Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig fingertoppsglukosmätning med en peksensor

27 december 2023 uppdaterad av: Edward Chao, University of California, San Diego
Självtestning av glukos av patienter som lever med diabetes mellitus (DM) involverar nålar, vilket orsakar obehag eller besvär så småningom leder till minskad vilja att utföra sådana nålbaserade kontroller som är avgörande för DM-hanteringen. Medan tekniken har utvecklats, finns det för närvarande ingen glukosmätare som är nålfri. Utredarna studerar en glukossensor som upptäcker glukos icke-invasivt, från svett på en individs fingertopp. Eftersom det ännu inte har testats på individer med DM kommer teamet att undersöka dess noggrannhet och acceptans hos dessa patienter. Resultat från denna kliniska prövning skulle kunna tjäna som grund för vidareutveckling av en icke-invasiv glukossensor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En befintlig diagnos av diabetes mellitus, antingen T1DM eller T2DM, eller någon annan typ eller etiologi av diabetes
  • Har ett hemoglobin A1c < 9,0 % och tar medicin mot diabetes. Individer kommer att ta med sin egen labbrapport.
  • Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Individer utan diabetes
  • Okontrollerade medicinska tillstånd, inklusive diabetes med hemoglobin A1c > 9,0 %, högt blodtryck, hjärt-, njur- eller leversvikt.
  • De som inte kan prata eller läsa engelska. Deltagandet kommer att begränsas till de som läser och talar engelska, eftersom detta är en pilotstudie av ett litet antal deltagare, som mycket osannolikt kommer att erbjuda direkta fördelar av att delta.
  • Individer som ofta har hypoglykemi, omedvetna om hypoglykemi eller som löper hög risk för hypoglykemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorgrupp
Enhet: Testa sensor vs glukometer
Kommer att testa noggrannheten hos denna sensor; det blir inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet: glukosvärden i mg/dL
Tidsram: 1 dag
Korrelation mellan beröringssensors glukosavläsningar jämfört med glukosmätningar
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans: enkätbetyg på en skala från 1-5, där 5 är högst
Tidsram: 1 dag
användarvänlighet och eventuella andra kommentarer för att optimera designen och funktionen hos denna sensor, som rapporterats av deltagarna
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 801468

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Detta kommer att inkludera all data som samlats in i studien, sensorglukosavläsningar samt glukosmätningar.

Tidsram för IPD-delning

cirka 10 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera