Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti aktivovaného versus neaktivovaného PRP

12. února 2022 aktualizováno: Ahmed Hassan Nouh MD, Al-Azhar University

Hodnocení aktivované plazmy bohaté na trombocyty versus neaktivované plazmy bohaté na trombocyty u Alopecia areata

Jednalo se o srovnávací prospektivní studii provedenou na 40 subjektech, u kterých byla diagnostikována alopecia areata 40 skalp, nesené v období od února 2020 do března 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alopecia areata je běžná recidivující autoimunitně indukovaná ztráta vlasů bez jizev způsobená T buňkami s ne zcela objasněnou patogenezí, která během života postihuje téměř 2 % obecné populace. Průběh onemocnění je nepředvídatelný a v současné době není k dispozici žádná léčba pro úplné vyléčení nebo prevenci. Plazma bohatá na krevní destičky je autologní produkt získaný z krve, který se v posledních desetiletích široce rozšířil pro léčbu různých dermatologických stavů včetně různých poruch vlasů.

Cílem této práce bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost aktivované plazmy bohaté na trombocyty ve srovnání s neaktivovanou plazmou bohatou na trombocyty při léčbě alopecia areata.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Al-Azhar University in Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti diagnostikovaní klinicky a dermatoskopicky jako Alopecia areata pokožky hlavy (uni- nebo 50 multilocularis).
  2. Věk se pohyboval mezi 18-50 lety u obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve léčení pacienti.
  2. Těhotná žena. 3 Pacienti s hematologickými poruchami.

4. Lokální infekce v místě. 5. Pacienti s hemoglobinem <10 g/dl a počtem krevních destiček <105/µL. 6. Pacienti trpí chronickými a psychiatrickými onemocněními. 7. Věk pod 18 let nebo věk nad 50 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivovaná plazma bohatá na krevní destičky
Skupina A: pacienti byli léčeni intradermálními injekcemi PRP aktivovaného 10% roztokem chloridu vápenatého.
Lék: Intradermální injekce
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) využívá injekce koncentrace vlastních krevních destiček pacienta.
Ostatní jména:
  • Plazma bohatá na krevní destičky
Komparátor placeba: Neaktivovaná plazma bohatá na krevní destičky
Skupina B: pacienti byli léčeni intradermálními injekcemi PRP bez aktivace.
Lék: Intradermální injekce
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) využívá injekce koncentrace vlastních krevních destiček pacienta.
Ostatní jména:
  • Plazma bohatá na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka vlasů ve skupině A
Časové okno: tři měsíce
PRP jako možnost léčby indikovala její protizánětlivé vlastnosti. 183 PRP účinný u AA prostřednictvím protizánětlivých mechanismů díky své schopnosti potlačit chemotaktický protein-1 monocytů 184 a díky přítomnosti transformujícího růstového faktoru (β1 a β2), jak ukázal 185 Amable a El-Sharkavy se spoluautory
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka vlasů ve skupině B
Časové okno: pět měsíců
potvrdili, že PRP je bezpečná, účinná a dobře tolerovaná 207 pacienty jako léčebná modalita pro Alopecia areata. Kromě toho je tato metoda nákladově efektivní, protože k přípravě nepotřebuje žádné drahé nástroje a lze ji snadno provést v ambulantních klinikách.
pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed abdelaal, Prof, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ahmed HN AA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intradermální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit