제왕 절개의 더블 버전 싱글
단일층 봉합과 이중층 봉합이 제왕절개 자궁 흉터 치유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 복부 절개(개복술)와 자궁 절개(자궁절개술)를 통해 태아를 분만하는 것입니다. 기록된 최초의 제왕절개는 서기 1020년에 발생했으며 그 이후 절차는 엄청나게 발전했습니다. 현재 이집트에서 수행되는 가장 일반적인 수술이며 매년 100만 명이 넘는 여성이 제왕절개를 통해 출산합니다. 전 세계적으로 제왕절개율은 1970년 5%에서 2016년 31.9%로 증가했습니다. 최적의 자궁 폐쇄는 더 나은 흉터 치유를 제공해야 합니다. 제왕절개를 받는 여성에게 가능한 최상의 외과적 치료를 제공하기 위해 자궁 절개부의 봉합은 이점과 잠재적인 위해를 고려해야 합니다. 수술 상처에 영향을 미치는 외과적 봉합 기술과 기계적 장력은 특히 수술 후 제왕절개 흉터 결함을 최소화하기 위해 절개 무결성과 관련된 가장 중요한 요소입니다.
현재 낮은 가로 절개가 제왕절개 시 선호되는 자궁절개 방법입니다. 이 절개는 전통적으로 2중 봉합으로 복구되었습니다. 2층 봉합은 일반적으로 첫 번째 층을 덮기 위해 추가 근육 주름이 추가된 흡수성 봉합사의 연속적인 잠금 해제 층을 포함합니다. 연구에 따르면 자궁 절개가 제왕절개 후 이중층으로 봉합된 여성은 잔여 자궁근층 두께, 치유율(잔여 자궁근층 두께/인접한 자궁근층 두께) 및 월경통 측면에서 더 큰 이점을 경험했습니다.
LSCS 후 자궁에서 흉터의 안전한 절단 두께는 1.5에서 3.5mm까지 다양합니다. 부위의 얇아짐은 다음 임신에서 열개 흉터 또는 파열의 걱정의 원인입니다. 자궁 절개의 봉합은 제왕절개 분만의 핵심 단계이며 절단면의 정확한 근사치는 보장되지 않습니다.
가장자리가 겹치기 때문일 수 있습니다. 그리고 리모델링과 치유 과정을 거쳐 절개 부위의 두께가 현저하게 줄어듭니다. 외과 의사 간 변동 가능성도 매우 높습니다. 시술자 간 변동 가능성이 없거나 최소한으로 모든 층의 정확한 근사를 보장하는 봉합 기술이 있는 경우, 하부 제왕절개 LSCS 부위가 얇아지지 않을 것이며, 이러한 방식으로 수리된 흉터 자궁은 미래에 노동의 스트레스를 견딜 수 있어야 합니다.
자궁 폐쇄를 위한 수술 기법이 자궁 반흔 결손에 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있지만 최적의 자궁 폐쇄에 대해서는 여전히 합의가 이루어지지 않았습니다. 일부 기술은 단기 합병증의 위험을 감소시킬 가능성이 있는 것으로 보이지만, 다른 기술은 자궁 파열 위험 감소와 같은 장기적인 이점이 있습니다. 일부 모성 증상은 자궁 흉터의 모양과 관련이 있으며, 특히 제왕절개 흉터의 대리 표지자 틈새와 관련이 있습니다. 틈새는 깊이가 2mm 이상인 자궁근막의 만입으로 정의되며 경질 초음파(TVUS)로 감지할 수 있으며, 바람직하게는 위음성을 제한합니다. 자궁 파열 및 유착 태반 스펙트럼 장애를 포함한 후속 임신의 합병증은 얇은 잔여 자궁근층과 관련이 있습니다.
CS 기술의 많은 변형이 연구되었습니다. 예를 들어, 단일층 잠금 해제 자궁 절개 봉합은 이중층 잠금 해제 자궁 절개 봉합과 비교되었습니다. 이중 잠금 봉합은 단층 잠금 봉합에 비해 흉터 파열에 대한 두려움은 제왕절개 후 임신과 관련된 위험 중 하나입니다.
이로 인해 오늘날의 반복 제왕절개 비율이 증가했습니다. 자궁절개 봉합은 제왕절개 수술의 핵심 단계이며 자궁 흉터를 봉합하기 위해서는 최적의 수술 기법을 적용하는 것이 필수적입니다. 이 기술은 후속 작업의 스트레스를 견딜 수 있어야 합니다. 기존의 자궁 폐쇄 기술에서는 단층 또는 이중층, 절단면, 즉 탈락막에서 탈락막으로, 자궁근층에서 자궁근층으로, 장막에서 장막으로의 정확한 근사가 보장되지 않습니다. 또한 외과 의사 간 변동 가능성이 높습니다. 위에서 언급한 모든 층의 정확한 근사를 보장하는 봉합 기술이 존재하거나 시술자 간 가변성의 가능성을 최소화한다면 하부 분절 제왕 절개(LSCS)가 얇아지지 않을 것이라고 느꼈습니다. 또한, 이렇게 수리된 흉터난 자궁은 향후 분만의 스트레스를 견딜 수 있을 것입니다.
흉터의 치유와 자궁 파열 및 기타 합병증의 위험을 평가하기 위해 분만 후 6주에 자궁 흉터를 평가하는 데 초음파 검사가 사용됩니다. 일반적으로 자궁 흉터가 두꺼울수록 합병증 발생률이 낮아지는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 두꺼운 흉터가 더 강해서 얇은 흉터보다 더 잘 수행하기 때문일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Abdelrazik, Bachelor
- 전화번호: 01092762108
- 이메일: Hamadsara358@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Hamed, Asst . Prof
- 전화번호: 01226067272
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Sara abdelrazik Ramadan hamad
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연락하다:
- Sara Abdelrazik, Bachelor
- 전화번호: 01092762108
- 이메일: Hamadsara358@gmail.com
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연락하다:
- Mohamed Hamad, MD
- 전화번호: 01226067272
- 이메일: mhs_vagus2009@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
무작위화는 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 수행됩니다. 연구 모집단은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 그룹(1): 2층 자궁 봉합술(A)을 시행할 30예
- 그룹(2): 단층자궁폐쇄술을 시행할 30예(B)
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 임신 37주에서 42주 사이.
- 선택적 1차 제왕절개를 받는 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부한 임산부.
- 자궁 수술 이력(예: 자궁절개술, 근종절제술, 천공, 제왕절개).
- 모체 질환(당뇨병, 결합 조직 장애, 자궁 기형)의 존재.
- 현재 임신 중 유착 태반 스펙트럼으로 진단된 여성
- 다태임신.
- 맥락양막염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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o 1군: 2층 자궁 봉합술을 시행할 30예
o 분만 후 첫 번째 그룹은 2층 자궁 봉합술을 시행합니다: 자궁 절개부의 이중층 봉합은 자궁근층과 자궁내막의 상당 부분을 포함하여 두 층에 대해 잠금 해제된 연속 폴리글락틴 실 봉합사(1/0)를 사용하여 수행됩니다. 첫 번째 레이어에 포함됩니다.
두 번째 층은 장막 및 자궁근층 조직을 포함하는 첫 번째 층을 덮는 연속 실행 봉합사였습니다.
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분만 후 첫 번째 그룹은 2중 자궁 봉합술을 받게 됩니다. 자궁 절개부의 이중 봉합은 두 층에 대해 잠금 해제된 연속 폴리글락틴 실 봉합사(1/0)를 사용하여 수행되며 대부분의 자궁근층과 자궁내막이 첫 번째 층에 포함됩니다. 두 번째 층은 장막 및 자궁근층 조직을 포함하는 첫 번째 층을 덮는 연속 실행 봉합사였습니다. 두 번째 그룹은 단일 층에서 연속 잠금 해제 봉합을 받게 됩니다. 자궁 봉합은 절개의 한쪽 모서리에서 시작된 다음 자궁 절개 상처는 폴리글락틴 실(자궁내막, 자궁근층 및 장막 포함)을 사용하여 봉합됩니다. |
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o 그룹 (2): 단층 자궁 봉합술을 시행할 30예.
두 번째 그룹은 단일 층에서 연속 잠금 해제 봉합을 받게 됩니다. 자궁 봉합은 절개의 한쪽 모서리에서 시작된 다음 자궁 절개 상처는 폴리글락틴 실(자궁내막, 자궁근층 및 장막 포함)을 사용하여 봉합됩니다.
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분만 후 첫 번째 그룹은 2중 자궁 봉합술을 받게 됩니다. 자궁 절개부의 이중 봉합은 두 층에 대해 잠금 해제된 연속 폴리글락틴 실 봉합사(1/0)를 사용하여 수행되며 대부분의 자궁근층과 자궁내막이 첫 번째 층에 포함됩니다. 두 번째 층은 장막 및 자궁근층 조직을 포함하는 첫 번째 층을 덮는 연속 실행 봉합사였습니다. 두 번째 그룹은 단일 층에서 연속 잠금 해제 봉합을 받게 됩니다. 자궁 봉합은 절개의 한쪽 모서리에서 시작된 다음 자궁 절개 상처는 폴리글락틴 실(자궁내막, 자궁근층 및 장막 포함)을 사용하여 봉합됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경질 우리에 의한 3개월의 잔여 자궁근층 두께.
기간: 3 개월
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제왕절개 후 3개월째 경질초음파 식염수 주입 초음파자궁술로 잔존 자궁근층 두께를 평가합니다. 질을 통해 자궁 경부.
변환기를 삽입하기 위해 검경을 추출하고, 카테터를 통해 5-10cc의 식염수를 자궁강으로 삽입하여 자궁 내벽이 초음파 화면에서 명확하게 이미지화되고 자궁 내막 이상이 나타났습니다.
잔여 자궁근층 두께 "RMT"는 저에코 삼각형의 끝과 전방 자궁벽 표면 사이의 거리를 mm로 측정한 것입니다.)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Hamed, Asst . Prof, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3/3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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