간이식 환자의 사타구니 탈장의 완전 복강외 봉합 (TOHER)
간이식 환자의 사타구니 탈장의 전복강외 봉합: 사례 시리즈 연구. (그녀에게)
연구 개요
상세 설명
이는 단일 센터의 전향적 연속 사례 시리즈 연구가 될 것입니다. 서혜부 탈장으로 진단된 간 이식 환자는 외래 수술 요법에서 내시경적 완전 복강외 접근법을 사용하여 수술됩니다. 주요 목적은 기술적인 어려움으로 인해 전방 개방 접근법이나 경복부 복막 접근법으로 전환할 필요 없이 완전 복강외 접근법으로 수술의 완료율을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 외래 수술의 품질 표준 기준과 함께 수술 후 합병증을 기록하는 것입니다.
이는 예비 연구이므로 표본 크기를 공식적으로 계산할 수 없습니다. 수술 팀이 이러한 유형의 수술 접근법을 고려한 것은 이번이 처음이며 우리는 이 기술의 타당성을 평가하고 싶습니다. 우리 센터에서는 간 이식 환자의 서혜부 탈장 수술 횟수가 연간 약 20건이 될 수 있으므로, 이 파일럿 연구에서는 15-20명의 환자 모집을 제안합니다. 결과는 3차 대학병원에서 이러한 유형의 수술 활동을 대표하게 될 것입니다.
외래 수술 복구를 받을 예정인 서혜부 탈장 진단을 받은 간 이식 환자는 사전 동의 후 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. 수술 전후 관리는 연구 포함으로 인한 수정 없이 현지 임상 실습의 결정에 따라 제공됩니다. 포함된 환자는 표준화된 데이터베이스에 전향적으로 등록됩니다. 수술에 관한 배경 정보와 세부 사항은 환자의 의료 기록에서 검색됩니다.
수술 후 합병증에 관한 정보는 수술 후 최대 30일까지 수집됩니다. 수술 후 첫 24시간 동안의 전화 연락을 포함한 일상적인 임상 실습에 이어 수술 후 10일 및 한 달 후에 임상 관리를 추적합니다.
이 사례 시리즈는 PROCESS Guideline에 따라 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 사타구니 탈장 진단을 받고 외래 수술이 제안된 간 이식 환자.
- 연구에 포함하기 위한 사전 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 외과 적 치료 대상자가 아닌 환자.
- 전신 마취에 대한 금기.
- 응급 상황에서 수행되는 절차.
- 마취 관리로 인해 외래 수술에 속하지 않은 환자(ASA>III 또는 지난 3개월 동안 대상 부전)
- 수술 후 처음 24시간 동안 책임 있는 성인을 돌볼 수 없음.
- 병원에서 차량으로 1시간 이상 거리에 있는 거주지.
- 탈장 복구를 위한 이전 후방 접근법.
- 이전의 방광절제술 및 전립선절제술 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 복강 외 접근으로 수술 완료율
기간: 0일(수술 중)
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기술적인 어려움으로 인해 전방개방접근법이나 경복강전복막접근법으로 전환할 필요 없이 전복강외접근법으로 수술을 완수한 비율.
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0일(수술 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증 비율
기간: 0일(수술 중)
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수술 중 합병증 등록(장 병변, 방광 병변, 주요 혈관 병변...)
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0일(수술 중)
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수술 후 합병증 비율
기간: 30일(수술 후)
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수술 후 합병증 등록 (급성 요폐, 요로 감염, 혈종, 장액종, 수술 상처 감염...)
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30일(수술 후)
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통증 측정
기간: 10일(수술 후).
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Visual Analogue Score로 평가한 통증 조절(퇴원 시, 수술 후 첫 날 및 수술 10일 후).
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10일(수술 후).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paula Dominguez-Garijo, MD, General Surgery, ICMDM, Hospital Clínic de Barcelona.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음