- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380518
영상 데이터와 모델을 통합한 AI 플랫폼, 전립선암의 연속체를 통한 정밀 진료 지원 (ProCAncer-I)
현재 PCa의 임상 환경에서 AI 작업의 대부분은 단일 센터, 단일 AI 아키텍처 분석 및 비판적으로 작은 데이터 세트로 제한됩니다. ProCAncer-I는 방대한 mp-MRI 컬렉션을 제공하는 방대하고 다양하며 종합적인 저장소를 만들 것입니다. 참여하는 임상 파트너는 17,000명 이상의 PCa 환자(11,000건의 후향적 및 6,000건의 전향적 mp-MRI 사례)로부터 mp-MRI 및 임상 데이터를 후향적 및 전향적으로 수집할 것이며, 여기에는 ProstateNET 데이터 세트를 형성하기 위한 기본 검사 및 후속 연구가 포함됩니다. 전립선의 150만 개 이상의 이미지 표현(암성, 비암성 및 양성 사례).
ProCAncer-I는 MRI 및 AI 모델링 방법론으로 강화된 마스터-글로벌 모델로 구성된 새로운 다중 센터 협업을 활용하여 임상 연구의 파괴적인 패러다임 변화로 정밀 진단 및 개인화된 질병 관리와 관련하여 PCa의 미충족 임상 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다. ProCAncer-I는 소급 및 예상 데이터를 모두 처리합니다. 소급 데이터가 수집되어 컨소시엄의 다른 파트너가 AI 알고리즘을 구현하고 교육하는 데 사용됩니다. 마찬가지로 공급업체별 모델 개발 및 AI 모델의 외부 검증을 위해 예상 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유럽에서 전립선암(PCa)은 남성에서 두 번째로 가장 흔한 유형의 암이며 세 번째로 가장 치명적인 암입니다. 종종 무통성 종양의 과잉 진단 및 과잉 치료로 이어지는 현재의 임상 관행은 정확성이 부족합니다.
이를 위해서는 비직관적이고 높은 수준의 의료 이미지 패턴을 해독하고 게으름과 공격적인 질병을 조기에 구별하는 성능을 향상시키기 위한 고급 인공 지능(AI) 모델이 필요합니다. 이것은 재발을 예측하고, 전이를 감지하고, 치료의 효과를 예측하는 이러한 모델로 확장됩니다. 현재까지 이 분야의 노력은 단일 기관, 크기 제한 및 공급업체별 데이터 세트를 기반으로 단편화되었지만 사용 가능한 PCa 공개 데이터 세트는 수백 가지 사례에 불과하여 모델 일반화가 불가능합니다.
ProCAncer-I 프로젝트는 Royal Marsden NHS Foundation Trust(RMH), PCa 센터, AI 분야의 세계적 리더, 각 영역에서 인정받는 전문성을 갖춘 혁신 기업을 포함하여 13개 파트너(컨소시엄)를 한데 모았습니다. 목표는 데이터 처리를 위한 도구 및 서비스를 통해 클라우드 기반의 안전한 유럽 이미지 인프라를 설계, 개발 및 유지하는 것입니다. 이 플랫폼은 EU 법률(GDPR)에 따라 컨소시엄의 소급 및 예상 데이터를 기반으로 17,000개 이상의 사례로 전 세계에서 가장 큰 PCa 다중 매개변수 자기 공명 영상(mpMRI) 스캔 및 익명 이미지 데이터 컬렉션을 호스팅합니다.
강력한 AI 모델은 참신한 학습 방법론을 기반으로 개발되어 9가지 PCa 임상 시나리오를 처리할 AI 모델로 이어집니다. PCa AI 모델의 임상 채택을 가속화하기 위해 이 프로젝트는 공정성, 안전성, 설명 가능성 및 재현성과 관련하여 AI 솔루션에 대한 신뢰를 개선하는 데 중점을 둡니다. 임상적 신뢰를 더욱 높이고 가능한 실패 및 오류에 대한 정보를 제공하여 임상 의사 결정을 위한 AI 기반 모델의 유효성을 검증하기 위해 모델 성능을 모니터링하는 메트릭이 개발되고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manolis Tsiknakis
- 전화번호: +30-2810-391690
- 이메일: tsiknaki@ics.forth.gr
연구 장소
-
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Dow-Mu Koh, MD
- 전화번호: 02086613857
- 이메일: Mu.Koh@icr.ac.uk
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연락하다:
- Tiaan Jacobs, MSc
- 이메일: tiaan.jacobs@rmh.nhs.uk
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부수사관:
- Nina Tunariu, MD
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부수사관:
- Christina Messiou, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고해상도 T2 강조 영상 및 최소 2개의 생리학 기반 MRI 기술(DW, DCE 영상)을 포함하는 mp-MRI 영상
- 조직학 결과(생검 또는 전립선 절제술) 또는 기준선 mp-MRI에서 질병 증거가 없는 남성의 최소 1년 임상 후속 조치;
- 진단 당시 18세 초과.
- 서면 동의서(Pro-Cancer-I-Prospective에만 해당)
제외 기준:
1) 본 연구 프로토콜에 명시된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 연구 목표
기간: 프로토콜 기간, 2년
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이 연구의 주요 목표는 고해상도 T2 강조 이미징 및 최소 2개의 생리학 기반 MRI 기술(확산 강조 (DW) 및 동적 대비 강화(DCE) 이미징)
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프로토콜 기간, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 학습 목표
기간: 프로토콜 기간, 2년
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PCa의 감지, 특성화 및 치료 반응을 포함한 9가지 임상 시나리오 맥락에서 AI 모델을 개발합니다.
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프로토콜 기간, 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 목표
기간: 프로토콜 기간, 2년
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PCa 환자의 새로운 예후 및 예측 마커를 식별/검증합니다.
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프로토콜 기간, 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Manolis Tsiknakis, Computational Bio-Medicine Laboratory (CBML) Institute of Computer Science (ICS) Foundation for Research and Technology - Hellas (FORTH)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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