Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelses effektivitet og sikkerhed af aktiveret versus ikke-aktiveret PRP

12. februar 2022 opdateret af: Ahmed Hassan Nouh MD, Al-Azhar University

Evaluering af aktiveret blodpladerigt plasma versus ikke-aktiveret blodpladerigt plasma i Alopecia Areata

Dette var sammenlignende prospektiv undersøgelse udført på 40 forsøgspersoner, diagnosticeret med alopecia areata på 40 i hovedbunden, udført i en periode fra februar 2020 og marts 2021

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata er et almindeligt tilbagevendende T-celle-medieret autoimmun-induceret ikke-ardannende hårtab med ikke fuldt forstået patogenese, som påvirker næsten 2% af den generelle befolkning i løbet af livet. Sygdommens forløb er uforudsigeligt, og i øjeblikket er der ingen behandling tilgængelig for fuldstændig helbredelse eller forebyggelse. Blodpladerigt plasma er et autologt blodafledt produkt, som har spredt sig bredt i de sidste årtier til behandling af forskellige dermatologiske tilstande, herunder forskellige hårlidelser.

Formålet med dette arbejde var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aktiveret blodpladerigt plasma sammenlignet med ikke-aktiveret blodpladerigt plasma til behandling af alopecia areata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11311
        • Al-Azhar University in Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret klinisk og dermatoskopisk som Alopecia areata i hovedbunden (uni- eller 50 multilocularis).
  2. Alder varierede mellem 18-50 år hos begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandlede patienter.
  2. Gravid kvinde. 3 Patienter med hæmatologiske lidelser.

4. Lokal infektion på stedet. 5. Patienter med hæmoglobin <10 g/dL og blodpladetal <105/µL. 6. Patienter lider af kroniske og psykiatriske sygdomme. 7. Alder under 18 år eller alder over 50 år siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiveret plasma rig på blodplader
Gruppe A: patienter blev behandlet med intradermale injektioner af PRP aktiveret med calciumchlorid 10% opløsning.
Medicin: Intradermal injektion
Blodplade-rigt plasma (PRP) terapi bruger injektioner af en koncentration af en patients egne blodplader.
Andre navne:
  • Plasma rig på blodplader
Placebo komparator: Ikke-aktiveret plasma rig på blodplader
Gruppe B: patienter blev behandlet med intradermale injektioner af PRP uden aktivering.
Medicin: Intradermal injektion
Blodplade-rigt plasma (PRP) terapi bruger injektioner af en koncentration af en patients egne blodplader.
Andre navne:
  • Plasma rig på blodplader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårlængde i gruppe A
Tidsramme: tre måneder
PRP som behandlingsmulighed var ved at angive dets antiinflammatoriske egenskaber. 183 PRP effektiv i AA gennem antiinflammatoriske mekanismer på grund af dets evne til at undertrykke Monocyte 184 kemotaktisk protein-1 og på grund af tilstedeværelsen af ​​Transforming growth factor (β1 og β2), som 185 blev vist af Amable og El-Sharkavy med medforfattere
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårlængde i gruppe B
Tidsramme: fem måneder
bekræfte, at PRP er sikker, effektiv og veltolereret af 207 patienters behandlingsmodalitet for Alopecia areata. Udover denne er en sådan metode omkostningseffektiv, da der ikke 208 er behov for dyre værktøjer til forberedelse og let kan udføres i ambulatorier.
fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed abdelaal, Prof, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ahmed HN AA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Intradermal injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner