미숙아의 말초 정맥 중앙 카테터 중재
2023년 1월 3일 업데이트: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
조산아 말초 정맥 중심 카테터 중재술 시 파악수면반사가 통증과 스트레스에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 신생아 중환자실에서 치료와 관리를 받는 미숙아의 통증과 스트레스에 대한 말초 정맥 중앙 카테터(PIC) 중재시 적용되는 파지 반사 자극의 효과를 평가하기 위해 수행된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 무작위 통제 시험 설계로 계획되었습니다.
연구 모집단은 2022년 5월부터 2022년 9월까지 아타튀르크 대학 건강 연구 및 응용 센터의 신생아 집중 치료실에서 추적 관찰되는 미숙아입니다.
연구 샘플의 무작위화는 컴퓨터 환경에서 수행됩니다.
샘플 크기는 전력 분석에 의해 결정되었습니다.
데이터 수집에서; 조산아 정보 양식, 조산아 후속 조치 양식, 신생아 스트레스 척도 및 ALPS-NEO 통증 및 스트레스 평가 척도가 사용됩니다.
대조군에서는 PIC 개입이 임상 절차에 따라 조사자에 의해 수행됩니다.
실험군에서는 PIC 시도 동안 아기의 잡기 반사 자극이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Türkan KADİROĞLU
- 전화번호: 5795 +9004422310000
- 이메일: turkankadiroglu@gmail.com
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 26~32주 사이,
- 출생 체중 1500g 이하,
- 선천적 결함 없음
- NICU에서 치료 및 관리를 받는 동안 PIC 개입이 필요한 사람,
- PIC 시술 최소 3시간 전에 진정제를 투여하지 않은 경우,
- 신경학적 문제 없음
- 외과 적 개입 없음
- 비침습적 기계적 환기의 수혜자
- 부모가 정보에 입각한 자발적 동의 양식을 승인한 유아
제외 기준:
- 지난 1시간 동안 고통스러운 시술(침습적 시술 등)을 시행한 경우,
- 부모 동의서가 없는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 팔마 반사를 파악
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잡기 반사는 손과 손가락을 포함하는 비자발적 반응입니다.
굴곡-내전 운동.
반사는 손의 잡는 움직임과 유사합니다.
반사는 물체를 손바닥을 가로질러 원위 방향으로 움직여 달성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 12주
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신생아 통증 및 스트레스 평가 척도: 이 척도는 Lundqvist 등이 개발했습니다. 2014년.
미숙아 및 만삭 신생아의 통증과 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 신생아의 표정, 호흡 패턴, 사지의 긴장도, 손발 활동, 활동 수준을 포함하는 5개 항목 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 10입니다.
척도 점수가 증가할수록 통증과 스트레스의 정도가 증가함을 나타냅니다.
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12주
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스트레스 레벨
기간: 12주
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신생아 스트레스 척도: 미숙아의 스트레스를 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세.
척도 3점 리커트 유형으로 채점 시 0~2점 사이에서 평가한다.
척도에서 최소 0점, 최대 16점을 채점합니다.
점수가 높을수록 아기의 스트레스 수준이 높아집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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