후대뇌동맥 폐색 연구 (PLATO)
2023년 5월 27일 업데이트: Boston Medical Center
후대뇌동맥폐색 뇌졸중의 혈관내 치료 vs 내과적 관리
이번 후향적 연구를 위해 연구자들은 후방 동맥 폐색을 나타내고 기계적 혈전 제거술(혈관 내 뇌졸중 치료의 유형)과 정맥 혈전 용해술(비혈관 내 뇌졸중 치료의 유형)을 받은 환자의 데이터를 수집하고 분석할 것입니다.
전자 건강 기록은 기계적 혈전 제거술, 정맥 혈전 용해(IVT) 또는 의료 관리를 받은 모든 후대뇌동맥 폐색 환자의 인구 통계, 병력 및 결과 데이터에 대해 쿼리됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 후동맥 폐쇄(PCA)가 있는 환자에서 유리한 결과가 IVT(정맥 혈전 용해)를 포함한 의학적 관리(MM)에 비해 다음으로 측정할 때 우월한지 여부를 평가하는 것입니다.
- 90일 수정 순위 척도(mRS) 서수 이동 또는
- 24시간 또는 퇴원 시 NIH Stroke Scale/Score(NIHSS)가 2포인트 감소
2차 목표는 PCA 폐색, 기타 결과 및 안전성 메트릭을 제시하는 환자에서 평가하는 것입니다.
- 90일 기능적 독립성, mRS 0-2
- 90일 우수한 결과, mRS 0-1
- 90일까지 시야 회복(없음, 부분, 완전)
- 뇌경색(TICI) 척도 등급에서 수정된 혈전용해에 의한 재관류율
- 모든 두개내 출혈
- 증상이 있는 두개내 출혈
- 인류
하위 그룹 분석에서 조사관은 다음을 통해 차별화된 치료 이점을 부여할 수 있는 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다.
- PCA 세그먼트의 교합 위치(P1, P2, P3)
- NIHSS 계층(0-6, 7-15,>16)
- 증상 발현부터 치료까지의 시간(0~<6h vs 6~24h)
- 후방 순환(PC) 급성 뇌졸중 예후 조기 컴퓨터 단층 촬영 점수(ASPECTS)
- 프리젠테이션 시 시야 결함
연구자들은 NIHSS가 더 높고, 근위부 PCA 폐색이 더 많고, PC ASPECTS 점수가 더 높고, 증상 발병에서 치료까지의 시간이 더 짧은 EVT 치료 환자에서 결과에서 더 큰 이점이 나타날 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite Berlin
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Bochum, 독일
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Dresden, 독일
- University Clinics Dresden
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Erlangen, 독일
- Universitätsklinikum Erlangen
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Hamburg, 독일
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, 독일, 69117
- Heidelberg University
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33124
- University of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Baptist Health
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Healthcare
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14261
- University of Buffalo
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Health
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT Texas Medical Center
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University hospital
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Barcelona, 스페인
- Vall d'Hebron
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Bologna, 이탈리아, 47521
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna
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Lisboa, 포르투갈, 1349-019
- Egas Moniz Hospital
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Lisbon, 포르투갈
- Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2003년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지 뇌졸중 의료 관리 치료를 받은 전자 건강 기록에서 확인된 환자 및 2015년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지 EVT 뇌졸중 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 단독 후대뇌동맥 폐색(P1, P2 또는 P3 분절)이 있는 허혈성 뇌졸중이 있었고 연구 기간 동안 의학적으로 관리되거나 EVT로 관리되었습니다.
제외 기준:
- 기록된 기저 동맥 폐색 및 수반되는 PCA 폐색이 있는 환자
- 기록된 기저 동맥 폐쇄가 있는 환자, 이차 PCA 폐쇄가 있는 이동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의료 관리 코호트
2003년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지 의료 관리 뇌졸중 치료를 받은 환자; 여기에는 정맥 혈전 용해가 포함될 수 있습니다.
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EVT 관리 코호트
2015년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지 EVT 뇌졸중 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 순위 척도(mRS)에 따른 뇌졸중 결과의 변화
기간: 기준선, 90일
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MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중을 앓은 환자의 장애를 평가하고 시간 경과에 따라 비교하여 회복 및 지속적인 장애 정도를 확인합니다.
점수 범위는 0-6이며, 0은 장애가 없음, 5는 모든 필요에 대한 지속적인 관리가 필요한 장애, 6은 사망입니다.
이 결과에 대해 서수 이동 분석이 수행되어 기준선에서 90일의 범위에 걸쳐 모든 변화를 평가합니다.
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기준선, 90일
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NIH 뇌졸중 점수(NIHSS)의 변화
기간: 기준선, 7일
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NIH Stroke Scale/Score(NIHSS)는 급성 뇌경색이 의식, 언어, 무시, 시야 상실, 외안구 운동, 운동 강도, 운동 실조 수준에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 15개 항목의 신경학적 검사 뇌졸중 척도입니다. , 구음 장애 및 감각 상실.
점수 범위는 0~42이며 점수가 높을수록 더 심각한 뇌졸중과 관련이 있습니다.
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기준선, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanh N Nguyen, MD, Boston Medical Center, Neurology
- 수석 연구원: Simon Nagel, MD, Heidelberg University Hospital, Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strambo D, Bartolini B, Beaud V, Marto JP, Sirimarco G, Dunet V, Saliou G, Nannoni S, Michel P. Thrombectomy and Thrombolysis of Isolated Posterior Cerebral Artery Occlusion: Cognitive, Visual, and Disability Outcomes. Stroke. 2020 Jan;51(1):254-261. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026907. Epub 2019 Nov 13.
- Meyer L, Stracke CP, Jungi N, Wallocha M, Broocks G, Sporns PB, Maegerlein C, Dorn F, Zimmermann H, Naziri W, Abdullayev N, Kabbasch C, Behme D, Jamous A, Maus V, Fischer S, Mohlenbruch M, Weyland CS, Langner S, Meila D, Miszczuk M, Siebert E, Lowens S, Krause LU, Yeo LLL, Tan BY, Anil G, Gory B, Galvan J, Arteaga MS, Navia P, Raz E, Shapiro M, Arnberg F, Zelenak K, Martinez-Galdamez M, Fischer U, Kastrup A, Roth C, Papanagiotou P, Kemmling A, Gralla J, Psychogios MN, Andersson T, Chapot R, Fiehler J, Kaesmacher J, Hanning U. Thrombectomy for Primary Distal Posterior Cerebral Artery Occlusion Stroke: The TOPMOST Study. JAMA Neurol. 2021 Apr 1;78(4):434-444. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0001.
- Herweh C, Abdalkader M, Nguyen TN, Puetz V, Schone D, Kaiser D, Chen CH, Jeng JS, Mohlenbruch MA, Ringleb PA, Nagel S. Mechanical Thrombectomy in Isolated Occlusion of the Proximal Posterior Cerebral Artery. Front Neurol. 2021 Jul 29;12:697348. doi: 10.3389/fneur.2021.697348. eCollection 2021.
- Cunha B, Baptista M, Pamplona J, Carvalho R, da Camara CP, Alves M, Papoila AL, Nunes AP, Reis J, Fragata I. Acute Treatment of Isolated Posterior Cerebral Artery Occlusion: Single Center Experience. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2022 Feb;31(2):106239. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106239. Epub 2021 Dec 12.
- Miszczuk M, Bauknecht HC, Kleine JF, Kabbasch C, Liebig T, Bohner G, Siebert E. Mechanical thrombectomy of acute distal posterior cerebral artery occlusions. J Clin Neurosci. 2021 Jun;88:57-62. doi: 10.1016/j.jocn.2021.03.027. Epub 2021 Apr 1.
- Berberich A, Finitsis S, Strambo D, Michel P, Herweh C, Meyer L, Hanning U, Strbian D, Abdalkader M, Nogueira RG, Puetz V, Kaiser DPO, Olive-Gadea M, Ribo M, Fragata I, Marto JP, Romoli M, Ringleb PA, Nguyen TN, Nagel S. Endovascular therapy versus no endovascular therapy in patients receiving best medical management for acute isolated occlusion of the posterior cerebral artery: A systematic review and meta-analysis. Eur J Neurol. 2022 Sep;29(9):2664-2673. doi: 10.1111/ene.15410. Epub 2022 Jun 17.
- Nguyen TN, Qureshi MM, Strambo D, Strbian D, Raty S, Herweh C, Abdalkader M, Olive-Gadea M, Ribo M, Psychogios M, Fischer U, Nguyen A, Kuramatsu JB, Haupenthal D, Kohrmann M, Deuschl C, Kuhne Escola J, Yaghi S, Shu L, Puetz V, Kaiser DPO, Kaesmacher J, Mujanovic A, Marterstock DC, Engelhorn T, Klein P, Haussen DC, Mohammaden MH, Abdelhamid H, Souza Viana L, Cunha B, Fragata I, Romoli M, Diana F, Virtanen P, Lappalainen K, Clark J, Matsoukas S, Fifi JT, Sheth SA, Salazar-Marioni S, Marto JP, Ramos JN, Miszczuk M, Riegler C, Jadhav AP, Desai SM, Maus V, Kaeder M, Siddiqui AH, Monteiro A, Masoud HE, Suryadevara N, Mokin M, Thanki S, Siegler JE, Khalife J, Linfante I, Dabus G, Asdaghi N, Saini V, Nolte CH, Siebert E, Meinel TR, Finitsis S, Mohlenbruch MA, Ringleb PA, Berberich A, Nogueira RG, Hanning U, Meyer L, Michel P, Nagel S. Endovascular Versus Medical Management of Posterior Cerebral Artery Occlusion Stroke: The PLATO Study. Stroke. 2023 May 24. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.042674. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-40712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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