과가동형 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 압박복 착용 (VETCOSED)
Ehlers-Danlos 증후군의 과운동성 유형 환자에 대한 압박복(SED CICATREX® 모델) 착용의 효과
Ehlers-Danlos 증후군(EDS)은 결합 조직의 이상으로 인해 발생하는 드문 유전 질환입니다. 이 증후군에는 다양한 형태가 있습니다. Hypermobility 유형이 가장 일반적입니다. 그것은 만성 통증 증후군과 관련된 일반화된 관절 과운동성을 특징으로 합니다. 통증은 이 증후군의 가장 흔한 증상으로 나타나며, 가장 오래 지속되고 가장 심각한 장애를 일으킵니다.
약물 치료의 효과가 불충분한 상황에서 이러한 환자를 완화하기 위한 다른 대안이 제안되었습니다. 압박복이 개발되었습니다. 관절통의 대증치료, 고유수용감각 효과에 의한 관절의 안정화, 근육의 구화작용, 기능의 향상 등 과운동성 EDS형 환자를 대상으로 한 의료기기로 등장하고 있다.
VETCOSED 연구는 유형 "전/후", 단일 중심, 개방형의 유사 실험적 연구입니다. 이 연구는 Pôle Information Médicale Evaluation Recherche des Hospices Civils de Lyon과 공동으로 Center Médico-Chirurgical et de Réadaptation des Massues - Croix Rouge Française de Lyon에서 실현되었습니다. 이 연구는 EDS 과운동성 유형을 가진 40명의 환자에 관한 것으로 8주 동안 추적될 것입니다. 이 옷을 가지고 다니십시오.
주요 목적은 EDS 과운동성 유형, 특히 증상 개선 관절 통증 측면에서 압축 의류의 효과를 입증하는 것입니다.
이 연구에서 기대되는 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 어깨 회전근의 근력과 근력의 향상.
- 어깨의 통증 및 관절 안정성 결함의 감소
- 이들 환자의 삶의 질 향상 및 기능적 독립성
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuelle CHALEAT-VALAYER, Dr
- 전화번호: +33 472.38.46.28
- 이메일: chaleat-valayer.e@cmcr-massues.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie ZELMAR
- 전화번호: +33 472.11.51.15
- 이메일: amelie.zelmar@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69322
- 모병
- Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues - Croix-Rouge française
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연락하다:
- Emmanuelle CHALEAT-VALAYER, Dr
- 전화번호: +33 472.38.46.28
- 이메일: chaleat-valayer.e@cmcr-massues.com
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연락하다:
- Amélie ZELMAR
- 전화번호: +33 472.11.51.15
- 이메일: amelie.zelmar@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Emmanuelle CHALEAT-VALAYER, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Ehlers-Danlos 증후군과 이동성 유형은 유전 학자의 진단을 확인했습니다.
- 한쪽 또는 양쪽 어깨의 불안정성, 고통스럽거나 환자가 무력하다고 생각하는 경우(재발성 탈구 또는 아탈구: 월 1회 이상 또는 연간 12회 이상)
- Beighton 점수가 9점 중 5점 이상인 관절과운동성 증후군(비정상적인 움직임 및 비생리학적 축)이 있는 경우
- 18세 이상
- 1m 이상 크기 40
- 자기 보고 설문지에 응답하기 위한 프랑스어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 진행중인 hyperalgic 에피소드
- 불안정한 심장병
- 어깨 수술의 과거력
- 심한 피부 병변,
- 임신 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EDS 과운동성 유형 환자
압박복을 착용한 후 압박복을 제거하는 EDS 과운동성 유형의 환자
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각 환자는 처음 4주 동안(BEFORE 단계) 의료 처방에 따라 압축 맞춤 의류(반팔 조끼 CICATREX SED®)를 착용합니다.
그런 다음 각 환자는 다음 4주 동안 압박복을 착용하지 않아야 합니다(AFTER 단계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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180°/s의 일정한 각속도에서 동심원 등속성 평가로 측정한 우세한 팔 어깨의 외부 회 전자의 힘(와트)
기간: 2개월 추적
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평가는 3회 실시됩니다.
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2개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 어깨에서 표현되는 통증의 정도
기간: D0,D28,D56
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Visual Analogue Scale에 대한 의사 조사관의 매월 통증 수준 평가:
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D0,D28,D56
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의학적 결과 연구에 의해 측정된 삶의 질 점수 Short-Form General Health Survey(SF-36 척도)
기간: D0,D28,D56
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삶의 질 점수는 각 후속 방문 시 자가 관리 설문지(SF-36 척도)로 측정됩니다.
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D0,D28,D56
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology(QUEST)로 측정한 만족도 점수
기간: D0,D28,D56
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만족도 점수는 각 후속 방문 시 자가 관리 설문지(QUEST)로 측정됩니다.
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D0,D28,D56
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건강 평가 설문지(HAQ)로 측정한 기능적 독립성 점수
기간: D0,D28,D56
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기능적 독립성 점수는 각 후속 방문 시 자가 관리 설문지(HAQ)로 측정됩니다.
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D0,D28,D56
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle CHALEAT-VALAYER, Dr, Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Ehlers-Danlos 증후군 과잉 운동 유형에 대한 임상 시험
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Hôpital Raymond Poincaré알려지지 않은
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Istituto Ortopedico Rizzoli모병
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RWTH Aachen UniversityDLR German Aerospace Center모병자세성 빈맥 증후군 | 자율신경병증 | 소섬유신경병증 | Ehlers-Danlos 증후군 과잉 운동 유형독일
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