Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde vingertopglucosemeting met een aanraaksensor

27 december 2023 bijgewerkt door: Edward Chao, University of California, San Diego
Bij zelftesten van glucose door patiënten met diabetes mellitus (DM) zijn naalden betrokken, wat ongemak of ongemak veroorzaakt en uiteindelijk leidt tot een verminderde bereidheid om dergelijke op naalden gebaseerde controles uit te voeren die van vitaal belang zijn voor de behandeling van DM. Hoewel de technologie is geëvolueerd, bestaat er momenteel geen glucosemonitoringapparaat dat naaldvrij is. De onderzoekers bestuderen een glucosesensor die glucose op niet-invasieve wijze detecteert, via zweet op iemands vingertop. Omdat het nog niet is getest bij personen met DM, zal het team de nauwkeurigheid en aanvaardbaarheid ervan bij deze patiënten onderzoeken. De resultaten van deze klinische proef zouden kunnen dienen als basis voor de verdere ontwikkeling van een niet-invasieve glucosesensor.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een bestaande diagnose van diabetes mellitus, T1DM of T2DM, of een ander type of etiologie van diabetes
  • Een hemoglobine A1c < 9,0% hebben en medicijnen gebruiken voor diabetes. Individuen brengen hun eigen laboratoriumrapport mee.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen zonder diabetes
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen, waaronder diabetes met een hemoglobine A1c > 9,0%, hypertensie, hart-, nier- of leverfalen.
  • Degenen die geen Engels kunnen spreken of lezen. Deelname zal beperkt zijn tot degenen die Engels lezen en spreken, aangezien dit een pilotstudie is met een klein aantal deelnemers, die zeer onwaarschijnlijk het vooruitzicht op direct voordeel van deelname zal bieden.
  • Personen die regelmatig last hebben van hypoglykemie, zich niet bewust zijn van hypoglykemie, of die een hoog risico lopen op hypoglykemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensorgroep
Apparaat: Sensor versus glucometer testen
Zal de nauwkeurigheid van deze sensor testen; er zal niet worden ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid: glucosemetingen in mg/dL
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie van glucosemetingen van de aanraaksensor vergeleken met glucometermetingen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid: vragenlijstscores op een schaal van 1-5, waarbij 5 de hoogste is
Tijdsspanne: 1 dag
gebruiksgemak en eventuele andere opmerkingen om het ontwerp en de werking van deze sensor te optimaliseren, zoals gerapporteerd door de deelnemers
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 801468

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit omvat alle gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, sensorglucosemetingen en glucometermetingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

ongeveer 10 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Sensor versus glucometer testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren