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유치 전치부의 소독된 근관에서 Chlorhexidine의 겔과 용액의 평가

2022년 4월 29일 업데이트: Damascus University

유치 전치부 근관 소독 시 클로르헥시딘 젤과 용액의 세척 효과 평가

근관에서 박테리아와 그 산물을 제거하는 과정은 기계적 준비와 화학 물질을 사용한 관수의 조합을 통해 달성되는 필수 단계입니다. 그러나 기계적 삭제만으로는 근관 내부의 미생물 형성을 줄일 수 없으므로 적어도 근관 벽의 약 35%는 삭제 도구가 닿지 않은 상태로 남습니다.

차아염소산나트륨과 클로르헥시딘이 가장 유명하기 때문에 많은 관개가 근관을 관개하는 데 사용되었습니다. 대부분의 연구에서 다양한 농도의 차아염소산나트륨이 이 작업을 수행하는 데 효과가 있음을 입증했지만 일부 연구에서는 세척액이 근관 내부의 Enterococcus faecalis를 제거하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이 박테리아는 저항성이 높기 때문에 근관 치료는 장기적으로 실패합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

박테리아와 그 산물은 근관질환의 시작과 지속에 필수적인 역할을 합니다. 따라서 이를 제거하고 효과의 회복을 막는 것이 장단기적으로 성공적인 근관 치료에서 원하는 목표입니다.

근관의 기계적인 준비만으로는 전체 박테리아 내용물을 제거할 수 없다는 사실 때문에 화학적 세척제는 그로 인해 발생하는 박테리아와 독소의 수를 줄이는 데 필요한 것으로 간주되었습니다. 지금까지 근관에서 전체 박테리아 내용물을 제거할 수 있는 세척제는 없습니다.

차아염소산나트륨의 많은 장점에도 불구하고 여러 연구에서 고농도 용액의 독성이 밝혀졌으며 정점 조직과 접촉할 때 조직 자극을 유발하는 경향이 있습니다.

클로르헥시딘은 항균성, 장기간 작용 및 비교적 낮은 독성으로 인해 치과에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 이로 인해 근관 치료에서 세척제 및 관내 드레싱으로 사용하게 되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 프랭크 척도의 확실한 긍정적 또는 긍정적 평가.
  2. 치근단 3분의 1 이하의 생리적 뿌리 재흡수
  3. 요골 병변이 있거나 없는 치수 괴사의 증상 또는 징후(부종 - 누공 - 비정상적 움직임).
  4. 영구 새싹을 둘러싼 최소 2mm의 뼈.
  5. 지난 3개월 동안 항생제를 복용하지 않은 어린이.

제외 기준:

  1. 체계적 또는 정신 장애.
  2. Frankel 척도의 확실히 부정적인 또는 부정적인 평가
  3. 외부 또는 내부 비정상적인 흡수가 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘 관개 용액
CHx 2% 용액이 사용됩니다.
다른: 클로르헥시딘 용액
  • 27 게이지 관개 바늘을 사용하여 근관을 근관공에서 1mm 떨어진 각 파일 사이에 2% CHx 용액 1ml로 관개합니다.
  • 마지막 파일을 사용한 후 3ml의 용액으로 근관을 세척합니다.
  • 잔류 클로르헥시딘 용액을 제거하기 위해 0.5% Tween 80 및 0.07% 레시틴 3ml로 세척합니다.
  • 페이퍼 포인트로 근관을 건조(각 근관에 60초 동안 20 크기의 페이퍼 포인트를 배치)하여 박테리아 도말을 채취합니다.
  • 치료된 치아에 대한 근관 치료 절차의 후속 조치.
실험적: 활성화된 클로르헥시딘 관개 용액
CHx 2% 용액은 초음파 활성화와 함께 사용됩니다.
다른: 활성화된 클로르헥시딘 용액
  • 초음파 관개 헤드를 사용하여 활성화된 27게이지 관개 바늘을 사용하여 정점 구멍에서 1mm 떨어진 각 파일 사이에 2% CHx 용액 1ml로 근관을 관개합니다.
  • 초음파 세척 헤드를 사용하여 활성화된 마지막 파일을 사용한 후 용액 3ml로 근관을 세척합니다.
  • 잔류 클로르헥시딘 용액을 제거하기 위해 0.5% Tween 80 및 0.07% 레시틴 3ml로 세척합니다.
  • 페이퍼 포인트로 근관을 건조(각 근관에 60초 동안 20 크기의 페이퍼 포인트를 배치)하여 박테리아 도말을 채취합니다.
  • 치료된 치아에 대한 근관 치료 절차의 후속 조치.
실험적: 클로르헥시딘 관주 젤
CHx 2% 젤이 사용됩니다.
다른: 클로르헥시딘 젤
  • 27 게이지 관개 바늘을 사용하여 정점 구멍에서 1mm 떨어진 각 파일 사이에 2% CHx 젤 1ml로 근관을 관개합니다.
  • 마지막 파일을 사용한 후 젤 3ml로 근관을 세척합니다.
  • 0.5% Tween 80 및 0.07% 레시틴 3ml로 세척하여 잔류 클로르헥시딘 겔을 제거합니다.
  • 페이퍼 포인트로 근관을 건조(각 근관에 60초 동안 20 크기의 페이퍼 포인트를 배치)하여 박테리아 도말을 채취합니다.
  • 치료된 치아에 대한 근관 치료 절차의 후속 조치.
실험적: 활성화된 클로르헥시딘 관주 젤
CHx 2% 젤은 초음파 활성화와 함께 사용됩니다.
다른: 활성화된 클로르헥시딘 젤
  • 초음파 관개 헤드를 사용하여 활성화된 27게이지 관개 바늘을 사용하여 정점 구멍에서 1mm 떨어진 각 파일 사이에 2% CHx 젤 1ml로 근관을 관개합니다.
  • 초음파 세척 헤드를 사용하여 활성화된 마지막 파일을 사용한 후 젤 3ml로 근관을 세척합니다.
  • 0.5% Tween 80 및 0.07% 레시틴 3ml로 세척하여 잔류 클로르헥시딘 겔을 제거합니다.
  • 페이퍼 포인트로 근관을 건조(각 근관에 60초 동안 20 크기의 페이퍼 포인트를 배치)하여 박테리아 도말을 채취합니다.
  • 치료된 치아에 대한 근관 치료 절차의 후속 조치.
다른: 차아염소산나트륨 관개 용액
NaOCl 5,25% 용액이 사용됩니다.
다른: 차아염소산나트륨 용액
  • 27 게이지 관주 바늘을 사용하여 근관을 근관공에서 1mm 떨어진 각 파일 사이에 5.25% 차아염소산나트륨 용액 1ml로 관수합니다.
  • 마지막 파일을 사용한 후 3ml의 용액으로 근관을 세척합니다.
  • 차아염소산나트륨 잔류물을 제거하기 위해 5% 티오황산나트륨 용액 3ml로 근관을 세척합니다.
  • 페이퍼 포인트로 근관을 건조(각 근관에 60초 동안 20 크기의 페이퍼 포인트를 배치)하여 박테리아 도말을 채취합니다.
  • 치료된 치아에 대한 근관 치료 절차의 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클로르헥시딘 용액의 근관 내 박테리아 수의 대수적 감소.
기간: 샘플 배양 후 24시간
그리드 배경에 페트리 접시를 놓고 모든 셀을 통해 체계적인 패턴으로 이동하면서 각 그리드 셀의 식민지를 계산합니다.
샘플 배양 후 24시간
활성화된 클로르헥시딘 용액의 근관 내 박테리아 수의 대수적 감소.
기간: 샘플 배양 후 24시간
그리드 배경에 페트리 접시를 놓고 모든 셀을 통해 체계적인 패턴으로 이동하면서 각 그리드 셀의 식민지를 계산합니다.
샘플 배양 후 24시간
클로르헥시딘 겔의 근관 내 박테리아 수의 로그 감소.
기간: 샘플 배양 후 24시간
그리드 배경에 페트리 접시를 놓고 모든 셀을 통해 체계적인 패턴으로 이동하면서 각 그리드 셀의 식민지를 계산합니다.
샘플 배양 후 24시간
활성화된 클로르헥시딘 겔의 근관 내 박테리아 수의 대수적 감소.
기간: 샘플 배양 후 24시간
그리드 배경에 페트리 접시를 놓고 모든 셀을 통해 체계적인 패턴으로 이동하면서 각 그리드 셀의 식민지를 계산합니다.
샘플 배양 후 24시간
차아염소산나트륨 용액의 근관 내 박테리아 수의 대수적 감소.
기간: 샘플 배양 후 24시간
그리드 배경에 페트리 접시를 놓고 모든 셀을 통해 체계적인 패턴으로 이동하면서 각 그리드 셀의 식민지를 계산합니다.
샘플 배양 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Rahaf ِA kharsa, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Pedo-02-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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