Anterior Subcutaneous Internal Fixator (INFIX) -tulos lantionrenkaan häiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epävakaat lantionrenkaan murtumat liittyvät yleensä korkean energian traumaan. Niiden osuus kaikista murtumista on noin 1,5-3,9 %, mutta niiden sairastuvuus ja kuolleisuus on korkea. Vaikka lantion takarengas tarjoaa päävakauden (60 %), anteriorinen rengas muodostaa silti 40 % lantion murtuman stabiilisuudesta. B & C laattojen luokituksen mukaan edellyttää anteriorisen renkaan tai anterior-posteriorisen renkaan kiinnittämistä samanaikaisesti.
Ulkoinen kiinnityslaite on yleisimmin käytetty hoito lantion eturenkaan vamman alustavaan ja tilapäiseen stabilointiin, erityisesti hätätilanteissa. Se voidaan sijoittaa nopeasti ja se voi helposti stabiloida katkenneen lantionrenkaan ja vähentää lantion ontelon verenvuotoa. Kuitenkin monia kliinisiä komplikaatioita, jotka liittyvät ulkoiseen kiinnittimeen, on raportoitu, mukaan lukien haavatulehdus, kiinnittimen löystyminen ja ihon iskeytyminen.
Lisäksi lantion etupuolen ulkoinen kiinnityslaite rajoittaa potilaan päivittäistä toimintaa, kuten istumista, makuua sivuasennossa, kiertymistä ja yhdyntää.
Äskettäin useat tutkijat ehdottivat anterior subkutaanista sisäistä fiksaattoria (INFIX) anteriorisen lantionrenkaan vaurion hoitoon.
INFIX keksittiin samalla biomekaanisella periaatteella kuin perinteinen ulkoinen kiinnitysaine, mutta se asetetaan ihon alle. Se osoittautui jäykemmäksi kuin perinteinen ulkoinen kiinnityslaite ja samalla eliminoi avonaiset neularadat, jotka lisäsivät infektioiden määrää ja hoitoa.
INFIX suunniteltiin alun perin vaihtoehdoksi ulkoiselle kiinnittimelle, mutta viime aikoina sen käyttöaiheita on laajennettu ja useita komplikaatioita on raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Orthopedic and trauma department Assiut university
-
Assiut, Egypti, 71511
- Orthopedic and traumatology department Assiut university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luustoltaan kypsä potilas.
- tyypin B2/B3 & C1 lantionmurtuma.
- avoin kirja B1 murtuma, johon liittyy urogenitaalihäiriö.
- Potilas, jolla on häpyluun peittävää rasvakudosta, mahdollistaa sauvan asettamisen.
- jos on vasta-aihe anterioriselle symfysikaaliselle pinnoitukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- liittyvät liitännäissairaudet, jotka estävät leikkausta.
- lantion murtuma, joka liittyy suoliluun murtumaan
- yhdistetty lantion ja lonkkaluun murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INFIX ryhmä
INFIX hoitaa näitä tapausryhmiä niiden lantionrenkaan häiriön vuoksi
|
INFIX keksittiin samalla biomekaanisella periaatteella kuin perinteinen ulkoinen kiinnitysaine, mutta se asetetaan ihon alle.
Se osoittautui jäykemmäksi kuin perinteinen ulkoinen kiinnityslaite ja samalla eliminoi avonaiset neularadat, mikä lisäsi infektioiden määrää ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Majeed pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
Majeed-luokitusasteikkoa käytetään toiminnallisen tuloksen arvioimiseen.
Potilaita seurataan puhelimitse tai klinikalla.
toiminnallinen palautuminen pisteytetään esittämällä luokitusasteikon kysymyksiä.
Näitä kysymyksiä ovat muun muassa subjektiiviset kivun tunteet, työhön paluu, istumisen, sukupuoliyhteyden, seisomisen, kävelyetäisyyden ja kävelyn tilan tunteet.
Kokonaispisteet luokitellaan erinomaiseksi (>85), hyväksi (70-84), kohtuulliseksi (55-69) tai huonoksi (<55).
|
3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkaukseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana
|
Arvioimme ajan, jonka potilas on leikkauksessa
|
Ensimmäisen viikon aikana
|
|
Radiologinen annos
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana
|
Leikkauksen aikana otetun radiologian annoksen summa
|
Ensimmäisen viikon aikana
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon aikana
|
Intraoperatiivisesti käytetty aika
|
Ensimmäisen viikon aikana
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Kaikki komplikaatiot tai ongelmat on arvioitava
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osama Farouk, Prof, Orthopedic surgery department ,Assiut university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFIX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset anterior subkutaaninen sisäinen kiinnityslaite (INFIX)
-
Ain Shams UniversityValmisEturisteisen nivelsiteen vammatEgypti