시간 간섭 및 우울증 (TI)

포함 기준 - 다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.

1. 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
2. 외래 환자
3. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)의 스크리닝에서 확인된 바와 같이 정신병적 특징이 없는 현재 주요 우울 삽화(MDE)가 있는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
4. 스크리닝 시 18~65세(포함)의 남성 또는 여성
5. 선별 검사에서 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점 ≥ 20(중등도에서 중증 우울증)
6. 스크리닝 전 4주 동안 향정신성 약물의 증가 또는 개시가 없었음
7. 치료 일정을 지킬 수 있는
8. TI 성인 안전 선별 질문지 통과
9. 사전 연구 혈액 검사를 기반으로 정상적인 갑상선 기능을 가지고 있습니다.
10. 연구자(들)에 의해 판단되는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준 - 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

1. 급성 알코올 또는 물질 사용 장애, 해독이 필요한 금단 증상이 있거나 MINI, 모듈 I(알코올 사용 장애) 및 모듈 J(약물 사용 장애, 비 -알코올) 스크리닝 시 평가
2. 참가자가 제공한 의료 기록에 따라 수반되는 주요 불안정한 의학적 질병, 활성 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HPC), 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 활성 COVID-19 감염, 심장 박동 조율기 또는 이식된 약물 펌프가 있습니다.
3. 능동적 자살 의도가 있으며, 질문 B3에 대한 '예' 응답 및 MINI 자살 성향에서 얻은 질문 B10 또는 B11로 확인됨, 선별 시 평가된 모듈 B(자살 성향)
4. 선별 시 평가된 MINI, 모듈 Z(자살성 장애 분류 인터뷰)에서 획득한 다른 비 MDD 상태에 의해 주로 유발된 자살 생각 또는 행동이 있음
5. 현재 자폐증, 치매 또는 지적 장애에 대한 임상 진단을 받았습니다.
6. 프로토콜에서 금지하는 약물을 복용하십시오. 담당 MD가 약물을 검토하고 미리 결정된 금기 약물 목록에 따라 포함 여부를 결정합니다.
7. 임신 중이거나 수유 중입니다
8. 이전 또는 현재 Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(MINI) 진단에서 양극성 I 또는 II 장애, 정신병적 특징이 있는 MDD, 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애 또는 MINI, 모듈 C(조증 및 경조증 에피소드) 및 선별 시 평가된 모듈 K(정신병적 특징이 있는 정신병적 장애 및 기분 장애)
9. 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내), 불안 장애(범불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애)의 이전 또는 현재 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI) 진단이 있거나 연구 조사관이 일차적이며 MDD보다 더 큰 장애를 유발하는 것으로 평가한 기분 부전증
10. 성격 장애 진단을 받았고 연구 조사관이 일차적이며 MDD보다 더 큰 장애를 유발하는 것으로 평가했습니다.
11. 현재 에피소드 또는 이전 에피소드에서 ECT 또는 정맥 케타민 요법 과정에 실패했습니다.
12. 피험자 맹검의 잠재적 손상으로 인해 이전 적응증에 대해 TI를 받은 경우
13. 뇌압 증가, 공간 점유 뇌 병변, ECT에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 모든 발작 병력 또는 영아기의 열성 발작, 뇌동맥류 , 파킨슨병, 헌팅톤 무도병, 다발성 경화증, 5분 이상의 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상, 편두통 예방을 위한 만성 약물을 포함하여 잘 조절되지 않는 편두통의 현재 병력
14. 안전하게 제거할 수 없는 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공와우 임플란트 또는 전극) 또는 입을 제외하고 머리 내부 또는 근처에 다른 금속 물체가 있는 경우
15. 정신 요법에 참여하는 경우, 치료 세션 빈도 또는 연구 기간 동안 치료 초점의 변화를 예상하지 않고 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.
16. 주요 조사자 또는 연구 의사 중 한 사람의 의견에 따라 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있음
17. 현재 잠재적으로 TI 효능을 제한하는 약물을 복용하고 있습니다.
18. 교정할 수 없는 임상적으로 유의미한 감각 장애가 있는 경우(즉, 인터뷰에 협조할 만큼 잘 들을 수 없음)
19. 불안정하거나 연구자(들)의 의견으로 연구 약물에 의해 부정적인 영향을 받거나 연구 약물에 영향을 미칠 수 있는 임상 결과가 있음(예: 진성 당뇨병, 고혈압, 불안정 협심증)
20. 교정되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증이 있습니다. 갑상선기능저하증을 치료하기 위해 갑상선 호르몬 보충제가 필요한 피험자는 등록 전 30일 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
21. 조사자(들)의 의견에 따라 연구 또는 그 측정을 완료하는 피험자의 능력에 불리한 영향을 미칠 수 있는 다른 조건이 있습니다.
22. 두피와의 전극 접촉을 방지하거나 자극을 방해하는 헤어스타일 또는 머리 장식을 착용하십시오(예: 두꺼운 땋기, 머리 짜임, 아프로, 가발).
23. TI를 받거나 MRI 스캔을 받는 데 금기 사항이 있는 경우(예: 엉덩이 둘레