터치 센서를 이용한 맞춤형 손가락 끝 혈당 측정
2023년 12월 27일 업데이트: Edward Chao, University of California, San Diego
당뇨병(DM) 환자의 혈당 자가 검사에는 바늘이 포함되어 불편함이나 불편함을 유발하므로 결국 DM 관리에 필수적인 바늘 기반 검사를 수행하려는 의향이 감소합니다.
기술이 발전했지만 현재 바늘이 없는 혈당 모니터링 장치는 없습니다.
연구자들은 개인의 손가락 끝에 묻은 땀을 통해 비침습적으로 포도당을 감지하는 포도당 센서를 연구하고 있습니다.
DM 환자를 대상으로 아직 테스트되지 않았으므로 팀은 이러한 환자의 정확성과 수용성을 조사할 것입니다.
이 임상 시험의 결과는 비침습적 혈당 센서의 추가 개발을 위한 기초가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- T1DM이나 T2DM, 또는 당뇨병의 다른 유형이나 원인에 대한 기존 진단
- 헤모글로빈 A1c < 9.0%, 당뇨병 약을 복용 중입니다. 개인은 자신의 실험실 보고서를 가져옵니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 당뇨병이 없는 개인
- 헤모글로빈 A1c > 9.0%인 당뇨병, 고혈압, 심장, 신장 또는 간부전을 포함한 조절되지 않는 질병.
- 영어로 말하거나 읽을 수 없는 분. 참여는 영어를 읽고 말하는 사람들로 제한됩니다. 이는 소수의 참가자를 대상으로 한 예비 연구이므로 참여로 인해 직접적인 혜택을 받을 가능성이 거의 없습니다.
- 저혈당증이 자주 발생하거나, 저혈당증을 인지하지 못하거나, 저혈당증 위험이 높은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센서그룹
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이 센서의 정확성을 테스트합니다. 아무런 개입도 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확도: mg/dL 단위의 포도당 수치
기간: 1 일
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혈당계 측정치와 터치 센서 혈당 수치의 상관관계
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성: 1~5점 척도의 설문지 등급(5점이 가장 높음)
기간: 1 일
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참가자가 보고한 사용 편의성 및 이 센서의 디자인과 기능을 최적화하기 위한 기타 의견
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 801468
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
여기에는 연구에서 수집된 모든 데이터, 센서 포도당 판독값 및 혈당계 측정값이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
약 10년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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