Perifeerisen laskimonsisäisen keskuskatetrin interventio keskosilla
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Kämmenrefleksiin tarttumisen vaikutus kipuun ja stressiin perifeerisessä laskimonsisäisessä keskuskatetrissa keskosilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perifeerisen suonensisäisen keskuskatetrin (PIC) toimenpiteen aikana käytetyn tartuntarefleksistimulaation vaikutusta kipuun ja stressiin keskosilla, jotka saavat hoitoa ja hoitoa vastasyntyneiden teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimusjoukot ovat keskosia, joita seurataan Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä toukokuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana.
Satunnaistaminen tutkimuksen otokseen tehdään tietokoneympäristössä.
Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä.
Tietojen keräämisessä; Keskosten tietolomaketta, keskosten seurantalomaketta, vastasyntyneiden stressiasteikkoa ja ALPS-NEO-kivun ja stressin arviointiasteikkoa käytetään.
Kontrolliryhmässä PIC-toimenpiteen suorittaa tutkija kliinisten menettelytapojen mukaisesti.
Koeryhmässä vauvan tarttumisrefleksistimulaatio tarjotaan PIC-yrityksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikon 26-32 välillä
- Syntymäpaino 1500 g tai vähemmän,
- Ei synnynnäisiä vikoja
- jotka tarvitsevat PIC-toimenpiteitä ollessaan hoitoa ja hoitoa NICU:ssa,
- ei saa sedaatiota vähintään 3 tuntia ennen PIC-menettelyä,
- Ei neurologisia ongelmia
- Ei kirurgista interventiota
- Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation saaja
- vauvat, joiden vanhemmat ovat hyväksyneet tietoon perustuvan vapaaehtoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kivulias toimenpide (invasiivinen toimenpide jne.) on suoritettu viimeisen tunnin aikana,
- Vauvat ilman vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Tartunta Palmar Reflexiin
|
Tartuntarefleksi on tahaton reaktio, joka koskee käsiä ja sormia.
fleksio-adduktioliike.
Refleksi muistuttaa käden tarttumisliikettä.
Refleksi voidaan saavuttaa liikuttamalla esinettä distaalisesti kämmenen poikki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastasyntyneiden kipu- ja stressiluokitusasteikko: Asteikon ovat kehittäneet Lundqvist et al. vuonna 2014.
Sitä käytetään kivun ja stressin mittaamiseen keskosilla ja aikaisin syntyneillä vastasyntyneillä.
Asteikko on viisiosainen asteikko, joka sisältää vastasyntyneen ilmeen, hengitysmallin, raajojen sävyn, käsien ja jalkojen aktiivisuuden sekä aktiivisuustason.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Kun asteikon pistemäärä kasvaa, se osoittaa, että kivun ja stressin taso lisääntyy.
|
12 viikkoa
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastasyntyneiden stressiasteikko: Se kehitettiin arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressiä.
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta; ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuus, mukavuus, lihasten sävy, raajat ja asento.
Asteikko Se on 3-pisteinen Likert-tyyppi ja sen arvo on 0-2 pistettä.
Vähintään 0 pistettä asteikosta, enintään 16 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa vauvan stressitaso kasvaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.O.01.00/264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Graspin Palmar -refleksistimulaatio
-
Ataturk UniversityMSc Elif Simay KOÇValmis