심장 대사 위험 요인 및 약물 순응도에 대한 ADHD 원격 기술 연구 (ART-CARMA)
심장 대사 위험 인자 및 약물 순응도에 대한 ADHD 원격 기술 연구('ART-CARMA')
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 성인의 2.5%가 유병률을 보이는 흔한 정신 장애입니다. 이 장애는 부주의, 과잉 행동 및 충동적인 행동의 손상 수준에 따라 진단됩니다. ADHD가 있는 대부분의 성인은 추가적인 정신 건강 문제가 있습니다. ADHD가 있는 성인은 제2형 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환(예: 심부전)과 같은 소위 심장 대사 질환이 발생할 위험이 증가합니다. 그러나 ADHD 및 동시 발생 심장 대사 질환이 있는 성인의 선별, 진단 및 관리에 대한 자세한 지식이 부족합니다. ART-CARMA의 목적은 (1) ADHD 약물 치료 및 신체 활동이 개별적으로 그리고 공동으로 ADHD 성인의 심장 대사 위험에 영향을 미칠 수 있는 정도에 대해 ADHD 성인의 일상 생활에서 실제 데이터를 얻고 (2 ) 12개월의 원격 모니터링 기간 동안 ADHD 약물 복용 패턴과 약물을 복용하지 않는 이유에 대한 실제 데이터를 얻습니다.
ART-CARMA는 성인 ADHD(Kuntsi, Dobson 등이 개발)를 위한 ADHD 원격 기술('ART') 평가 및 모니터링 시스템과 연결된 RADAR 기반 모바일 건강 플랫폼(개발된 Dobson 외; http://www.radar-base.org). ART는 능동(예: 설문지) 및 수동(스마트폰 및 웨어러블 장치) 모니터링으로 구성됩니다. ART-CARMA는 ADHD가 있는 성인의 원격 측정 기술(RMT)을 사용하여 12개월 동안 지속적으로 눈에 띄지 않는 실시간 데이터 수집을 수행합니다. 성인 ADHD 클리닉 대기자 명단(각각의 파트너/가족/친한 친구)에서 300명의 성인을 모집하고 원격으로 모니터링하여 그들의 일상 생활에서 심혈관 대사 위험 프로파일과 관련된 객관적으로 측정된 데이터를 얻을 것입니다. ADHD 약물치료를 시작하기 전부터 치료를 시작하기까지의 기간과 그 이후의 기간을 최대 12개월까지 대상으로 하여 부작용을 포함하여 치료의 개인화를 알릴 수 있는 여러 매개변수에 대한 실시간 데이터를 얻습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-5 ADHD의 진단
- 18-60세
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 스마트폰을 통해 자가 보고 평가를 완료할 의지와 능력
- 데이터 수집 기간 동안 자신의 호환 안드로이드 폰 또는 공부용 안드로이드 폰을 유일한 스마트폰으로 사용할 의향이 있는 자
- 데이터 수집 기간 동안 웨어러블 디바이스(EmbracePlus) 착용 의향이 있는 자
- 모집 당시 ADHD 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 정신병, 현재 주요 우울 에피소드, 조증, 지난 6개월 동안의 약물 의존 또는 주요 신경 장애
- 지난 6개월 동안 정신과 급성 치료(입원, 위기 팀 또는 연락 팀(A&E))와의 최근 접촉
- 정상적인 일상 활동에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 의학적 질병(예: 입원으로 인해)
- 임신
- IQ < 70
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADHD가 있는 성인
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ADHD 환자의 파트너, 가족 또는 친한 친구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 12개월 동안 지속적으로
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EmbracePlus 웨어러블 디바이스
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12개월 동안 지속적으로
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 4주마다
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참가자가 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 12개월까지 4주마다
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체중 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 4주마다
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체중(kg)은 참가자가 측정합니다.
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기준선 및 12개월까지 4주마다
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흡연의 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 4주마다
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Fagerstrom 설문지를 테스트합니다.
6개 항목.
4개 항목은 0에서 1로 등급이 매겨진 예/아니오 질문입니다. 나머지 2개는 4점 리커트 유형 척도에서 0에서 3까지 평가된 객관식 질문이었습니다.
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기준선 및 12개월까지 4주마다
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알코올 사용의 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 4주마다
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 설문지.
10개 항목, 0에서 3까지 평가된 4점 리커트 척도. 8점 이상은 해롭거나 위험한 음주와 관련이 있으며, 여성의 경우 13점 이상, 남성의 경우 15점 이상은 다음을 나타낼 가능성이 있습니다. 알코올 의존.
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기준선 및 12개월까지 4주마다
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식단의 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 4주마다
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14개 항목의 지중해 식단 준수 설문지.
각 항목은 0점(지중해 식단 준수 없음) 또는 1점(지속)으로 할당될 수 있습니다.
5점 이하이면 낮은 순응도, 6~9점은 중간 순응도, 10점 이상은 높은 순응도입니다.
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기준선 및 12개월까지 4주마다
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수면의 변화
기간: 12개월 동안 지속적으로
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EmbracePlus 웨어러블 디바이스
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12개월 동안 지속적으로
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생리적 스트레스 반응의 변화
기간: 12개월 동안 지속적으로
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EmbracePlus 웨어러블 디바이스
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12개월 동안 지속적으로
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약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 12개월까지 매일
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검증되지 않은 일일 약물 사용 설문지.
3개 항목
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기준선 및 12개월까지 매일
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부작용
기간: 기준선 및 12개월까지 매주
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캐나다 ADHD 리소스 얼라이언스.
CADDRA 환자 ADHD 투약 양식.
5개 항목 설문지.
3개 항목은 ADHD 증상 조절, 부작용 및 삶의 질의 변화를 -3(나쁨)에서 3(좋음)까지 등급이 매겨진 7개 항목 리커트 척도를 사용하여 기록합니다.
1개 항목은 0(현저한 저하)에서 3(현저한 개선)까지 등급이 매겨진 5개 항목 리커트 척도를 사용하여 전반적인 변화를 기록합니다.
1개의 항목은 ADHD 약물의 모든 일반적인 부작용을 나열하며 각 부작용은 0(전혀 아님)에서 3(항상)으로 평가됩니다.
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기준선 및 12개월까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonna Kuntsi, BSc, MSc, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 304278
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국