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Évaluation du gel et de la solution de chlorhexidine dans la désinfection des canaux radiculaires des dents antérieures primaires.

29 avril 2022 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de l'irrigation pour le gel et la solution de chlorhexidine dans la désinfection des canaux radiculaires des dents antérieures primaires.

Le processus d'élimination des bactéries et de leurs produits des canaux radiculaires est une étape essentielle qui est réalisée grâce à la combinaison de la préparation mécanique et de l'irrigation avec des produits chimiques. Cependant, la préparation mécanique seule ne peut pas réduire les formations microbiennes à l'intérieur des canaux radiculaires, de sorte qu'au moins environ 35 % des parois du canal radiculaire restent sans que les outils de préparation ne les atteignent.

De nombreux irrigants ont été utilisés pour irriguer les canaux radiculaires, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine étant les plus connus. Bien que la plupart des études aient prouvé l'efficacité de l'hypochlorite de sodium avec ses différentes concentrations dans l'accomplissement de cette tâche, certaines d'entre elles ont montré l'incapacité du liquide d'irrigation à éliminer Enterococcus faecalis à l'intérieur des canaux. Ces bactéries sont très résistantes, et donc le traitement endodontique échoue à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bactéries et leurs produits jouent un rôle essentiel dans l'initiation et la persistance des maladies endodontiques. Par conséquent, les éliminer et empêcher le retour de leur efficacité est le but recherché dans tout traitement endodontique réussi à court et à long terme.

En raison du fait que la préparation mécanique du canal radiculaire seule n'est pas capable d'éliminer tout le contenu bactérien, les irrigants chimiques ont été jugés nécessaires pour réduire le nombre de bactéries et de toxines qui en résultent. Jusqu'à présent, il n'existe aucun irrigant capable d'éliminer tout le contenu bactérien du canal radiculaire.

Malgré les nombreux avantages de l'hypochlorite de sodium, plusieurs études ont révélé la toxicité de la solution à des concentrations élevées, et elle a tendance à provoquer une irritation des tissus lorsqu'elle entre en contact avec les tissus apicaux.

La chlorhexidine est utilisée depuis longtemps en dentisterie en raison de ses propriétés antibactériennes, de sa longue période d'effet et de sa toxicité relativement faible. Cela a incité son utilisation comme irrigant et comme pansement intra-canalaire dans le traitement endodontique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Évaluations définitivement positives ou positives de l'échelle de Frank.
  2. Résorption radiculaire physiologique pas plus que le tiers apical
  3. Symptômes ou signes de nécrose pulpaire avec ou sans lésions radiales (gonflement - fistule - mouvement anormal).
  4. Au moins 2 mm d'os entourant le bourgeon permanent.
  5. Les enfants qui n'ont pas pris d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles systématiques ou mentaux.
  2. Évaluations définitivement négatives ou négatives de l'échelle de Frankel
  3. Existence d'une absorption anormale externe ou interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Solution d'irrigation à la chlorhexidine
Une solution CHx 2 % sera utilisée.
Autre: Solution de chlorhexidine
  • Irriguer le canal radiculaire avec 1 ml de solution de CHx à 2 % entre chaque lime à 1 mm du foramen apical à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 27.
  • Irriguer le canal radiculaire avec 3 ml de la solution après avoir utilisé la dernière lime.
  • Irrigation avec 3 ml de Tween 80 à 0,5 % et de lécithine à 0,07 % pour éliminer la solution de chlorhexidine résiduelle.
  • Sécher le canal avec des pointes de papier (placer une pointe de papier de taille 20 pendant 60 secondes dans chaque canal) pour prélever le frottis bactérien.
  • Suivi des procédures de traitement endodontique de la dent traitée.
EXPÉRIMENTAL: Solution d'irrigation à la chlorhexidine activée
La solution CHx 2% sera utilisée avec activation par ultrasons.
Autre: Solution de chlorhexidine activée
  • Irriguer le canal radiculaire avec 1 ml de solution de CHx à 2 % entre chaque lime à 1 mm du foramen apical à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 27 avec activation à l'aide d'une tête d'irrigation à ultrasons.
  • Irriguer le canal radiculaire avec 3 ml de la solution après avoir utilisé la dernière lime avec activation à l'aide d'une tête d'irrigation à ultrasons.
  • Irrigation avec 3 ml de Tween 80 à 0,5 % et de lécithine à 0,07 % pour éliminer la solution de chlorhexidine résiduelle.
  • Sécher le canal avec des pointes de papier (placer une pointe de papier de taille 20 pendant 60 secondes dans chaque canal) pour prélever le frottis bactérien.
  • Suivi des procédures de traitement endodontique de la dent traitée.
EXPÉRIMENTAL: Gel d'irrigation à la chlorhexidine
Du gel CHx 2% sera utilisé.
Autre: Gel de chlorhexidine
  • Irriguer le canal radiculaire avec 1 ml de gel CHx à 2 % entre chaque lime à 1 mm du foramen apical à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 27.
  • Irriguer le canal radiculaire avec 3 ml de gel après avoir utilisé la dernière lime.
  • Irrigation avec 3 ml de Tween 80 à 0,5 % et de lécithine à 0,07 % pour éliminer le gel de chlorhexidine résiduel.
  • Sécher le canal avec des pointes de papier (placer une pointe de papier de taille 20 pendant 60 secondes dans chaque canal) pour prélever le frottis bactérien.
  • Suivi des procédures de traitement endodontique de la dent traitée.
EXPÉRIMENTAL: Gel d'irrigation à la chlorhexidine activée
Le gel CHx 2% sera utilisé avec activation par ultrasons.
Autre: Gel de chlorhexidine activée
  • Irriguer le canal radiculaire avec 1 ml de gel CHx à 2 % entre chaque lime à 1 mm du foramen apical à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 27 avec activation à l'aide d'une tête d'irrigation à ultrasons.
  • Irriguer le canal radiculaire avec 3 ml de gel après avoir utilisé la dernière lime avec activation à l'aide d'une tête d'irrigation à ultrasons.
  • Irrigation avec 3 ml de Tween 80 à 0,5 % et de lécithine à 0,07 % pour éliminer le gel de chlorhexidine résiduel.
  • Sécher le canal avec des pointes de papier (placer une pointe de papier de taille 20 pendant 60 secondes dans chaque canal) pour prélever le frottis bactérien.
  • Suivi des procédures de traitement endodontique de la dent traitée.
AUTRE: Solution d'irrigation à l'hypochlorite de sodium
Une solution de NaOCl 5,25% sera utilisée.
Autre: Solution d'hypochlorite de sodium
  • Irriguer le canal radiculaire avec 1 ml de solution d'hypochlorite de sodium à 5,25% entre chaque lime à 1 mm du foramen apical à l'aide d'une aiguille d'irrigation de calibre 27.
  • Irriguer le canal radiculaire avec 3 ml de la solution après avoir utilisé la dernière lime.
  • Irriguer le canal avec 3 ml d'une solution de thiosulfate de sodium à 5 % pour éliminer les résidus d'hypochlorite de sodium.
  • Sécher le canal avec des pointes de papier (placer une pointe de papier de taille 20 pendant 60 secondes dans chaque canal) pour prélever le frottis bactérien.
  • Suivi des procédures de traitement endodontique de la dent traitée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction logarithmique du nombre de bactéries dans le canal radiculaire de la solution de chlorhexidine.
Délai: 24 heures après l'incubation de l'échantillon
Placez la boîte de Pétri sur un fond de grille et comptez les colonies dans chaque cellule de la grille, en vous déplaçant de manière méthodique dans toutes les cellules.
24 heures après l'incubation de l'échantillon
Réduction logarithmique du nombre de bactéries dans le canal radiculaire d'une solution de chlorhexidine activée.
Délai: 24 heures après l'incubation de l'échantillon
Placez la boîte de Pétri sur un fond de grille et comptez les colonies dans chaque cellule de la grille, en vous déplaçant de manière méthodique dans toutes les cellules.
24 heures après l'incubation de l'échantillon
Réduction logarithmique du nombre de bactéries dans le canal radiculaire du gel de chlorhexidine.
Délai: 24 heures après l'incubation de l'échantillon
Placez la boîte de Pétri sur un fond de grille et comptez les colonies dans chaque cellule de la grille, en vous déplaçant de manière méthodique dans toutes les cellules.
24 heures après l'incubation de l'échantillon
Réduction logarithmique du nombre de bactéries dans le canal radiculaire du gel de chlorhexidine activé.
Délai: 24 heures après l'incubation de l'échantillon
Placez la boîte de Pétri sur un fond de grille et comptez les colonies dans chaque cellule de la grille, en vous déplaçant de manière méthodique dans toutes les cellules.
24 heures après l'incubation de l'échantillon
Réduction logarithmique du nombre de bactéries dans le canal radiculaire d'une solution d'hypochlorite de sodium.
Délai: 24 heures après l'incubation de l'échantillon
Placez la boîte de Pétri sur un fond de grille et comptez les colonies dans chaque cellule de la grille, en vous déplaçant de manière méthodique dans toutes les cellules.
24 heures après l'incubation de l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahaf ِA kharsa, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

21 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (RÉEL)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Pedo-02-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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