작업의 목적은 원형 탈모증의 치료에서 비활성화된 혈소판 풍부 혈장과 비교하여 활성화된 혈소판 풍부 혈장의 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11311
        • Al-Azhar University in Cairo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 두피의 원형 탈모증(단일 또는 50 다발성)으로 임상 및 피부경 진단을 받은 환자.
  2. 연령은 남녀 모두 18세에서 50세 사이였습니다.

제외 기준:

  1. 이전에 치료받은 환자.
  2. 임산부. 3 혈액학적 장애가 있는 환자.

4. 부위의 국소 감염. 5. 헤모글로빈이 10g/dL 미만이고 혈소판 수가 105/µL 미만인 환자. 6. 환자는 만성 및 정신 질환을 앓고 있습니다. 7. 18세 미만 또는 50세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 활성 혈장
그룹 A: 환자들은 염화칼슘 10% 용액으로 활성화된 PRP를 피내 주사로 치료받았다.
의약품: 피내 주사
혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법은 환자 자신의 혈소판 농도를 주사합니다.
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 혈장
위약 비교기: 혈소판이 풍부한 비활성 혈장
그룹 B: 환자들은 활성화 없이 PRP를 피내 주사로 치료받았다.
의약품: 피내 주사
혈소판 풍부 혈장(PRP) 요법은 환자 자신의 혈소판 농도를 주사합니다.
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 A의 머리 길이
기간: 삼 개월
치료 옵션으로 PRP는 항염증 특성을 나타내는 데 있었습니다. 183 PRP는 단핵구 184 화학주성 단백질-1을 억제하는 능력으로 인해 항염증 기전을 통해 AA에 효과적이며 Amable 및 El-Sharkavy와 공저자가 제시한 바와 같이 변환 성장 인자(β1 및 β2)의 존재로 인해 185
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 B의 머리 길이
기간: 오 개월
PRP가 원형 탈모증에 대한 207명의 환자 치료 양식에 의해 안전하고 효과적이며 내약성이 우수함을 확인합니다. 이 외에도 이러한 방법은 준비를 위한 값비싼 도구가 필요하지 않고 외래 진료소에서 쉽게 수행할 수 있으므로 비용 효율적입니다.
오 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Mohamed abdelaal, Prof, Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ahmed HN AA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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