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Uma plataforma de IA que integra dados e modelos de imagem, oferecendo suporte a cuidados de precisão por meio do continuum do câncer de próstata (ProCAncer-I)

12 de maio de 2022 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Atualmente, no cenário clínico do PCa, muito do trabalho de IA é limitado a análises de arquitetura de IA de um único centro e, criticamente, em pequenos conjuntos de dados. O ProCAncer-I criará um repositório vasto, diversificado e multidisciplinar, alimentado por uma grande coleção de mp-MRI. Os parceiros clínicos participantes reunirão dados de mp-MRI e clínicos, retrospectiva e prospectivamente, de mais de 17.000 pacientes com PCa (11.000 casos retrospectivos e 6.000 prospectivos de mp-MRI), incluindo exames de linha de base e estudos de acompanhamento para formar o conjunto de dados ProstateNET, contando mais mais de 1,5 milhão de representações de imagens da próstata (casos cancerosos, não cancerosos e benignos).

O ProCAncer-I visa atender às necessidades clínicas não atendidas em PCa em relação ao diagnóstico de precisão e gerenciamento personalizado de doenças com uma mudança de paradigma disruptiva na pesquisa clínica, explorando uma nova colaboração multicêntrica, compreendendo um modelo mestre global, aprimorado com MRI e metodologia de modelagem AI. O ProCAncer-I lidará com dados retrospectivos e prospectivos. Dados retrospectivos serão coletados e usados ​​para implementar e treinar algoritmos de IA por outros parceiros do Consórcio. Da mesma forma, dados prospectivos serão coletados para o desenvolvimento de modelos específicos de fornecedores e validação externa de modelos de IA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na Europa, o câncer de próstata (CaP) é o segundo tipo de câncer mais frequente em homens e o terceiro mais letal. As práticas clínicas atuais, muitas vezes levando ao superdiagnóstico e ao supertratamento de tumores indolentes, sofrem de falta de precisão.

Isso exige modelos avançados de Inteligência Artificial (IA) para decifrar padrões de imagens médicas não intuitivas e de alto nível e aumentar o desempenho na discriminação precoce de doenças indolentes de agressivas. Isso se estende a esses modelos também prevendo a recorrência, detectando metástases e prevendo a eficácia das terapias. Até o momento, os esforços neste campo são fragmentados, com base em conjuntos de dados de uma única instituição, limitados por tamanho e específicos do fornecedor, enquanto os conjuntos de dados públicos de PCa disponíveis são apenas algumas centenas de casos, impossibilitando a generalização do modelo.

O projeto ProCAncer-I reúne 13 parceiros (o consórcio), incluindo The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RMH), centros de PCa, líderes mundiais em IA e empresas inovadoras com experiência reconhecida em seus respectivos domínios. O objetivo é projetar, desenvolver e sustentar uma infraestrutura de imagem europeia segura baseada em nuvem com ferramentas e serviços para manipulação de dados. A plataforma hospeda a maior coleção de varreduras de ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) de PCa e dados de imagens anônimas em todo o mundo, com mais de 17.000 casos, com base em dados retrospectivos e prospectivos do consórcio, de acordo com a legislação da UE (GDPR).

Modelos robustos de IA serão desenvolvidos, baseados em novas metodologias de aprendizado, levando a modelos de IA que abordarão nove cenários clínicos de PCa. Para acelerar a adoção clínica de modelos de IA de PCa, o projeto se concentra em melhorar a confiança nas soluções de IA com relação à justiça, segurança, explicabilidade e reprodutibilidade. Métricas para monitorar o desempenho do modelo estão sendo desenvolvidas para aumentar ainda mais a confiança clínica e informar sobre possíveis falhas e erros, validando a eficácia dos modelos baseados em IA para a tomada de decisões clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Department of Radiology, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nina Tunariu, MD
        • Subinvestigador:
          • Christina Messiou, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino com câncer de próstata.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. imagens de mp-MRI incluindo imagens ponderadas em T2 de alta resolução e pelo menos duas técnicas de ressonância magnética baseadas em fisiologia (imagens DW, DCE);
  2. resultados de histologia (biópsia ou prostatectomia) ou acompanhamento clínico mínimo de um ano em homens sem evidência de doença na linha de base mp-MRI;
  3. idade > 18 anos no momento do diagnóstico.
  4. consentimento informado por escrito (apenas para Pro-Cancer-I-Prospective)

Critério de exclusão:

1) Não há critérios de exclusão especificados neste protocolo de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo primário do estudo
Prazo: Duração do protocolo, 2 anos
O objetivo principal da pesquisa é criar um repositório vasto, diversificado e multidisciplinar, alimentado por uma grande coleção de varreduras de mp-MRI, incluindo uma imagem ponderada em T2 de alta resolução e pelo menos duas técnicas de ressonância magnética baseadas em fisiologia (difusão ponderada (DW) e imagens dinâmicas com contraste (DCE))
Duração do protocolo, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo do estudo secundário
Prazo: Duração do protocolo, 2 anos
Desenvolver modelos de IA no contexto de nove cenários clínicos, incluindo detecção, caracterização e resposta ao tratamento do CaP.
Duração do protocolo, 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivos exploratórios
Prazo: Duração do protocolo, 2 anos
Identificar/validar novos marcadores prognósticos e preditivos em pacientes com CaP.
Duração do protocolo, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Manolis Tsiknakis, Computational Bio-Medicine Laboratory (CBML) Institute of Computer Science (ICS) Foundation for Research and Technology - Hellas (FORTH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCR5616

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

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