Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studies effektivitet och säkerhet av aktiverad kontra icke-aktiverad PRP

12 februari 2022 uppdaterad av: Ahmed Hassan Nouh MD, Al-Azhar University

Utvärdering av aktiverat blodplättsrikt plasma kontra icke-aktiverat blodplättsrikt plasma i Alopecia Areata

Detta var en jämförande prospektiv studie utförd på 40 försökspersoner, diagnostiserade med alopecia areata av 40 i hårbotten, utförd under en period från februari 2020 och mars 2021

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alopecia areata är ett vanligt återkommande T-cellsförmedlat autoimmun-inducerat håravfall utan ärrbildning med inte helt förstådd patogenes som påverkar nästan 2 % av den allmänna befolkningen under livet. Sjukdomsförloppet är oförutsägbart och för närvarande finns ingen behandling tillgänglig för fullständig bot eller förebyggande. Blodplättsrik plasma är en produkt från autolog blod som har spridits brett under de senaste decennierna för behandling av olika dermatologiska tillstånd inklusive olika hårstörningar.

Syftet med detta arbete var att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos aktiverad blodplättsrik plasma i jämförelse med icke-aktiverad trombocytrik plasma vid behandling av alopecia areata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11311
        • Al-Azhar University in Cairo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostiserade kliniskt och dermatoskopiskt som Alopecia areata i hårbotten (uni- eller 50 multilocularis).
  2. Åldern varierade mellan 18-50 år hos båda könen.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandlade patienter.
  2. Gravid kvinna. 3 Patienter med hematologiska störningar.

4. Lokal infektion på platsen. 5. Patienter med hemoglobin <10 g/dL och trombocytantal <105/µL. 6. Patienter lider av kroniska och psykiatriska sjukdomar. 7. Ålder under 18 år eller ålder över 50 år sedan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiverad plasma rik på blodplättar
Grupp A: patienter behandlades med intradermala injektioner av PRP aktiverad med kalciumklorid 10 % lösning.
Läkemedel: Intradermal injektion
Trombocytrik plasma (PRP)-terapi använder injektioner av en koncentration av en patients egna blodplättar.
Andra namn:
  • Plasma rikt på blodplättar
Placebo-jämförare: Icke-aktiverad plasma rik på blodplättar
Grupp B: patienter behandlades med intradermala injektioner av PRP utan aktivering.
Läkemedel: Intradermal injektion
Trombocytrik plasma (PRP)-terapi använder injektioner av en koncentration av en patients egna blodplättar.
Andra namn:
  • Plasma rikt på blodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårlängd i grupp A
Tidsram: tre månader
PRP som behandlingsalternativ var att indikera dess antiinflammatoriska egenskaper. 183 PRP effektiv i AA genom antiinflammatoriska mekanismer på grund av dess förmåga att undertrycka Monocyte 184 kemotaktisk protein-1 och på grund av närvaron av Transforming growth factor (β1 och β2) som 185 visades av Amable och El-Sharkavy med medförfattare
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårlängd i grupp B
Tidsram: fem månader
bekräfta att PRP är säkert effektivt och väl tolererat av 207 patienters behandlingsmodalitet för Alopecia areata. Utöver detta är en sådan metod kostnadseffektiv eftersom du inte behöver några dyra verktyg för förberedelser och lätt kan utföras på polikliniker.
fem månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Mohamed abdelaal, Prof, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ahmed HN AA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopecia Areata

Kliniska prövningar på Intradermal injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera