Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott glükózmérés ujjbegyen érintésérzékelővel

2023. december 27. frissítette: Edward Chao, University of California, San Diego
A diabetes mellitusban (DM) élő betegek glükóz önellenőrzéséhez tűk használata szükséges, ami kényelmetlenséget vagy kényelmetlenséget okoz végül a DM kezelésében létfontosságú tű alapú ellenőrzések elvégzésének csökkenéséhez vezet. Miközben a technológia fejlődött, jelenleg nincs tű nélküli glükóz-ellenőrző készülék. A kutatók egy olyan glükózérzékelőt tanulmányoznak, amely nem invazív módon érzékeli a glükózt az egyén ujjbegyén lévő izzadságból. Mivel még nem tesztelték DM-ben szenvedő betegeken, a csapat megvizsgálja a pontosságát és elfogadhatóságát ezeknél a betegeknél. Ennek a klinikai vizsgálatnak az eredményei alapul szolgálhatnak egy nem invazív glükózérzékelő továbbfejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diabetes mellitus fennálló diagnózisa, akár T1DM, akár T2DM, vagy a cukorbetegség bármely más típusa vagy etiológiája
  • Ha hemoglobin A1c < 9,0%, és gyógyszert szed a cukorbetegségre. A magánszemélyek magukkal hozzák magukkal a laborjelentést.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség nélküli egyének
  • Nem kontrollált egészségügyi állapotok, beleértve a cukorbetegséget, amelynek hemoglobin A1c értéke > 9,0%, magas vérnyomás, szív-, vese- vagy májelégtelenség.
  • Akik nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni. A részvétel azokra korlátozódik, akik olvasnak és beszélnek angolul, mivel ez egy kis számú résztvevő kísérleti tanulmánya, amely nagyon valószínűtlen, hogy közvetlen hasznot hoz a részvételből.
  • Azok az egyének, akiknél gyakori a hipoglikémia, nincs tudatában a hipoglikémiának, vagy akiknél nagy a hipoglikémia kockázata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzékelő csoport
Eszköz: Teszt érzékelő vs glükométer
Ellenőrzi ennek az érzékelőnek a pontosságát; nem lesz beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság: glükózleolvasás mg/dl-ben
Időkeret: 1 nap
Az érintésérzékelő glükózértékeinek korrelációja a glükométeres mérésekkel
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság: a kérdőív értékelése 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a legmagasabb
Időkeret: 1 nap
a könnyű használhatóság és minden egyéb megjegyzés az érzékelő kialakításának és működésének optimalizálása érdekében, ahogyan a résztvevők beszámoltak
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 801468

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez magában foglalja a vizsgálat során gyűjtött összes adatot, az érzékelő glükózértékeit, valamint a glükométer méréseit.

IPD megosztási időkeret

körülbelül 10 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel