タッチセンサーを使用したパーソナライズされた指先血糖測定
2023年12月27日 更新者：Edward Chao、University of California, San Diego
糖尿病（DM）患者による血糖自己検査には針が使用されますが、これが不快感や不便を引き起こし、最終的には糖尿病管理に不可欠な針を使った検査を行う意欲の低下につながります。
技術は進化していますが、現在、針を使わない血糖値監視装置は存在しません。
研究者らは、個人の指先の汗からグルコースを非侵襲的に検出するグルコースセンサーを研究している。
DM患者ではまだテストされていないため、チームはこれらの患者におけるその精度と受け入れ可能性を検討する予定です。
この臨床試験の結果は、非侵襲性グルコースセンサーのさらなる開発の基礎として役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病の既存の診断、T1DMまたはT2DM、またはその他のタイプまたは病因の糖尿病
- ヘモグロビンA1c < 9.0%で、糖尿病の薬を服用している。 個人は自分の研究レポートを持参します。
- 参加についてインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 糖尿病でない人
- ヘモグロビンA1c > 9.0%の糖尿病、高血圧、心臓、腎臓、または肝不全など、管理されていない病状。
- 英語を話せない、読めない方。 これは少数の参加者を対象とした試験的な研究であり、参加から直接利益が得られる可能性は非常に低いため、参加は英語を読み、話すことができる人に限定されます。
- 頻繁に低血糖症を患っている人、低血糖症に気づいていない人、または低血糖症のリスクが高い人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：センサーグループ
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このセンサーの精度をテストします。介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精度: グルコース測定値 (mg/dL)
時間枠：1日
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グルコメーター測定値と比較したタッチセンサーのグルコース測定値の相関関係
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受け入れ可能性: 1 ～ 5 のスケールでのアンケート評価 (5 が最高)
時間枠：1日
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参加者から報告された、使いやすさ、およびこのセンサーの設計と機能を最適化するためのその他のコメント
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward C Chao, DO、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 801468
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
これには、研究で収集されたすべてのデータ、センサーの血糖値、血糖計の測定値が含まれます。
IPD 共有時間枠
約10年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。