ADHD 心脏代谢危险因素和药物依从性的远程技术研究 (ART-CARMA)
心脏代谢危险因素和药物依从性的 ADHD 远程技术研究（'ART-CARMA'）
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种常见的精神疾病，成人患病率为 2.5%。 该障碍是根据注意力不集中、多动和冲动行为的损害程度来诊断的。 大多数患有 ADHD 的成年人都存在其他心理健康问题。 患有 ADHD 的成年人患上所谓的心脏代谢疾病的风险增加，例如 2 型糖尿病、肥胖症和心血管疾病（例如心力衰竭）。 然而，缺乏关于成人多动症和并发心脏代谢疾病的筛查、诊断和管理的详细知识。 ART-CARMA 的目的是 (1) 从患有 ADHD 的成年人的日常生活中获取真实世界的数据，以了解 ADHD 药物治疗和身体活动在多大程度上单独和共同影响患有 ADHD 的成年人的心脏代谢风险，以及 (2 ) 在 12 个月的远程监测期内，获得关于服用 ADHD 药物的模式和不服用药物的原因的真实世界数据。
ART-CARMA 受益于针对 ADHD 成人的 ADHD 远程技术（'ART'）评估和监测系统（由 Kuntsi、Dobson 等人开发），以及与其相关联的基于 RADAR 的移动健康平台（开发由 Dobson 等人撰写；http://www.radar-base.org）。 ART 包括主动（例如问卷调查）和被动（智能手机和可穿戴设备）监测。 ART-CARMA 将在患有 ADHD 的成年人中使用远程测量技术（RMT），在连续 12 个月的时间内进行不引人注目的实时数据收集。 通过从成人 ADHD 诊所等候名单中招募 300 名成年人（以及他们每个人的伴侣/家庭成员/亲密朋友）并远程监控他们，我们将从他们的日常生活中获得与心脏代谢风险概况相关的客观测量数据。 通过以开始任何 ADHD 药物治疗之前到开始治疗以及随后的时期（总共长达 12 个月）为目标，我们获得了多个参数的实时数据，包括副作用，可以为个性化治疗提供信息。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hayley Denyer, BSc
- 电话号码：02078485308
- 邮箱：hayley.denyer@kcl.ac.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- King's College London
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接触：
- Hayley Denyer, BSc
- 邮箱：hayley.denyer@kcl.ac.uk
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首席研究员：
- Jonna Kuntsi, PhD
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副研究员：
- Richard Dobson, PhD
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副研究员：
- Amos Folarin, PhD
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Barcelona、西班牙
- 尚未招聘
- Vall d'Hebron Research Institute
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接触：
- Carolina Ramos
- 邮箱：carolina.ramos@vhir.org
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首席研究员：
- José Antonio Ramos Quiroga
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- DSM-5 多动症的诊断
- 18-60岁
- 能够对参与给予知情同意
- 流利的英语
- 愿意并能够通过智能手机完成自我报告的评估
- 愿意在数据收集期间使用自己的兼容 Android 手机或研究 Android 手机作为他们唯一的智能手机
- 愿意在数据收集期间佩戴可穿戴设备（EmbracePlus）
- 招募时未服用 ADHD 药物
排除标准：
- 精神病，目前正在经历严重的抑郁发作、躁狂症、过去六个月的药物依赖或严重的神经系统疾病
- 在过去六个月内最近接触过精神病急症护理（入院、危机小组或联络小组 (A&E)）
- 可能影响患者参与正常日常活动能力的任何其他重大医学疾病（例如，由于住院治疗）
- 怀孕
- 智商 < 70
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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成人多动症
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多动症患者的伴侣、家人或密友
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变化
大体时间：连续跨越 12 个月的时间段
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EmbracePlus 可穿戴设备
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连续跨越 12 个月的时间段
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血压变化
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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参与者将测量血压
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基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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体重变化
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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体重（kg）将由参与者测量
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基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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吸烟的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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测试 Fagerstrom 问卷。
6 项。
四个项目是从 0 到 1 的是/否问题；剩下的两个是多项选择题，从 0 到 3，采用 4 点李克特式量表。
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基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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酒精使用的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 问卷。
10 个项目，从 0 到 3 的 4 点李克特量表。8 分或以上与有害或危险饮酒有关，女性得分 13 分或以上，男性得分 15 分或以上可能表明酒精依赖。
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基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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改变饮食
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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14 项地中海饮食依从性问卷。
每个项目都可以分配 0 分（不坚持地中海饮食）或 1 分（坚持）。
≤5分为低依从性，6-9分为中等依从性，≥10分为高依从性。
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基线和每 4 周一次，直到第 12 个月
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睡眠变化
大体时间：连续跨越 12 个月的时间段
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EmbracePlus 可穿戴设备
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连续跨越 12 个月的时间段
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生理应激反应的变化
大体时间：连续跨越 12 个月的时间段
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EmbracePlus 可穿戴设备
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连续跨越 12 个月的时间段
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药物使用的变化
大体时间：基线和直到第 12 个月的每一天
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未经验证的日常药物使用问卷。
3项
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基线和直到第 12 个月的每一天
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不利的副作用
大体时间：基线和每周直到第 12 个月
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加拿大多动症资源联盟。
CADDRA 患者多动症药物治疗表。
5 项问卷。
3 项使用 7 项李克特量表记录 ADHD 症状控制、副作用和生活质量的变化，评分从 -3（更差）到 3（更好）。
1 项使用 5 项李克特量表记录全局变化，评分从 0（显着恶化）到 3（显着改善）。
1 项列出了 ADHD 药物的所有常见副作用，每个副作用的等级从 0（根本没有）到 3（一直）。
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基线和每周直到第 12 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonna Kuntsi, BSc, MSc, PhD、Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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