Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen glukoosimittaus sormenpäästä kosketusanturilla

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Edward Chao, University of California, San Diego
Diabetes mellitusta (DM) sairastavien potilaiden glukoosin itsetestaukseen liittyy neuloja, mikä aiheuttaa epämukavuutta tai hankaluuksia, mikä johtaa lopulta heikentyneeseen halukkuuteen tehdä sellaisia ​​neulapohjaisia ​​tarkastuksia, jotka ovat elintärkeitä DM:n hallinnassa. Vaikka tekniikka on kehittynyt, tällä hetkellä ei ole olemassa glukoosin mittauslaitetta, joka olisi neulaton. Tutkijat tutkivat glukoosianturia, joka havaitsee glukoosin ei-invasiivisesti yksilön sormenpäässä olevasta hiesta. Koska sitä ei ole vielä testattu DM-potilailla, tiimi tutkii sen tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä näillä potilailla. Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset voisivat toimia perustana ei-invasiivisen glukoosisensorin jatkokehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen olemassa oleva diagnoosi, joko T1DM tai T2DM, tai mikä tahansa muu diabeteksen tyyppi tai etiologia
  • Hemoglobiini A1c < 9,0 % ja diabeteslääkitys. Henkilöt tuovat oman laboratorioraporttinsa.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla ei ole diabetesta
  • Hallitsemattomat sairaudet, mukaan lukien diabetes, jonka hemoglobiini A1c > 9,0%, verenpainetauti, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Ne, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia. Osallistuminen on rajoitettu niihin, jotka lukevat ja puhuvat englantia, koska tämä on pilottitutkimus pienelle osallistujamäärälle, joka ei todennäköisesti tarjoa suoraa hyötyä osallistumisesta.
  • Henkilöt, joilla on usein hypoglykemia, hypoglykemiaa tietämättä tai joilla on suuri hypoglykemiariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anturiryhmä
Laite: Testaus anturi vs glukometri
Testaa tämän anturin tarkkuuden; ei tule väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus: glukoosilukemat mg/dl
Aikaikkuna: 1 päivä
Kosketusanturin glukoosilukemien korrelaatio glukometrimittauksiin verrattuna
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä: kyselylomakkeen arviot asteikolla 1-5, jossa 5 on korkein
Aikaikkuna: 1 päivä
helppokäyttöisyys ja kaikki muut kommentit tämän anturin suunnittelun ja toiminnan optimoimiseksi, kuten osallistujat ovat ilmoittaneet
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 801468

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä sisältää kaikki tutkimuksessa kerätyt tiedot, anturin glukoosilukemat sekä glukometrimittaukset.

IPD-jaon aikakehys

noin 10v

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa