Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig glukosemåling med fingerspidser med en berøringssensor

27. december 2023 opdateret af: Edward Chao, University of California, San Diego
Selvtest af glukose hos patienter, der lever med diabetes mellitus (DM), involverer nåle, som forårsager ubehag eller besvær medfører i sidste ende nedsat vilje til at udføre sådanne nålebaserede kontroller, der er afgørende for DM-håndtering. Mens teknologien har udviklet sig, er der i øjeblikket ingen glukosemonitoreringsanordning, der er nålefri. Efterforskerne studerer en glukosesensor, der registrerer glukose non-invasivt fra sved på en persons fingerspids. Da det endnu ikke er blevet testet hos personer med DM, vil teamet undersøge dets nøjagtighed og acceptabilitet hos disse patienter. Resultater fra dette kliniske forsøg kunne tjene som grundlag for yderligere udvikling af en ikke-invasiv glukosesensor.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En eksisterende diagnose af diabetes mellitus, enten T1DM eller T2DM, eller enhver anden type eller ætiologi af diabetes
  • At have et hæmoglobin A1c < 9,0 % og tage medicin mod diabetes. Enkeltpersoner medbringer deres egen laboratorierapport.
  • Evne til at give informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden diabetes
  • Ukontrollerede medicinske tilstande, herunder diabetes med hæmoglobin A1c > 9,0 %, hypertension, hjerte-, nyre- eller leversvigt.
  • Dem, der ikke kan tale eller læse engelsk. Deltagelse vil være begrænset til dem, der læser og taler engelsk, da dette er en pilotundersøgelse af et lille antal deltagere, som meget usandsynligt vil give mulighed for direkte fordel ved at deltage.
  • Personer, der har hyppig hypoglykæmi, hypoglykæmi ubevidsthed, eller som har høj risiko for hypoglykæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorgruppe
Enhed: Test af sensor vs glukometer
Vil teste nøjagtigheden af ​​denne sensor; der vil ikke være nogen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed: glukosemålinger i mg/dL
Tidsramme: 1 dag
Korrelation af berøringssensorens glukoseaflæsninger sammenlignet med glukometermålinger
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet: spørgeskemavurderinger på en skala fra 1-5, hvor 5 er det højeste
Tidsramme: 1 dag
brugervenlighed og eventuelle andre kommentarer for at optimere designet og funktionen af ​​denne sensor, som rapporteret af deltagerne
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward C Chao, DO, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette vil omfatte alle data indsamlet i undersøgelsen, sensorglukoseaflæsninger samt glukometermålinger.

IPD-delingstidsramme

cirka 10 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner