Volledig extraperitoneaal herstel van liesbreuk bij levertransplantatiepatiënten (TOHER)

Dit zal een prospectieve, opeenvolgende case-seriestudie in één centrum zijn. Levertransplantatiepatiënten bij wie een liesbreuk is vastgesteld, zullen worden geopereerd met behulp van een endoscopische, volledig extraperitoneale benadering in het ambulante operatieregime. Het hoofddoel zal zijn om het voltooiingspercentage van de operatie te evalueren door middel van een volledig extraperitoneale benadering zonder dat vanwege technische problemen moet worden overgestapt op een anterieure open benadering of een transabdominale preperitoneale benadering. Secundaire doelstellingen zijn het registreren van postoperatieve complicaties, samen met de kwaliteitscriteria voor ambulante chirurgie.

De steekproefomvang kon niet formeel worden berekend, aangezien dit een pilotstudie is. Het is de eerste keer dat het chirurgisch team dit soort chirurgische aanpak heeft overwogen en we willen de haalbaarheid van deze techniek evalueren. Omdat in ons centrum het aantal chirurgische ingrepen voor liesbreuken bij levergetransplanteerde patiënten ongeveer 20 per jaar zou kunnen bedragen, stellen wij voor om voor deze pilotstudie tussen de 15 en 20 patiënten te recruteren. De resultaten zullen representatief zijn voor dit soort chirurgische activiteiten in een tertiair universitair ziekenhuis.

Levertransplantatiepatiënten waarbij de diagnose liesbreuk is gesteld en die een ambulante chirurgische reparatie moeten ondergaan, komen na geïnformeerde toestemming in aanmerking voor opname in het onderzoek. Perioperatief management zal worden gegeven zoals bepaald door de lokale klinische praktijk, zonder wijzigingen als gevolg van deelname aan het onderzoek. De geïncludeerde patiënten zullen prospectief worden geregistreerd in een gestandaardiseerde database. Achtergrondinformatie en details over de operatie worden uit het medisch dossier van de patiënt gehaald.

Informatie over postoperatieve complicaties wordt tot 30 dagen na de operatie verzameld. Volgens de routinematige klinische praktijk, inclusief telefonisch contact tijdens de eerste postoperatieve 24 uur, volgt de klinische controle 10 dagen en een maand na de operatie.

Deze casusreeks is gerapporteerd in overeenstemming met de PROCESS-richtlijn.