Mesure personnalisée de la glycémie du bout des doigts avec un capteur tactile
27 décembre 2023 mis à jour par: Edward Chao, University of California, San Diego
L'auto-test du glucose par les patients atteints de diabète sucré (DM) implique des aiguilles, ce qui provoque un inconfort ou des désagréments et finit par conduire à une diminution de la volonté d'effectuer de tels contrôles à l'aide d'aiguilles qui sont essentiels à la gestion du diabète.
Bien que la technologie ait évolué, il n’existe actuellement aucun appareil de surveillance du glucose sans aiguille.
Les enquêteurs étudient un capteur de glucose qui détecte le glucose de manière non invasive, à partir de la sueur du bout du doigt d'un individu.
Comme il n'a pas encore été testé chez des personnes atteintes de diabète, l'équipe examinera son exactitude et son acceptabilité chez ces patients.
Les résultats de cet essai clinique pourraient servir de base au développement ultérieur d’un capteur de glucose non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic existant de diabète sucré, DT1 ou DT2, ou tout autre type ou étiologie de diabète
- Avoir un taux d'hémoglobine A1c < 9,0 % et prendre des médicaments contre le diabète. Les individus apporteront leur propre rapport de laboratoire.
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation.
Critère d'exclusion:
- Personnes non diabétiques
- Conditions médicales non contrôlées, notamment diabète avec un taux d'hémoglobine A1c > 9,0 %, hypertension, insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique.
- Ceux qui ne peuvent pas parler ou lire l’anglais. La participation sera limitée à ceux qui lisent et parlent anglais, car il s'agit d'une étude pilote portant sur un petit nombre de participants, qui offrira très peu la perspective d'un bénéfice direct de leur participation.
- Les personnes qui souffrent d'hypoglycémie fréquente, qui ne s'en rendent pas compte ou qui présentent un risque élevé d'hypoglycémie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de capteurs
|
Testera la précision de ce capteur ; il n'y aura aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision : lectures de glucose en mg/dL
Délai: Un jour
|
Corrélation des lectures de glucose du capteur tactile par rapport aux mesures du glucomètre
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité : notes du questionnaire sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le plus élevé
Délai: Un jour
|
facilité d'utilisation, et tout autre commentaire visant à optimiser la conception et le fonctionnement de ce capteur, tel que rapporté par les participants
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 801468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cela inclura toutes les données collectées dans l'étude, les lectures de glucose du capteur, ainsi que les mesures du glucomètre.
Délai de partage IPD
environ 10 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .