골반 고리 파열에 대한 전방 피하 내부 고정 장치(INFIX)의 결과
연구 개요
상세 설명
불안정한 골반 고리 골절은 일반적으로 고에너지 외상과 관련이 있습니다. 전체 골절의 약 1.5~3.9%를 차지하지만 이환율과 사망률이 높다. 후방골반고리가 주요 안정성(60%)을 제공하지만 여전히 전방고리가 안정성 골절의 40%를 차지 골반 B&C 타일 분류에 따라 전방고리 또는 전후방고리를 동시에 고정해야 함.
외고정 장치는 특히 응급 상황에서 전방 골반 고리 손상의 초기 및 일시적 안정화를 위해 가장 널리 사용되는 치료법입니다. 신속하게 배치할 수 있으며 파열된 골반 고리를 쉽게 안정시키고 골반강 출혈을 줄일 수 있습니다. 그러나 상처 감염, 고정 장치의 풀림, 피부 충돌을 포함하여 외고정 장치와 관련된 많은 임상적 합병증이 보고되었습니다.
또한 전방 골반 외고정 장치는 환자의 앉기, 옆으로 눕기, 구르기, 성교와 같은 일상적인 활동을 제한합니다.
최근 여러 학자들이 전방 골반 고리 손상을 치료하기 위해 전방 피하 내부 고정 장치(INFIX)를 제안했습니다.
INFIX는 기존의 외고정 장치와 동일한 생체 역학적 원리를 기반으로 발명되었지만 피하로 배치됩니다. 그것은 전통적인 외고정 장치보다 더 뻣뻣한 것으로 입증되었으며 동시에 감염률과 간호를 증가시킨 열린 핀 트랙트를 제거했습니다.
INFIX는 처음에 외고정 장치의 대안으로 설계되었으나 최근 적응증이 확대되고 여러 합병증이 보고되고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Orthopedic and trauma department Assiut university
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Assiut, 이집트, 71511
- Orthopedic and traumatology department Assiut university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골격이 성숙한 환자.
- 유형 B2 / B3 & C1 골반 골절.
- 비뇨 생식기 장애가있는 열린 책 B1 골절.
- 치골을 덮는 지방 조직이 있는 환자는 로드 삽입이 가능합니다.
- Anterior symphyseal plate에 금기 사항이 있는 경우.
제외 기준:
- 수술을 방해하는 관련 합병증.
- 장골 골절과 관련된 골반 골절
- 결합 골반 및 비구 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INFIX 그룹
해당 사례 그룹은 INFIX에서 골반 고리 손상에 대해 관리합니다.
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INFIX는 기존의 외고정 장치와 동일한 생체 역학적 원리를 기반으로 발명되었지만 피하로 배치됩니다.
그것은 기존의 외고정 장치보다 더 뻣뻣한 것으로 입증되었으며 동시에 감염률과 간호를 증가시킨 열린 핀 트랙트를 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지드 점수
기간: 3개월 후
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Majeed 등급 척도는 기능적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 전화나 진료소를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
기능 회복은 평가 척도 질문을 통해 점수를 매깁니다.
이러한 질문에는 통증에 대한 주관적 느낌, 업무 복귀, 앉은 느낌, 성관계, 서 있는 느낌, 보행 거리, 보행 상태 등이 포함됩니다.
총점은 우수(>85), 좋음(70-84), 보통(55-69) 또는 나쁨(<55)으로 분류됩니다.
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 첫 주 이내
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환자가 수술을 받는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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첫 주 이내
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방사선과 선량
기간: 첫 주 이내
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수술 중 촬영한 방사선 선량의 합
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첫 주 이내
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절차 시간
기간: 첫 주 이내
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수술 중 소요 시간
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첫 주 이내
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부작용 발생률 및 발생률
기간: 6개월 후
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모든 합병증이나 문제를 평가해야 합니다.
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Osama Farouk, Prof, Orthopedic surgery department ,Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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