Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany pomiar poziomu glukozy na opuszku palca za pomocą czujnika dotykowego

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Edward Chao, University of California, San Diego
Samodzielne badanie poziomu glukozy przez pacjentów chorych na cukrzycę (DM) wymaga użycia igieł, co powoduje dyskomfort i niedogodności, ostatecznie prowadząc do zmniejszenia chęci wykonywania takich badań kontrolnych z użyciem igły, które są niezbędne w leczeniu cukrzycy. Chociaż technologia ewoluowała, obecnie nie ma urządzenia do monitorowania poziomu glukozy bezigłowego. Badacze badają czujnik glukozy, który nieinwazyjnie wykrywa glukozę na podstawie potu na czubku palca. Ponieważ nie zostało to jeszcze przetestowane na osobach chorych na cukrzycę, zespół zbada jego dokładność i akceptowalność u tych pacjentów. Wyniki tego badania klinicznego mogą posłużyć za podstawę do dalszego rozwoju nieinwazyjnego czujnika glukozy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejąca diagnoza cukrzycy, T1DM lub T2DM lub innego typu lub etiologii cukrzycy
  • Posiadanie hemoglobiny A1c < 9,0% i przyjmowanie leków na cukrzycę. Poszczególne osoby przyniosą własny raport laboratoryjny.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez cukrzycy
  • Niekontrolowane schorzenia, w tym cukrzyca z hemoglobiną A1c > 9,0%, nadciśnienie, niewydolność serca, nerek lub wątroby.
  • Ci, którzy nie potrafią mówić ani czytać po angielsku. Udział w badaniu będzie ograniczony do osób, które czytają i mówią po angielsku, ponieważ jest to badanie pilotażowe przeprowadzone na małej liczbie uczestników i z dużym prawdopodobieństwem nie przyniesie perspektyw bezpośrednich korzyści z udziału w badaniu.
  • Osoby, u których często występuje hipoglikemia, nieświadomość hipoglikemii lub osoby z wysokim ryzykiem hipoglikemii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa czujników
Urządzenie: Testowanie czujnika vs glukometru
Przetestuje dokładność tego czujnika; nie będzie żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność: odczyty glukozy w mg/dL
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja odczytów poziomu glukozy z czujnika dotykowego w porównaniu z pomiarami glukometru
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność: oceny kwestionariusza w skali od 1 do 5, gdzie 5 jest najwyższą oceną
Ramy czasowe: 1 dzień
łatwość użycia oraz wszelkie inne uwagi dotyczące optymalizacji projektu i działania tego czujnika, zgłoszone przez uczestników
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 801468

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie to obejmować wszystkie dane zebrane w badaniu, odczyty poziomu glukozy z czujnika, a także pomiary glukometru.

Ramy czasowe udostępniania IPD

około 10 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj