VOR33을 투여받은 환자의 장기 추적 연구
2025년 7월 25일 업데이트: Vor Biopharma
VOR33 장기 추적 조사(LTFU) 연구
연구 개요
상세 설명
VBP201 연구는 VOR33의 장기 안전성과 효능을 평가하는 데 초점을 맞춘 VOR33 장기 추적 조사(LTFU) 연구입니다.
이 연구는 최대 15년 동안 지속될 수 있습니다(VOR33 주입 완료일로부터 계산).
약물 제품 VOR33과 관련된 연구에 참여했고 해당 연구를 완료했거나 조기에 중단했지만 최소한 VOR33 주입을 받은 모든 환자는 LTFU 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Moores Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health, Clinical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VOR33 게놈 편집 조혈 줄기 및 전구 세포 치료 제품의 일부 또는 전부를 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 포함됩니다.
- VOR33 주입의 일부 또는 전부를 받은 경우
제외 기준:
- 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 코호트 1
VOR33 게놈 편집 조혈 줄기 및 전구 세포 치료 제품의 일부 또는 전부를 받은 모든 환자.
|
VOR33은 CD33 골수 단백질이 없는 동종 CRISPR/Cas9 게놈 편집 조혈 줄기 및 전구 세포 치료제입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 제품 관련 부작용/심각한 부작용(AE/SAE) 측면에서 VOR33 연구에 참여한 환자에서 VOR33의 장기 안전성.
기간: 1-15학년
|
VOR33 관련 AE/SAE 또는 사망의 발생률.
|
1-15학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD33 음성 조혈의 지속성, 전체 생존(OS) 및 월별 무재발 생존(RFS) 측면에서 VOR33 연구에 참여한 환자에서 VOR33의 장기 효능.
기간: 1-15학년
|
CD33 음성 조혈 비율 및 시간 경과에 따른 변화.
조혈 세포 이식(HCT) 시점부터 질병 재발 날짜까지 측정된 RFS의 전체 비율 및 HCT부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의된 OS 비율.
|
1-15학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VBP201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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