Vollständig extraperitoneale Reparatur von Leistenhernien bei lebertransplantierten Patienten (TOHER)

Dies wird eine prospektive, aufeinanderfolgende Fallserienstudie mit einem einzigen Zentrum sein. Lebertransplantierte Patienten, bei denen ein Leistenbruch diagnostiziert wurde, werden unter Verwendung eines endoskopischen, vollständig extraperitonealen Ansatzes im Rahmen der ambulanten Chirurgie operiert. Hauptziel wird sein, die Abschlussrate der Operation durch einen vollständig extraperitonealen Ansatz zu bewerten, ohne dass aufgrund technischer Schwierigkeiten eine Umstellung auf einen anterioren offenen Zugang oder einen transabdominalen präperitonealen Zugang erforderlich ist. Sekundäre Ziele werden darin bestehen, postoperative Komplikationen sowie Qualitätsstandards der ambulanten Chirurgie zu erfassen.

Die Stichprobengröße konnte nicht formal berechnet werden, da es sich um eine Pilotstudie handelt. Es ist das erste Mal, dass das Operationsteam diese Art von chirurgischem Ansatz in Betracht zieht, und wir möchten die Machbarkeit dieser Technik bewerten. Da in unserem Zentrum die Anzahl der chirurgischen Eingriffe bei Leistenhernien bei lebertransplantierten Patienten etwa 20 pro Jahr betragen könnte, schlagen wir für diese Pilotstudie vor, zwischen 15 und 20 Patienten zu rekrutieren. Die Ergebnisse werden repräsentativ für diese Art chirurgischer Tätigkeiten in einem Universitätskrankenhaus der Tertiärstufe sein.

Lebertransplantierte Patienten, bei denen ein Leistenbruch diagnostiziert wurde und bei denen eine ambulante chirurgische Reparatur geplant ist, werden nach Einverständniserklärung für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen. Das perioperative Management wird gemäß den Vorgaben der örtlichen klinischen Praxis ohne Änderungen aufgrund der Studieneinbeziehung bereitgestellt. Die eingeschlossenen Patienten werden prospektiv in einer standardisierten Datenbank registriert. Hintergrundinformationen und Einzelheiten zur Operation werden den Krankenakten der Patienten entnommen.

Informationen zu postoperativen Komplikationen werden bis zu 30 Tage nach der Operation gesammelt. Nach routinemäßiger klinischer Praxis, einschließlich Telefonkontakt in den ersten 24 Stunden nach der Operation, klinische Kontrollnachuntersuchung 10 Tage und einen Monat nach der Operation.

Diese Fallserie wurde im Einklang mit der PROCESS-Richtlinie gemeldet.