안트라사이클린 기반 화학 요법을 받는 암 환자의 심독성 예방에 있어 엠파글리플로진 (EMPACT)

악성 신생물은 폴란드에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 암 사망률은 지난 25년 동안 27% 감소했습니다. 암 환자의 생존율 향상은 예방, 조기 발견 및 새로운 화학 요법의 도입과 같은 여러 요인과 관련이 있습니다. 그러나 항암제 투여의 이점은 심혈관계에 대한 부작용으로 인해 부분적으로 제한되어 이 치료의 합병증으로 인한 이환율과 사망률이 증가합니다. 화학 요법의 가장 심각한 독성 효과는 종종 '심장 독성'이라고 하는 심장 근육의 손상으로 인한 실패입니다. 이 심각한 합병증은 해결되지 않은 임상 문제로 남아 있습니다. 독소루비신의 사용은 독소루비신 총 용량 700mg/m2에서 환자의 48%에서조차 울혈성 심부전 발생과 관련이 있습니다. 심장 합병증의 예방적 치료를 위해 승인된 유일한 약물은 dexrazoxane입니다. 그러나 이전에 독소루비신 누적용량 300 mg/m2 또는 에피루비신 누적용량 540 mg/m2을 투여받은 적이 있는 진행성 유방암 환자에서 추가 안트라사이클린 요법이 필요한 경우에만 독소루비신 또는 에피루비신을 투여하는 것이 좋습니다. Dexrazoxane은 값비싼 약물이며 화학 요법의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 심근 기능 장애의 일상적인 예방은 무작위 임상 시험의 데이터가 불충분하기 때문에 현재 권장되지 않습니다. 지금까지 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 베타 차단제, 스타틴 및 라놀라진과 같은 심장병 약물의 예방 효과가 연구되었습니다. 이들 연구 결과는 상반된다. 따라서 현재 좌심실 박출률이 감소하거나 심장 바이오마커 수치가 상승한 증상이 있는 환자만 심부전 치료제로 치료할 수 있습니다. 엠파글리플로진은 1일 1회 경구 투여하는 고도로 선택적인 SGLT2(Sodium-Glucose Cotransporter 2) 억제제로, 좌심실 수축 기능이 보존된 다양한 병인의 만성 심부전 환자를 치료하는 것으로 입증됐다. 이 약물은 또한 추가적인 신장 보호, 항염증 및 대사 효과가 있습니다. 최근 동물 연구에서 안트라사이클린을 사용하는 동안 엠파글리플로진의 심장 보호 효과가 입증되었습니다.

EMPACT(EMPAgliflozin in prevent of chemotherapy-related CardioToxicity) 연구는 고용량의 안트라사이클린을 투여받은 환자에서 좌심실(LV) 기능 장애 예방에 대한 엠파글리플로진의 효능을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 위약 대조, 이중 맹검 시험입니다. . 암 진단을 받고 고용량 안트라사이클린(독소루비신 ≥240 mg/m2 또는 에피루비신 ≥540 mg/m2) 투여가 예정된 좌심실 박출률(EF) ≥ 50%이고 심부전 병력이 없는 220명의 환자가 연구에 포함됩니다. 그들은 1일 1회 엠파글리플로진 10mg 또는 1:1 비율로 일치하는 위약에 무작위 배정됩니다. EMPACT 연구의 주요 목적은 안트라사이클린 고용량 투여 후 예방적 SGLT-2 억제제가 LVEF 감소를 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것이다. 2차 복합 종점에는 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관(CV) 사망, 심근경색 및 허혈성 뇌졸중이 포함됩니다. 추가 2차 결과 측정에는 CMR로 평가된 구조적 심근 변형, 심초음파에서 GLS(전체 세로 변형) 감소 및 심장 바이오마커의 변화가 포함됩니다. 이것은 세계 최초의 연구이며, 이 프로젝트의 결과가 종양 환자 관리의 기준을 바꾸고 그들의 생존과 삶의 질 향상에 기여하기를 바랍니다.