使用触摸传感器进行个性化指尖血糖测量
2023年12月27日 更新者：Edward Chao、University of California, San Diego
糖尿病 (DM) 患者自我血糖检测需要使用针头，这会引起不适或不便，最终导致他们进行针头检查的意愿下降，而针头检查对 DM 管理至关重要。
尽管技术不断发展，但目前还没有无针血糖监测设备。
研究人员正在研究一种葡萄糖传感器，该传感器可以从个人指尖的汗液中非侵入性地检测葡萄糖。
由于尚未在糖尿病患者中进行测试，该团队将检查其在这些患者中的准确性和可接受性。
该临床试验的结果可以作为进一步开发非侵入性葡萄糖传感器的基础。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 现有糖尿病诊断，T1DM 或 T2DM，或任何其他类型或病因的糖尿病
- 血红蛋白 A1c < 9.0%，并且正在服用糖尿病药物。 个人将携带自己的实验室报告。
- 能够提供参与的知情同意。
排除标准：
- 没有糖尿病的人
- 不受控制的医疗状况，包括血红蛋白 A1c > 9.0% 的糖尿病、高血压、心脏、肾脏或肝脏衰竭。
- 那些不能说或读英语的人。 参与将仅限于那些会读和说英语的人，因为这是一项针对少数参与者的试点研究，不太可能提供从参与中直接受益的前景。
- 经常发生低血糖、低血糖不自觉或低血糖高危人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：传感器组
|
将测试该传感器的准确性；不会有任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确度：葡萄糖读数（mg/dL）
大体时间：1天
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触摸传感器葡萄糖读数与血糖仪测量值的相关性
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性：问卷评分范围为 1-5，其中 5 为最高
大体时间：1天
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参与者报告的易用性以及优化该传感器的设计和功能的任何其他评论
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward C Chao, DO、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月27日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月29日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 801468
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这将包括研究中收集的所有数据、传感器葡萄糖读数以及血糖仪测量值。
IPD 共享时间框架
约10年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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