자가면역 뇌염의 임상적 평가를 위한 첨단 신경영상 기술 개발 (DANCE-AE)
자가면역 뇌염은 면역 체계가 뇌의 단백질에 대해 실수로 반응하여 발생하는 뇌 염증입니다. 가장 흔한 형태는 NMDAR-항체 뇌염(N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 항체 뇌염)으로, 주로 어린이와 청소년에게 영향을 미치고 장기적으로 상당한 영향을 미칠 수 있는 기억, 사고 및 정신 건강에 어려움을 일으키는 희귀 질환입니다. 교육, 고용 및 삶의 질에 관한 것입니다.
이 프로젝트에서 우리는 첨단 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 NMDAR-항체 뇌염 및 기타 형태의 면역 매개 뇌염으로부터 조기 회복 중인 어린이와 청소년의 뇌 구조, 기능 및 화학적 변화를 측정할 것입니다. 우리는 환자의 MRI 측정이 건강한 사람의 MRI 측정과 다른지, 그리고 기억력, 사고력, 정신 건강 및 일상 생활 기능 테스트를 통해 1년 후 환자의 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 억제성 인터뉴런의 기능 장애가 감마-아미노부티르산(GABA) 및 글루타메이트(Glu)의 대뇌 농도를 변경하고 T2 변화 및 연결성 결핍의 근간을 이룬다는 중요한 가설에서 파생된 신경 생물학적 기능 장애의 비침습적, 생체 내 측정을 개발하는 것을 목표로 합니다. NMDAR-항체 뇌염으로부터 조기 회복을 위한 기능적 네트워크. 우리의 야망은 이러한 신경 대사 산물 측정 및 구조적 및 기능적 MRI에서 최고의 잠재적 예후 바이오 마커를 식별하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 NMDAR-항체 뇌염이 있는 어린이와 청소년에서 다음과 같은 특정 가설을 테스트하는 것입니다.
- 가설 1: NMDAR-항체 뇌염 환자에서 내측두엽과 내측전전두피질의 MR 분광법상 GABA는 감소하고 Glu는 증가하였다.
- 가설 2: 로컬 GABA 및 Glu는 (i) 휴식 상태 기능적 MRI(fMRI) 기반 기능적 연결성 및 (ii) 매개변수 맵 기반 미세 구조 변화와 관련이 있습니다. 구체적으로, 우리는 (i) GABA는 양의 상관관계가 있고 Glu는 기능적 연결성과 반비례 관계가 있으며, 이는 기본 모드 네트워크의 전체 뇌 매핑 및 해마-전두 연결성의 시드 기반 분석에 의해 평가됩니다. (ii) Glu는 양의 상관관계가 있고 GABA는 해마 내의 중간 T2 값과 역의 상관관계가 있습니다.
- 가설 3: 국소 신경 대사물, 네트워크 측정 및 미세구조 변화는 1년에 인지, 정신 및 기능적 결과를 예측합니다. 구체적으로, 우리는 내측 측두 Glu, GABA 및 해마 T2가 기억 성능을 예측하고 전두엽 Glu 및 GABA가 주의력, 집행 기능 및 유동 지능을 예측한다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael R Eyre, MBBS MRes
- 전화번호: 56322 +44 207 1887188
- 이메일: michael.eyre@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: David W Carmichael, PhD MSci
- 이메일: david.carmichael@kcl.ac.uk
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SE1 7EH
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Michael R Eyre, MBBS MRes
- 이메일: michael.eyre@kcl.ac.uk
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연락하다:
- Ming J Lim, MBBS PhD
- 이메일: ming.lim@gstt.nhs.uk
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수석 연구원:
- Ming J Lim, MBBS PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 참가자는 영국에서 모집됩니다.
NMDAR-항체 뇌염 및 항체 음성 자가면역 뇌염 그룹: 2차/3차 의료 환경에서 신경과/소아 신경과 전문의가 확인하거나 뇌염 학회를 통한 자가 의뢰를 통해 확인했습니다.
건강한 통제 그룹: King's College London 자원 봉사 데이터베이스, 자가 면역 뇌염 사례의 친구 및 형제자매에서 식별되거나 지역 학교 및 대학에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
NMDAR-항체 뇌염 그룹:
- 연구 등록 시 8-24세.
- 연구 등록 전 지난 12개월 동안의 질병 발병.
- 가능한 항-NMDAR 뇌염 또는 확실한 항-NMDAR 뇌염에 대한 합의된 진단 기준(Graus et al., 2016)을 충족합니다.
항체 음성자가 면역 뇌염 그룹 :
- 연구 등록 시 8-24세.
- 연구 등록 전 지난 12개월 동안의 질병 발병.
- 자가항체 음성이지만 가능성 있는 자가면역 뇌염 또는 명확한 자가면역 변연계 뇌염에 대한 합의된 진단 기준(Graus et al., 2016)을 충족합니다.
건강한 대조군:
1. 연구 등록 시 8-24세.
제외 기준:
모든 참가자:
1. MRI 스캔에 대한 명확한 금기 사항. 특히 이것은 이전 수술이나 사고로 인해 이식된 장치나 금속이 존재하기 때문입니다.
건강한 대조군:
1. 알려진 신경학적 또는 신경 발달 장애.
NMDAR-항체 뇌염 및 항체-음성 자가면역 뇌염 그룹:
- 자가면역 뇌염보다 신경학적 증상의 가능성이 더 높은 대안, 즉 합의 기준에 따라 다른 진단의 합리적인 배제(Graus et al., 2016).
- 심한 운동 장애/조절되지 않는 간질/자율 부전증.
- 주요 파괴성 뇌 병변을 동반한 이전의 감염성 뇌염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NMDAR 항체 뇌염
NMDAR-항체 뇌염 진단을 받은 어린이 및 청소년(8-24세).
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해당 없음 - 비개입 연구
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항체 음성자가 면역 뇌염
자가항체 음성이지만 자가면역성 뇌염 또는 확실한 자가면역 변연계 뇌염으로 진단된 소아 및 청소년(8-24세).
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해당 없음 - 비개입 연구
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건강한 통제
건강한 어린이 및 청소년(8-24세).
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해당 없음 - 비개입 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 피질과 좌측 내측 측두엽에서 GABA와 글루타메이트의 대뇌 농도
기간: 기준선
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MR 분광기로 측정 - STEAM(Stimulated Echo Acquisition Mode) 시퀀스
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기준선
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구조 MRI
기간: 기준선
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해마의 중간 T2 값 측정을 포함한 정량적 MRI 매개변수 맵
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기준선
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휴식 상태 fMRI
기간: 기준선
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기본 모드 네트워크의 전체 뇌 매핑 및 해마-전두엽 연결의 시드 기반 분석
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 2판(WASI-II)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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도어 및 피플 테스트
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, 영국): 짝을 이루는 동료 학습
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, 영국): 신속한 시각 정보 처리
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, 영국): 공간 범위
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, UK): 내외차원 세트 이동
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, 영국): Stockings of Cambridge
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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CANTAB(Cambridge Cognition, 영국): Stop Signal Task
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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인지 테스트(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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Prodromal Questionnaire 간략한 버전(PQ-B)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 정신과적 증상 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 정신과적 증상 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 정신과적 증상 점수(점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 일반 핵심 척도
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 기능적 결과 점수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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PedsQL 다차원 피로 척도
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 기능적 결과 점수(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 기능적 결과 점수(낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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Conners 3 Short Form / Conners의 성인 ADHD 평가 척도
기간: 기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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설문 기반 기능적 결과 점수(낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냄)
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기준선(모든 그룹), 1년(환자)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W Carmichael, PhD MSci, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCL21-018
- GN2835 (기타 보조금/기금 번호: Action Medical Research)
- IRAS 297793 (기타 식별자: Health Research Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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