Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка геля и раствора хлоргексидина при дезинфекции корневых каналов молочных передних зубов.

29 апреля 2022 г. обновлено: Damascus University

Оценка эффективности ирригации гелем и раствором хлоргексидина при дезинфекции корневых каналов молочных передних зубов.

Процесс удаления бактерий и продуктов их жизнедеятельности из корневых каналов является важным этапом, который достигается за счет сочетания механической подготовки и ирригации с применением химических препаратов. Однако механическое препарирование само по себе не может уменьшить микробные образования внутри корневых каналов, поэтому по крайней мере около 35% стенок корневых каналов остаются без доступа к ним инструментов для препарирования.

Для ирригации корневых каналов использовались многие ирриганты, наиболее известными из которых являются гипохлорит натрия и хлоргексидин. Хотя в большинстве исследований доказана эффективность гипохлорита натрия в различных его концентрациях при решении этой задачи, некоторые из них показали неспособность ирригационной жидкости элиминировать Enterococcus faecalis внутри каналов. Эти бактерии обладают высокой устойчивостью, поэтому эндодонтическое лечение в долгосрочной перспективе неэффективно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бактерии и их продукты играют существенную роль в возникновении и сохранении эндодонтических заболеваний. Следовательно, устранение их и предотвращение возвращения их эффективности является желаемой целью любого успешного эндодонтического лечения в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

В связи с тем, что механическая обработка корневого канала сама по себе не способна удалить все бактериальное содержимое, химические ирриганты считались необходимыми для уменьшения количества бактерий и образующихся от них токсинов. До сих пор не существует ирриганта, способного удалить все бактериальное содержимое из корневого канала.

Несмотря на многие преимущества гипохлорита натрия, несколько исследований выявили токсичность раствора в высоких концентрациях, и он имеет тенденцию вызывать раздражение тканей при контакте с тканями верхушки.

Хлоргексидин давно используется в стоматологии благодаря своим антибактериальным свойствам, длительному периоду действия и относительно низкой токсичности. Это побудило его использовать в качестве ирриганта и внутриканальной повязки при эндодонтическом лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Однозначно положительные или положительные оценки по шкале Франка.
  2. Физиологическая резорбция корня не более апикальной трети
  3. Симптомы или признаки некроза пульпы с радиальными поражениями или без них (отек - свищ - аномальное движение).
  4. По крайней мере 2 мм кости, окружающей постоянную зачаток.
  5. Дети, не принимавшие антибиотики в течение последних 3 мес.

Критерий исключения:

  1. Систематические или психические расстройства.
  2. Однозначно отрицательные или отрицательные оценки по шкале Франкеля
  3. Наличие внешней или внутренней аномальной абсорбции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раствор для промывания хлоргексидином
Будет использоваться 2% раствор CHx.
Другой: Раствор хлоргексидина
  • Промойте корневой канал 1 мл 2% раствора CHx между каждым файлом на расстоянии 1 мм от апикального отверстия с помощью ирригационной иглы 27G.
  • Промойте корневой канал 3 мл раствора после использования последнего файла.
  • Промывание 3 мл 0,5% Tween 80 и 0,07% лецитина для удаления остаточного раствора хлоргексидина.
  • Высушивание канала бумажными штифтами (помещая бумажные штифты размера 20 на 60 секунд в каждый канал) для взятия бактериального мазка.
  • Последующие процедуры эндодонтического лечения пролеченного зуба.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активированный раствор хлоргексидина для орошения
2% раствор CHx будет использоваться с ультразвуковой активацией.
Другой: Активированный раствор хлоргексидина
  • Промойте корневой канал 1 мл 2% раствора CHx между каждым файлом на расстоянии 1 мм от апикального отверстия с помощью ирригационной иглы 27G с активацией с помощью ультразвуковой ирригационной насадки.
  • Промойте корневой канал 3 мл раствора после использования последнего файла с активацией с помощью ультразвуковой ирригационной насадки.
  • Промывание 3 мл 0,5% Tween 80 и 0,07% лецитина для удаления остаточного раствора хлоргексидина.
  • Высушивание канала бумажными штифтами (помещая бумажные штифты размера 20 на 60 секунд в каждый канал) для взятия бактериального мазка.
  • Последующие процедуры эндодонтического лечения пролеченного зуба.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель для орошения с хлоргексидином
Будет использован гель CHx 2%.
Другой: Хлоргексидин гель
  • Промойте корневой канал 1 мл 2% геля CHx между каждым файлом на расстоянии 1 мм от апикального отверстия с помощью ирригационной иглы 27G.
  • Промойте корневой канал 3 мл геля после использования последнего файла.
  • Промывание 3 мл 0,5% Tween 80 и 0,07% лецитина для удаления остаточного геля хлоргексидина.
  • Высушивание канала бумажными штифтами (помещая бумажные штифты размера 20 на 60 секунд в каждый канал) для взятия бактериального мазка.
  • Последующие процедуры эндодонтического лечения пролеченного зуба.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель для орошения с активированным хлоргексидином
Гель CHx 2% будет использоваться с ультразвуковой активацией.
Другой: Гель с активированным хлоргексидином
  • Промойте корневой канал 1 мл 2% геля CHx между каждым файлом на расстоянии 1 мм от апикального отверстия с помощью ирригационной иглы 27G с активацией с помощью ультразвуковой ирригационной головки.
  • Промойте корневой канал 3 мл геля после использования последнего файла с активацией с помощью ультразвуковой ирригационной насадки.
  • Промывание 3 мл 0,5% Tween 80 и 0,07% лецитина для удаления остаточного геля хлоргексидина.
  • Высушивание канала бумажными штифтами (помещая бумажные штифты размера 20 на 60 секунд в каждый канал) для взятия бактериального мазка.
  • Последующие процедуры эндодонтического лечения пролеченного зуба.
ДРУГОЙ: Оросительный раствор гипохлорита натрия
Будет использован раствор NaOCl 5,25%.
Другой: Раствор гипохлорита натрия
  • Промойте корневой канал 1 мл 5,25% раствора гипохлорита натрия между каждым файлом на расстоянии 1 мм от апикального отверстия с помощью ирригационной иглы 27G.
  • Промойте корневой канал 3 мл раствора после использования последнего файла.
  • Промывание канала 3 мл 5% раствора тиосульфата натрия для удаления остатков гипохлорита натрия.
  • Высушивание канала бумажными штифтами (помещая бумажные штифты размера 20 на 60 секунд в каждый канал) для взятия бактериального мазка.
  • Последующие процедуры эндодонтического лечения пролеченного зуба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логарифмическое уменьшение количества бактерий в корневом канале раствора хлоргексидина.
Временное ограничение: 24 часа после инкубации образца
Установите чашку Петри на фоне сетки и подсчитайте колонии в каждой ячейке сетки, методично перемещаясь по всем ячейкам.
24 часа после инкубации образца
Логарифмическое уменьшение числа бактерий в корневом канале активированного раствора хлоргексидина.
Временное ограничение: 24 часа после инкубации образца
Установите чашку Петри на фоне сетки и подсчитайте колонии в каждой ячейке сетки, методично перемещаясь по всем ячейкам.
24 часа после инкубации образца
Логарифмическое уменьшение числа бактерий в корневом канале геля хлоргексидина.
Временное ограничение: 24 часа после инкубации образца
Установите чашку Петри на фоне сетки и подсчитайте колонии в каждой ячейке сетки, методично перемещаясь по всем ячейкам.
24 часа после инкубации образца
Логарифмическое уменьшение количества бактерий в корневом канале активированного геля хлоргексидина.
Временное ограничение: 24 часа после инкубации образца
Установите чашку Петри на фоне сетки и подсчитайте колонии в каждой ячейке сетки, методично перемещаясь по всем ячейкам.
24 часа после инкубации образца
Логарифмическое уменьшение количества бактерий в корневом канале раствора гипохлорита натрия.
Временное ограничение: 24 часа после инкубации образца
Установите чашку Петри на фоне сетки и подсчитайте колонии в каждой ячейке сетки, методично перемещаясь по всем ячейкам.
24 часа после инкубации образца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Rahaf ِA kharsa, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Pedo-02-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раствор хлоргексидина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться